- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06094322
Avaliação de sequências rápidas de RM ponderadas em T2 e DWI reconstruídas por aprendizado profundo para imagens de próstata (DLRPRO)
Sequências avançadas de RM T2w e DWI baseadas em DL para imagens de próstata
O exame de RM da próstata é essencial para o diagnóstico, investigação e acompanhamento do câncer de próstata. Permite detectar câncer de próstata subclínico após aumento do nível de PSA. Os investigadores podem pontuar a lesão de acordo com a classificação PIRADS e obter uma estimativa da malignidade da lesão. Para realizar esta classificação, as sequências T2 e DWI são essenciais.
A detecção e caracterização de lesões malignas são importantes para abordar o caminho adequado de atendimento ao paciente. O objetivo deste projeto é avaliar novas sequências de aprendizagem profunda (DL) TSE (T2DL) e difusão (DWIDL) ponderadas em T2 para exame de RM de próstata e investigar seu impacto no diagnóstico, tempo de exame, qualidade de imagem e classificação PI-RADS comparada às sequências TSE ponderadas em T2 padrão (T2S) e Difusão padrão (DWIS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Indivíduo saudável sem histórico de doença hepática
- Paciente encaminhado para uma ressonância magnética da próstata
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- claustrofobia,
- obesidade grave (>140 kg),
- Paciente sob tutela ou curadores
- Idade < 18 anos,
- Mulheres,
- História de prostatectomia ou irradiação da próstata
- qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no número de detecção de nódulos suspeitos na próstata antes e depois da rápida ponderação em T2
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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