- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06094322
Evaluación de secuencias rápidas de RM ponderadas en T2 y DWI reconstruidas mediante aprendizaje profundo para imágenes de próstata (DLRPRO)
Secuencias avanzadas de RM T2w y DWI basadas en DL para imágenes de próstata
El examen de próstata por resonancia magnética es esencial para el diagnóstico, diagnóstico y seguimiento del cáncer de próstata. Permite detectar el cáncer de próstata subclínico tras un aumento del nivel de PSA. Los investigadores pueden calificar la lesión según la clasificación PIRADS y obtener una estimación de la malignidad de la lesión. Para realizar esta clasificación son imprescindibles las secuencias T2 y DWI.
La detección y caracterización de lesiones malignas es importante para abordar la vía de atención adecuada al paciente. El propósito de este proyecto es evaluar nuevas secuencias TSE (T2DL) y difusión (DWIDL) ponderadas en T2 de aprendizaje profundo (DL) para el examen de resonancia magnética de próstata e investigar su impacto en el diagnóstico, el tiempo de examen, la calidad de la imagen y la clasificación PI-RADS en comparación a secuencias TSE (T2S) ponderadas en T2 estándar y secuencias de difusión estándar (DWIS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sujeto sano sin antecedentes de enfermedad hepática.
- Paciente remitido para resonancia magnética de próstata
- Capacidad para dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- claustrofobia,
- obesidad mayor (>140 kg),
- Paciente bajo tutela o curadores
- Edad < 18 años,
- Mujer,
- Historia de prostatectomía o irradiación de la próstata.
- cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número de detección de nódulos prostáticos sospechosos antes y después de la detección rápida ponderada en T2
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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