- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06094322
Оценка быстрых Т2-взвешенных последовательностей и последовательностей ДВИ-МР, реконструированных с помощью глубокого обучения для визуализации простаты (DLRPRO)
Усовершенствованные МР-последовательности T2w и DWI на основе DL для визуализации простаты
МРТ-исследование простаты имеет важное значение для диагностики, обследования и последующего наблюдения за раком простаты. Позволяет выявить субклинический рак предстательной железы по повышению уровня ПСА. Исследователи могут оценить поражение в соответствии с классификацией PIRADS и получить оценку злокачественности поражения. Для выполнения этой классификации необходимы последовательности T2 и DWI.
Обнаружение и характеристика злокачественного поражения важны для выбора соответствующего пути лечения пациента. Целью этого проекта является оценка новых последовательностей глубокого обучения (DL) T2-взвешенных TSE (T2DL) и диффузии (DWIDL) для МР-исследования простаты и исследование их влияния на диагностику, время исследования, качество изображения и сравнение классификации PI-RADS. к стандартным T2-взвешенным TSE (T2S) и стандартным диффузионным (DWIS) последовательностям.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Здоровый субъект без истории заболеваний печени
- Пациент обратился на МРТ простаты
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- клаустрофобия,
- значительное ожирение (>140 кг),
- Пациент под опекой или кураторами
- Возраст < 18 лет,
- Женщины,
- Простатэктомия или облучение простаты в анамнезе
- любые противопоказания к проведению МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества обнаружений подозрительных узлов простаты до и после быстрого Т2-взвешивания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .