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Valutazione di sequenze MR rapide pesate in T2 e DWI ricostruite mediante deep learning per l'imaging della prostata (DLRPRO)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sequenze MR T2w e DWI avanzate basate su DL per l'imaging della prostata

L’esame RM della prostata è essenziale per la diagnosi, l’iter diagnostico e il follow-up del cancro alla prostata. Permette di rilevare il cancro alla prostata subclinico a seguito di un aumento del livello di PSA. Gli investigatori possono valutare la lesione secondo la classificazione PIRADS e ottenere una stima della malignità della lesione. Per eseguire questa classificazione, le sequenze T2 e DWI sono essenziali.

Il rilevamento e la caratterizzazione della lesione maligna sono importanti per indirizzare il percorso di cura del paziente appropriato. Lo scopo di questo progetto è valutare le nuove sequenze TSE (T2DL) e di diffusione (DWIDL) pesate in T2 del deep learning (DL) per l'esame RM della prostata e indagare il suo impatto sulla diagnostica, sul tempo dell'esame, sulla qualità dell'immagine e sulla classificazione PI-RADS rispetto alle sequenze TSE standard pesate in T2 (T2S) e alle sequenze di diffusione standard (DWIS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Soggetto sano senza storia di malattia epatica
  • Paziente indirizzato ad una risonanza magnetica della prostata
  • Capacità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia,
  • obesità maggiore (>140 kg),
  • Paziente sotto tutela o curatori
  • Età < 18 anni,
  • Donne,
  • Storia di prostatectomia o irradiazione della prostata
  • eventuali controindicazioni all'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di noduli sospetti rilevati alla prostata prima e dopo la rapida pesatura in T2
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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