Évaluation des séquences rapides d'IRM pondérées en T2 et DWI reconstruites par apprentissage profond pour l'imagerie de la prostate (DLRPRO)
Séquences MR T2w et DWI avancées basées sur DL pour l'imagerie de la prostate
L'examen IRM de la prostate est essentiel pour le diagnostic, le bilan et le suivi du cancer de la prostate. Il permet de détecter un cancer de la prostate subclinique suite à une augmentation du taux de PSA. Les enquêteurs peuvent noter la lésion selon la classification PIRADS et obtenir une estimation de la malignité de la lésion. Pour réaliser cette classification, les séquences T2 et DWI sont indispensables.
La détection et la caractérisation des lésions malignes sont importantes pour aborder le parcours de soins approprié du patient. Le but de ce projet est d'évaluer de nouvelles séquences d'apprentissage profond (DL) T2 pondérées TSE (T2DL) et de diffusion (DWIDL) pour l'examen IRM de la prostate et étudier son impact sur le diagnostic, le temps d'examen, la qualité de l'image et la classification PI-RADS par rapport aux séquences TSE standard pondérées en T2 (T2S) et de diffusion standard (DWIS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Sujet sain sans antécédent de maladie hépatique
- Patient adressé pour une IRM de la prostate
- Capacité à donner son consentement
Critère d'exclusion:
- claustrophobie,
- obésité majeure (>140 kg),
- Patient sous tutelle ou curateurs
- Âge < 18 ans,
- Femmes,
- Antécédents de prostatectomie ou d'irradiation de la prostate
- toute contre-indication à l’examen IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du nombre de détections suspectes de nodules prostatiques avant et après une pondération rapide en T2
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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