Valutazione di sequenze MR rapide pesate in T2 e DWI ricostruite mediante deep learning per l'imaging della prostata (DLRPRO)
Sequenze MR T2w e DWI avanzate basate su DL per l'imaging della prostata
L’esame RM della prostata è essenziale per la diagnosi, l’iter diagnostico e il follow-up del cancro alla prostata. Permette di rilevare il cancro alla prostata subclinico a seguito di un aumento del livello di PSA. Gli investigatori possono valutare la lesione secondo la classificazione PIRADS e ottenere una stima della malignità della lesione. Per eseguire questa classificazione, le sequenze T2 e DWI sono essenziali.
Il rilevamento e la caratterizzazione della lesione maligna sono importanti per indirizzare il percorso di cura del paziente appropriato. Lo scopo di questo progetto è valutare le nuove sequenze TSE (T2DL) e di diffusione (DWIDL) pesate in T2 del deep learning (DL) per l'esame RM della prostata e indagare il suo impatto sulla diagnostica, sul tempo dell'esame, sulla qualità dell'immagine e sulla classificazione PI-RADS rispetto alle sequenze TSE standard pesate in T2 (T2S) e alle sequenze di diffusione standard (DWIS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Soggetto sano senza storia di malattia epatica
- Paziente indirizzato ad una risonanza magnetica della prostata
- Capacità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- claustrofobia,
- obesità maggiore (>140 kg),
- Paziente sotto tutela o curatori
- Età < 18 anni,
- Donne,
- Storia di prostatectomia o irradiazione della prostata
- eventuali controindicazioni all'esame MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del numero di noduli sospetti rilevati alla prostata prima e dopo la rapida pesatura in T2
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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