Носимая технология для оценки гипергликемии и ВСР при МДД – продольная цель

Риск гипергликемии и резистентности к инсулину при МДД. Лица с МДД имеют множество факторов риска аномального метаболизма глюкозы и инсулина: частое использование глюкокортикоидов (ГК), снижение способности передвигаться/активности, саркопения и ожирение. Известно, что использование ГК увеличивает риск нарушения толерантности к глюкозе (НТГ) и резистентности к инсулину (ИР) во многих популяциях. Снижение массы и функции скелетных мышц связано с нарушением чувствительности скелетных мышц к инсулину и диабетом 2 типа (СД2). Несмотря на эти риски, данные о гликемии и ИР в этой группе населения ограничены.

Это исследование является важным первым шагом в оценке гипергликемии при МДД и связи с вегетативной дисфункцией. Наши результаты помогут разработать рекомендации по скринингу и обеспечат основу для интервенционных исследований, направленных на гликемию при МДД. Кроме того, это исследование, наряду с другими текущими исследованиями (Удаленное исследование: Носимая технология для оценки гипергликемии и вариабельности сердечного ритма при мышечной дистрофии Дюшенна), позволит использовать носимые технологии в качестве исследовательских инструментов для потенциального использования в будущих клинических испытаниях у людей с МДД и нервно-мышечными заболеваниями. заболевания.

Исследуемая популяция: В это исследование войдут около 10 участников мужского пола из Вандербильта с МДД.

МДД — это Х-сцепленное заболевание, которым страдают примерно 1/3500–6000 мужчин и 1/50 миллиона женщин. Поэтому в данное исследование будут включены только мужчины.

Период набора на обучение: Ожидаемая продолжительность обучения составляет 6 лет.

Учебные визиты и процедуры:

Визит 1 (V1): личный ознакомительный визит

• Участники прибудут в исследовательскую клинику после ночного голодания.
• Визит включает сбор анамнеза, медицинский осмотр, пероральный тест на толерантность к глюкозе натощак (OGTT), забор крови, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) и МРТ сердца (CMR).
• Участники будут носить устройства дистанционного мониторинга, включая непрерывный монитор глюкозы (CGM) на срок до 10 дней, монитор активности (Actigraph) на срок до 7 дней и холтеровский (сердечный) монитор на срок до 7 дней.
• Участники будут заполнять краткий дневник/опрос два раза в день в течение 7 дней, когда они носят ActiGraph, Holter и CGM. Этот опрос будет отправлен участникам по СМС или электронной почте утром и вечером, и его заполнение займет около 5 минут. Вопросы в первую очередь связаны со сном, активностью и приемом пищи.

Визит 2 (В2): дистанционный, через 6 месяцев после визита 1

• Участники будут носить устройства дистанционного мониторинга, включая непрерывный монитор глюкозы (CGM) на срок до 10 дней, монитор активности (Actigraph) на срок до 7 дней и холтеровский (сердечный) монитор на срок до 7 дней.
• Повторите краткий дневник/опрос как V1.

Визит 3 (V3): удаленно, через 12 месяцев после визита 1.

• Те же процедуры исследования, что и в V2.

Визит 4 (V4): удаленно, через 18 месяцев после визита 1.

• Те же процедуры исследования, что и в V2.

Визит 5 (V5): личный ознакомительный визит, примерно через 24 месяца после визита 1 • Те же процедуры исследования, что и V1.

*Если участник выполнил МРТ сердца или другую процедуру исследования для альтернативной клинической или исследовательской оценки в течение месяца после других процедур исследования, исследователи могут использовать эти данные вместо повторения процедуры исследования.