Technologie portable pour évaluer l'hyperglycémie et le VRC dans la DMD - Objectif longitudinal

Risque d'hyperglycémie et de résistance à l'insuline dans la DMD : les personnes atteintes de DMD présentent de multiples facteurs de risque d'anomalie du métabolisme du glucose et de l'insuline : utilisation fréquente de médicaments glucocorticoïdes (GC), diminution de la marche/activité, sarcopénie et obésité. On sait que l'utilisation de GC augmente le risque d'intolérance au glucose (IGT) et de résistance à l'insuline (IR) dans plusieurs populations. Une diminution de la masse et de la fonction des muscles squelettiques est associée à une altération de la sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques et au diabète de type 2 (DT2). Malgré ces risques, les données concernant la glycémie et l'IR dans cette population sont limitées.

Cette étude constitue une première étape cruciale dans l'évaluation de l'hyperglycémie dans la DMD et de la relation avec le dysfonctionnement autonome. Nos résultats aideront à établir des lignes directrices en matière de dépistage et fourniront une base pour des études d'intervention ciblant la glycémie dans la DMD. De plus, cette étude, ainsi que d'autres études en cours (Étude à distance : technologie portable pour évaluer l'hyperglycémie et la variabilité de la fréquence cardiaque dans la dystrophie musculaire de Duchenne) établiront la technologie portable comme outil de recherche, pour une utilisation potentielle dans de futurs essais cliniques, chez les personnes atteintes de DMD et de maladies neuromusculaires. maladies.

Population étudiée : Cette étude comprendra environ 10 participants masculins à Vanderbilt atteints de DMD.

La DMD est une maladie liée à l'X qui touche environ 1/3 500 à 6 000 hommes et 1/50 million de femmes. Par conséquent, seuls les hommes seront inclus dans cette étude.

Période d'inscription à l'étude : La durée prévue de l'étude est de 6 ans.

Visites d’étude et procédures :

Visite 1 (V1) : visite d'étude en personne

• Les participants arriveront à la clinique de recherche après une nuit de jeûne
• La visite comprend les antécédents médicaux, un examen physique, un test oral de tolérance au glucose (OGTT), du sang sera prélevé, une analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et une IRM cardiaque (CMR).
• Les participants porteront des appareils de surveillance à distance, notamment un glucomètre continu (CGM) jusqu'à 10 jours, un moniteur d'activité (Actigraph) jusqu'à 7 jours et un moniteur Holter (cardiaque) jusqu'à 7 jours.
• Les participants rempliront un bref journal/enquête deux fois par jour pendant les 7 jours où ils porteront l'ActiGraph, le Holter et le CGM. Cette enquête sera envoyée par SMS ou par courrier électronique aux participants le matin et le soir et prendra environ 5 minutes à remplir. Les questions portent principalement sur le sommeil, l'activité et la prise alimentaire.

Visite 2 (V2) : à distance, 6 mois après la visite 1

• Les participants porteront des appareils de surveillance à distance, notamment un glucomètre continu (CGM) jusqu'à 10 jours, un moniteur d'activité (Actigraph) jusqu'à 7 jours et un moniteur Holter (cardiaque) jusqu'à 7 jours.
• Répétez le bref journal/enquête comme V1.

Visite 3 (V3) : à distance, 12 mois après la visite 1

• Mêmes modalités d'étude que la V2.

Visite 4 (V4) : à distance, 18 mois après la visite 1

• Mêmes modalités d'étude que la V2.

Visite 5 (V5) : visite d'étude en personne, environ 24 mois après la visite 1 • Mêmes procédures d'étude que V1.

*Si le participant a effectué une IRM cardiaque ou une autre procédure d'étude pour une évaluation clinique ou de recherche alternative dans le mois suivant d'autres procédures d'étude, les enquêteurs pourront peut-être utiliser ces données au lieu de répéter la procédure d'étude.