Eine Eskalationsstudie mit mehreren Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HS-10383

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren
2. Die Probanden müssen den Forschungsinhalt und -prozess sowie mögliche Nebenwirkungen vollständig verstehen und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnen.
3. Gewicht des Mannes ≥ 50 kg, Gewicht der Frau ≥ 45 kg, Body-Mass-Index {BMI, BMI=Gewicht/Größe 2 (kg/m2)} wird im Bereich von 18–26 (einschließlich des kritischen Werts) kontrolliert;

Ausschlusskriterien:

1. Die folgenden Krankengeschichten, wie neuropsychiatrisches System, Herz-Kreislauf-System, Harnsystem, Verdauungssystem, Atmungssystem, Skelettmuskelsystem, metabolisches endokrines System, Hauterkrankungen, Blutsystem, Immunsystem und Tumor usw., wurden untersucht. als ungeeignet zur Teilnahme an dieser Studie bewertet;
2. Jegliches bekannte Vorhandensein oder Vorgeschichte von Hypogeusie, Geschmacksstörungen oder Dysgeusie;
3. Jegliches bekannte Vorliegen schwerer Allergien oder eine bekannte Allergie gegen die Bestandteile des Testmedikaments;
4. Der Konsum von Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente oder Kräuterpräparate, kann nicht vermieden werden und es ist nicht zu erwarten, dass er 2 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten) vor dem Screening und während des gesamten Studienzeitraums einsetzt;
5. Alle Befunde des Elektrokardiogramms, die vom Normalwert abweichen, wie z. B. das QT-Intervall (QTcF), korrigiert durch die Fridericia-Formel, der absolute QTcF-Wert für Männer beträgt >450 ms und der absolute QTcF-Wert für Frauen beträgt >470 ms;
6. Alle Befunde des Blutdrucks oder Pulses im Ruhezustand außerhalb des Normalzustands a: wie systolischer Blutdruck <90 mmHg oder ≥140 mmHg, diastolischer Blutdruck <60 mmHg oder ≥90 mmHg, Puls <55 Schläge pro Minute oder >100 Schläge pro Minute;