- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06094322
Evaluering av Rapid T2-vektet og DWI MR-sekvenser rekonstruert av Deep Learning for Prostata Imaging (DLRPRO)
Avanserte DL-baserte T2w og DWI MR-sekvenser for prostataavbildning
MR-prostataundersøkelse er avgjørende for diagnostisering, oppfølging og oppfølging av prostatakreft. Den gjør det mulig å oppdage subklinisk prostatakreft etter en økning i nivået av PSA. Etterforskerne kan skåre lesjonen i henhold til PIRADS-klassifiseringen og få et estimat for malignitet i lesjonen. For å utføre denne klassifiseringen er T2- og DWI-sekvenser avgjørende.
Deteksjon og karakterisering av ondartet lesjon er viktig for å adressere passende pasientbehandlingsvei. Formålet med dette prosjektet er å evaluere nye dyplærings (DL) T2-vektet TSE (T2DL) og diffusjon (DWIDL) sekvenser for prostata MR undersøkelse og undersøke dens innvirkning på diagnostikk, undersøkelsestid, bildekvalitet og PI-RADS klassifisering sammenlignet til standard T2-vektet TSE (T2S) og standard diffusjon (DWIS) sekvenser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Frisk person uten historie med leversykdom
- Pasient adressert for en prostata MR
- Evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi,
- stor fedme (>140 kg),
- Pasient under vergemål eller kuratorer
- Alder < 18 år,
- Kvinner,
- Historie om prostatektomi eller bestråling av prostata
- noen kontraindikasjon for MR-undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall mistenkelige nodule prostata deteksjon før og etter rask T2-vektet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2022_843_0108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .