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Auswertung schneller T2-gewichteter und DWI-MR-Sequenzen, die durch Deep Learning für die Prostata-Bildgebung rekonstruiert wurden (DLRPRO)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Erweiterte DL-basierte T2w- und DWI-MR-Sequenzen für die Prostata-Bildgebung

Die MR-Prostatauntersuchung ist für die Diagnose, Abklärung und Nachsorge von Prostatakrebs unerlässlich. Es ermöglicht die Erkennung von subklinischem Prostatakrebs nach einem Anstieg des PSA-Wertes. Die Forscher können die Läsion gemäß der PIRADS-Klassifizierung bewerten und eine Einschätzung der Bösartigkeit der Läsion erhalten. Um diese Klassifizierung durchzuführen, sind T2- und DWI-Sequenzen unerlässlich.

Die Erkennung und Charakterisierung bösartiger Läsionen ist wichtig, um eine angemessene Patientenversorgung zu gewährleisten. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, neuartige Deep-Learning-(DL)-T2-gewichtete TSE- (T2DL) und Diffusionssequenzen (DWIDL) für die Prostata-MR-Untersuchung zu evaluieren und ihre Auswirkungen auf Diagnose, Untersuchungszeit, Bildqualität und PI-RADS-Klassifizierung im Vergleich zu untersuchen zu Standard-T2-gewichteten TSE- (T2S) und Standard-Diffusionssequenzen (DWIS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Gesunder Proband ohne Lebererkrankung in der Vorgeschichte
  • Patient für eine Prostata-MRT angesprochen
  • Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie,
  • starkes Übergewicht (>140 kg),
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Alter < 18 Jahre,
  • Frauen,
  • Vorgeschichte einer Prostatektomie oder Bestrahlung der Prostata
  • jegliche Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl verdächtiger Prostataknötchenerkennung vor und nach schneller T2-Gewichtung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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