Um estudo de escalonamento de doses múltiplas para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de HS-10383

Critério de inclusão:

1. Participantes saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos
2. Os sujeitos precisam compreender totalmente o conteúdo e processo da pesquisa, bem como possíveis reações adversas, e assinar voluntariamente o consentimento informado;
3. Peso masculino ≥ 50kg, peso feminino ≥ 45kg, índice de massa corporal {IMC, IMC=peso/altura 2 (kg/m2)} é controlado dentro da faixa de 18~26 (incluindo o valor crítico);

Critério de exclusão:

1. Os seguintes históricos médicos, como sistema neuropsiquiátrico, sistema cardiovascular, sistema urinário, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema muscular esquelético, sistema endócrino metabólico, doenças de pele, sistema sanguíneo, sistema imunológico e tumor, etc., foram selecionados. avaliado como inadequado para participar deste estudo;
2. Qualquer presença conhecida ou história de hipogeusia, paladar anormal ou disgeusia;
3. Qualquer presença conhecida ou histórico de alergias graves, ou alergia conhecida aos componentes do medicamento em teste;
4. O uso de quaisquer medicamentos, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre ou preparações fitoterápicas, não pode ser evitado ou esperado para começar 2 semanas (ou 5 meias-vidas) antes da triagem e durante todo o período do estudo;
5. Quaisquer achados de eletrocardiograma fora do normal, como intervalo QT (QTcF) corrigido pela fórmula de Fridericia, o valor absoluto do QTcF para homens é >450 ms, e o valor absoluto de QTcF para mulheres é >470 ms;
6. Quaisquer achados de pressão arterial ou pulso em estado de repouso fora do normal a: como pressão arterial sistólica <90 mmHg ou ≥140 mmHg, pressão arterial diastólica <60 mmHg ou ≥90 mmHg, pulso <55 bpm ou >100 bpm;