En eskaleringsstudie med flere doser for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til HS-10383

Inklusjonskriterier:

1. Friske deltakere i alderen 18 til 45 år
2. Forsøkspersoner må fullt ut forstå forskningsinnholdet og prosessen, samt mulige bivirkninger, og frivillig signere det informerte samtykket;
3. Mannvekt ≥ 50 kg, kvinnevekt ≥ 45 kg, kroppsmasseindeks {BMI, BMI=vekt/høyde 2 (kg/m2)} kontrolleres innenfor området 18~26 (inkludert den kritiske verdien);

Ekskluderingskriterier:

1. Følgende medisinske historier, som nevropsykiatrisk system, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, skjelettmuskelsystem, metabolsk endokrine system, hudsykdom, blodsystem, immunsystem og svulst, etc., ble screenet. vurdert som uegnet til å delta i denne studien;
2. Enhver kjent tilstedeværelse eller historie med hypogeusi, unormal smak eller dysgeusi;
3. Enhver kjent tilstedeværelse eller historie med alvorlige allergier, eller kjent for å være allergisk mot komponentene i teststoffet;
4. Bruk av legemidler, inkludert reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler eller urtepreparater, kan ikke unngås eller forventes å starte 2 uker (eller 5 halveringstider) før screening og gjennom hele studieperioden;
5. Eventuelle funn av elektrokardiogram utenfor normalen, slik som QT-intervallet (QTcF) korrigert med Fridericia-formelen, absoluttverdien av QTcF for menn er >450 ms, og absoluttverdien av QTcF for kvinner er >470 ms;
6. Eventuelle funn av blodtrykk eller puls i hviletilstand utenfor normal a: slik som systolisk blodtrykk <90 mmHg eller ≥140 mmHg, diastolisk blodtrykk <60 mmHg eller ≥90 mmHg, puls <55 bpm eller >100 bpm;