- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06094322
Utvärdering av Rapid T2-viktade och DWI MR-sekvenser rekonstruerade genom Deep Learning för prostataavbildning (DLRPRO)
Avancerade DL-baserade T2w och DWI MR-sekvenser för prostataavbildning
MR-prostataundersökning är avgörande för diagnos, uppföljning och uppföljning av prostatacancer. Det gör det möjligt att upptäcka subklinisk prostatacancer efter en ökning av nivån av PSA. Utredarna kan bedöma lesionen enligt PIRADS-klassificeringen och få en uppskattning av lesionens malignitet. För att utföra denna klassificering är T2- och DWI-sekvenser väsentliga.
Det är viktigt att upptäcka och karakterisera malign lesion för att ta itu med lämplig patientvårdsväg. Syftet med detta projekt är att utvärdera nya djupinlärnings (DL) T2-vägda TSE (T2DL) och Diffusion (DWIDL) sekvenser för prostata MR undersökning och undersöka dess inverkan på diagnostik, undersökningstid, bildkvalitet och PI-RADS klassificering jämfört till standard T2-vägda TSE (T2S) och standard Diffusion (DWIS) sekvenser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Frisk patient utan leversjukdom i anamnesen
- Patient tilltalad för en prostata MRT
- Förmåga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- klaustrofobi,
- stor fetma (>140 kg),
- Patient under förmynderskap eller kuratorer
- Ålder < 18 år,
- Kvinnor,
- Historik av prostatektomi eller bestrålning av prostata
- någon kontraindikation för MRT-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i antal misstänkta knölprostatadetekteringar före och efter snabb T2-viktad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2022_843_0108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .