Evaluatie van snelle T2-gewogen en DWI MR-sequenties gereconstrueerd door diepgaand leren voor prostaatbeeldvorming (DLRPRO)
Geavanceerde DL-gebaseerde T2w- en DWI MR-sequenties voor prostaatbeeldvorming
MR-prostaatonderzoek is essentieel voor de diagnose, het onderzoek en de follow-up van prostaatkanker. Het maakt het mogelijk om subklinische prostaatkanker op te sporen na een stijging van het PSA-niveau. De onderzoekers kunnen de laesie beoordelen volgens de PIRADS-classificatie en een schatting krijgen van de maligniteit van de laesie. Om deze classificatie uit te voeren zijn T2- en DWI-sequenties essentieel.
Detectie en karakterisering van kwaadaardige laesies is belangrijk om het juiste zorgtraject voor de patiënt te kunnen volgen. Het doel van dit project is om nieuwe deep learning (DL), T2-gewogen TSE (T2DL) en diffusie (DWIDL) sequenties voor prostaat-MR-onderzoek te evalueren en de impact ervan op de diagnostiek, onderzoekstijd, beeldkwaliteit en PI-RADS-classificatie te onderzoeken in vergelijking met tot standaard T2-gewogen TSE (T2S) en standaard diffusie (DWIS)-sequenties.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gezonde proefpersoon zonder voorgeschiedenis van leverziekte
- Patiënt geadresseerd voor een prostaat-MRI
- Mogelijkheid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie,
- ernstige obesitas (>140 kg),
- Patiënt onder curatele of curator
- Leeftijd < 18 jaar,
- Vrouwen,
- Geschiedenis van prostatectomie of bestraling van de prostaat
- eventuele contra-indicaties voor een MRI-onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in aantal verdachte knobbeltjes prostaatdetectie voor en na snelle T2-gewogen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .