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Avaliação de sequências rápidas de RM ponderadas em T2 e DWI reconstruídas por aprendizado profundo para imagens de próstata (DLRPRO)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sequências avançadas de RM T2w e DWI baseadas em DL para imagens de próstata

O exame de RM da próstata é essencial para o diagnóstico, investigação e acompanhamento do câncer de próstata. Permite detectar câncer de próstata subclínico após aumento do nível de PSA. Os investigadores podem pontuar a lesão de acordo com a classificação PIRADS e obter uma estimativa da malignidade da lesão. Para realizar esta classificação, as sequências T2 e DWI são essenciais.

A detecção e caracterização de lesões malignas são importantes para abordar o caminho adequado de atendimento ao paciente. O objetivo deste projeto é avaliar novas sequências de aprendizagem profunda (DL) TSE (T2DL) e difusão (DWIDL) ponderadas em T2 para exame de RM de próstata e investigar seu impacto no diagnóstico, tempo de exame, qualidade de imagem e classificação PI-RADS comparada às sequências TSE ponderadas em T2 padrão (T2S) e Difusão padrão (DWIS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Indivíduo saudável sem histórico de doença hepática
  • Paciente encaminhado para uma ressonância magnética da próstata
  • Capacidade de dar consentimento

Critério de exclusão:

  • claustrofobia,
  • obesidade grave (>140 kg),
  • Paciente sob tutela ou curadores
  • Idade < 18 anos,
  • Mulheres,
  • História de prostatectomia ou irradiação da próstata
  • qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no número de detecção de nódulos suspeitos na próstata antes e depois da rápida ponderação em T2
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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