Een escalatiestudie met meerdere doses om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van HS-10383 te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Gezonde deelnemers in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
2. Proefpersonen moeten de inhoud en het proces van het onderzoek volledig begrijpen, evenals mogelijke bijwerkingen, en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
3. Gewicht mannelijk ≥ 50 kg, gewicht vrouwelijk ≥ 45 kg, body mass index {BMI, BMI=gewicht/lengte 2 (kg/m2)} wordt gecontroleerd binnen het bereik van 18~26 (inclusief de kritische waarde);

Uitsluitingscriteria:

1. De volgende medische geschiedenissen, zoals het neuropsychiatrische systeem, het cardiovasculaire systeem, het urinestelsel, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het skeletspierstelsel, het metabolische endocriene systeem, huidziekte, bloedsysteem, immuunsysteem en tumor, enz., werden gescreend. beoordeeld als ongeschikt om deel te nemen aan dit onderzoek;
2. Elke bekende aanwezigheid of voorgeschiedenis van hypogeusie, abnormale smaak of dysgeusie;
3. Elke bekende aanwezigheid of geschiedenis van ernstige allergieën, of waarvan bekend is dat deze allergisch is voor de componenten van het testgeneesmiddel;
4. Het gebruik van medicijnen, inclusief geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen of kruidenpreparaten, kan niet worden vermeden of zal naar verwachting 2 weken (of 5 halfwaardetijden) vóór de screening en gedurende de gehele onderzoeksperiode beginnen;
5. Bij eventuele bevindingen van het elektrocardiogram die afwijken van de normale waarden, zoals het QT-interval (QTcF), gecorrigeerd door de Fridericia-formule, is de absolute waarde van QTcF voor mannen >450 ms, en de absolute waarde van QTcF voor vrouwen >470 ms;
6. Eventuele bevindingen van bloeddruk of hartslag in rusttoestand buiten de normale a: zoals systolische bloeddruk <90 mmHg of ≥140 mmHg, diastolische bloeddruk <60 mmHg of ≥90 mmHg, hartslag <55 bpm of >100 bpm;