- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094322
Ocena szybkich sekwencji MR ważonych T2 i DWI zrekonstruowanych metodą głębokiego uczenia się do obrazowania prostaty (DLRPRO)
Zaawansowane sekwencje T2w i DWI MR oparte na DL do obrazowania prostaty
Badanie MR prostaty jest niezbędne w diagnostyce, badaniu i kontroli raka prostaty. Pozwala wykryć subklinicznego raka prostaty po podwyższonym stężeniu PSA. Badacze mogą ocenić zmianę zgodnie z klasyfikacją PIRADS i uzyskać ocenę złośliwości zmiany. Do przeprowadzenia tej klasyfikacji niezbędne są sekwencje T2 i DWI.
Wykrycie i scharakteryzowanie zmiany złośliwej jest ważne w celu ustalenia właściwej ścieżki leczenia pacjenta. Celem tego projektu jest ocena nowatorskich sekwencji głębokiego uczenia się (DL) T2-zależnych TSE (T2DL) i dyfuzji (DWIDL) do badania MR prostaty i zbadanie ich wpływu na diagnostykę, czas badania, jakość obrazu i klasyfikację PI-RADS w porównaniu do standardowych sekwencji TSE ważonych T2 (T2S) i standardowych sekwencji dyfuzyjnych (DWIS).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdrowy pacjent bez historii chorób wątroby
- Pacjent skierowany na rezonans magnetyczny prostaty
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia,
- duża otyłość (>140 kg),
- Pacjent pod opieką lub kuratorami
- Wiek < 18 lat,
- Kobiety,
- Historia prostatektomii lub napromieniania prostaty
- jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby wykrytych podejrzanych guzków prostaty przed i po szybkim badaniu T2-zależnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .