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Evaluación de secuencias rápidas de RM ponderadas en T2 y DWI reconstruidas mediante aprendizaje profundo para imágenes de próstata (DLRPRO)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Secuencias avanzadas de RM T2w y DWI basadas en DL para imágenes de próstata

El examen de próstata por resonancia magnética es esencial para el diagnóstico, diagnóstico y seguimiento del cáncer de próstata. Permite detectar el cáncer de próstata subclínico tras un aumento del nivel de PSA. Los investigadores pueden calificar la lesión según la clasificación PIRADS y obtener una estimación de la malignidad de la lesión. Para realizar esta clasificación son imprescindibles las secuencias T2 y DWI.

La detección y caracterización de lesiones malignas es importante para abordar la vía de atención adecuada al paciente. El propósito de este proyecto es evaluar nuevas secuencias TSE (T2DL) y difusión (DWIDL) ponderadas en T2 de aprendizaje profundo (DL) para el examen de resonancia magnética de próstata e investigar su impacto en el diagnóstico, el tiempo de examen, la calidad de la imagen y la clasificación PI-RADS en comparación a secuencias TSE (T2S) ponderadas en T2 estándar y secuencias de difusión estándar (DWIS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Sujeto sano sin antecedentes de enfermedad hepática.
  • Paciente remitido para resonancia magnética de próstata
  • Capacidad para dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • claustrofobia,
  • obesidad mayor (>140 kg),
  • Paciente bajo tutela o curadores
  • Edad < 18 años,
  • Mujer,
  • Historia de prostatectomía o irradiación de la próstata.
  • cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el número de detección de nódulos prostáticos sospechosos antes y después de la detección rápida ponderada en T2
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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