- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094322
Deep Learningin avulla rekonstruoitujen Rapid T2 -painotettujen ja DWI MR -sekvenssien arviointi eturauhasen kuvantamista varten (DLRPRO)
Edistyneet DL-pohjaiset T2w- ja DWI-MR-sekvenssit eturauhasen kuvantamiseen
Eturauhasen MR-tutkimus on välttämätön eturauhassyövän diagnosoinnissa, työssä ja seurannassa. Se mahdollistaa subkliinisen eturauhassyövän havaitsemisen PSA-tason nousun jälkeen. Tutkijat voivat arvioida leesion PIRADS-luokituksen mukaan ja saada arvion leesion pahanlaatuisuudesta. Tämän luokituksen suorittamiseksi T2- ja DWI-sekvenssit ovat välttämättömiä.
Pahanlaatuisen leesion havaitseminen ja karakterisointi on tärkeää potilaan asianmukaisen hoitoreitin löytämiseksi. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida uusia syväoppimisen (DL) T2-painotettuja TSE (T2DL) ja diffuusio (DWIDL) sekvenssejä eturauhasen MR-tutkimuksessa ja tutkia niiden vaikutusta diagnostiseen, tutkimusaikaan, kuvanlaatuun ja PI-RADS-luokitukseen verrattuna. standardeihin T2-painotettuihin TSE- (T2S) ja standardeihin diffuusiosekvensseihin (DWIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Terve henkilö, jolla ei ole aiempia maksasairauksia
- Potilas hakeutui eturauhasen magneettikuvaukseen
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia,
- vakava liikalihavuus (>140 kg),
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
- Ikä < 18 vuotta,
- Naiset,
- Aiempi eturauhasen poisto tai eturauhasen säteilytys
- mahdolliset vasta-aiheet MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos epäilyttävien eturauhasen kyhmyjen havaitsemisessa ennen ja jälkeen nopean T2-painotuksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .