- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06094322
Evaluering af Rapid T2-vægtede og DWI MR-sekvenser rekonstrueret af Deep Learning til prostatabilleddannelse (DLRPRO)
Avancerede DL-baserede T2w og DWI MR-sekvenser til prostatabilleddannelse
MR-prostataundersøgelse er afgørende for diagnosticering, opfølgning og opfølgning af prostatakræft. Det gør det muligt at påvise subklinisk prostatacancer efter en stigning i niveauet af PSA. Efterforskerne kan score læsionen i henhold til PIRADS-klassifikationen og opnå et estimat af læsionens malignitet. For at udføre denne klassificering er T2- og DWI-sekvenser afgørende.
Detektion og karakterisering af ondartet læsion er vigtig for at adressere passende patientbehandlingsforløb. Formålet med dette projekt er at evaluere nye deep learning (DL) T2-vægtede TSE (T2DL) og Diffusion (DWIDL) sekvenser til prostata MR undersøgelse og undersøge deres indvirkning på diagnostik, undersøgelsestid, billedkvalitet og PI-RADS klassificering sammenlignet til standard T2-vægtede TSE (T2S) og standard Diffusion (DWIS) sekvenser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Sundt forsøgsperson uden historie med leversygdom
- Patient adresseret til en prostata MR
- Evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi,
- større fedme (>140 kg),
- Patient under værgemål eller kuratorer
- Alder < 18 år,
- Kvinder,
- Anamnese med prostatektomi eller bestråling af prostata
- enhver kontraindikation til MR-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet af mistænkelige nodule prostata detektion før og efter hurtig T2-vægtet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR prostata undersøgelse
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Afsluttet
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetTilsyneladende overskud af mineralokortikoid (AME)Forenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPostmenopausal blødning
-
Medical University of GrazTilmelding efter invitation
-
University of LeedsAfsluttetBrystneoplasmerDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtHjerneskade, koma | Hjertestop (CA) | Traumatisk hjerneskade (TBI) | Aneurysmale subaraknoidale blødninger (aSAH)Frankrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetProstatakræft | Adenocarcinom i prostata Stadium I | Adenocarcinom i prostata Stadium II | Adenocarcinom i prostata Stadium IIIForenede Stater