Un estudio de aumento de dosis múltiples para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de HS-10383

Criterios de inclusión:

1. Participantes sanos de 18 a 45 años.
2. Los sujetos deben comprender plenamente el contenido y el proceso de la investigación, así como las posibles reacciones adversas, y firmar voluntariamente el consentimiento informado;
3. El peso masculino ≥ 50 kg, el peso femenino ≥ 45 kg, el índice de masa corporal {IMC, IMC = peso/altura 2 (kg/m2)} se controla dentro del rango de 18 ~ 26 (incluido el valor crítico);

Criterio de exclusión:

1. Se examinaron los siguientes antecedentes médicos, como sistema neuropsiquiátrico, sistema cardiovascular, sistema urinario, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema músculo esquelético, sistema endocrino metabólico, enfermedades de la piel, sistema sanguíneo, sistema inmunológico y tumores, etc. evaluado como inadecuado para participar en este estudio;
2. Cualquier presencia conocida o antecedentes de hipogeusia, gusto anormal o disgeusia;
3. Cualquier presencia conocida o antecedentes de alergias graves, o que se sepa que es alérgico a los componentes del fármaco de prueba;
4. No se puede evitar ni esperar que el uso de ningún medicamento, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre o preparaciones a base de hierbas, comience 2 semanas (o 5 vidas medias) antes de la selección y durante todo el período del estudio;
5. Cualquier hallazgo del electrocardiograma fuera de lo normal, como el intervalo QT (QTcF) corregido mediante la fórmula de Fridericia, el valor absoluto de QTcF para hombres es >450 ms y el valor absoluto de QTcF para mujeres es >470 ms;
6. Cualquier hallazgo de presión arterial o pulso en estado de reposo fuera de lo normal: como presión arterial sistólica <90 mmHg o ≥140 mmHg, presión arterial diastólica <60 mmHg o ≥90 mmHg, pulso <55 lpm o >100 lpm;