- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06094322
Hodnocení rychlých T2-vážených a DWI MR sekvencí rekonstruovaných pomocí hlubokého učení pro zobrazení prostaty (DLRPRO)
Pokročilé DL-based T2w a DWI MR sekvence pro zobrazení prostaty
MR vyšetření prostaty je zásadní pro diagnostiku, léčbu a sledování rakoviny prostaty. Umožňuje detekovat subklinický karcinom prostaty po zvýšení hladiny PSA. Vyšetřovatelé mohou ohodnotit lézi podle klasifikace PIRADS a získat odhad malignity léze. K provedení této klasifikace jsou nezbytné sekvence T2 a DWI.
Detekce a charakterizace maligních lézí je důležitá pro určení vhodné cesty péče o pacienta. Účelem tohoto projektu je vyhodnotit nové sekvence hlubokého učení (DL) T2-vážené TSE (T2DL) a difúze (DWIDL) pro vyšetření MR prostaty a prozkoumat jejich dopad na diagnostiku, dobu vyšetření, kvalitu obrazu a klasifikaci PI-RADS. na standardní T2-vážené sekvence TSE (T2S) a standardní difúzní (DWIS) sekvence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Zdravý subjekt bez anamnézy onemocnění jater
- Pacient osloven na MRI prostaty
- Schopnost dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie,
- velká obezita (>140 kg),
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
- Věk < 18 let,
- Ženy,
- Anamnéza prostatektomie nebo ozařování prostaty
- jakékoli kontraindikace vyšetření MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v počtu detekce podezřelého uzlu prostaty před a po rychlém T2 vážení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2022_843_0108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR vyšetření prostaty
-
Eisenhower Army Medical CenterMedical Nutrition USA, Inc.DokončenoProteinová suplementace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Ukončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoZjevný nadbytek mineralokortikoidů (AME)Spojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPoruchy příjmu potravy | Stravovací chování | Komplikace ortodontického aparátu | Stravovací návykKrocan
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno
-
Galapagos NVDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoDěložní myomySpojené státy
-
Philips HealthcareDokončeno