Fetuin-A, un biomarqueur sérique prometteur pour le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
Fetuin-A, un biomarqueur sérique prometteur pour le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), qui est récemment devenue l'une des maladies hépatiques chroniques les plus répandues, est d'environ 25 % dans le monde. La NAFLD est une maladie hépatique évolutive qui peut provoquer une fibrose et finalement une cirrhose, contrairement à la simple stéatose hépatique, considérée comme une affection bénigne. La seule façon de diagnostiquer la NAFLD et de déterminer le stade de la fibrose hépatique a toujours été une biopsie hépatique. Il existe cependant un certain nombre de problèmes avec cette méthode. Une biopsie hépatique est une procédure diagnostique douloureuse et invasive qui comporte un risque de conséquences.
La fétuine-A, également appelée glycoprotéine 2-Heremans-Schmid, appartient au groupe fétuine des protéines liant le sérum et est en grande partie produite par les hépatocytes. C'est une glycoprotéine phosphorylée. La fétuine-A peut provoquer une résistance à l'insuline dans les organes cibles, notamment le foie et les muscles squelettiques, car il s'agit d'un inhibiteur endogène de la tyrosine kinase. Une forte corrélation entre le niveau de fétuine-A circulante et l’apparition et la progression de la NAFLD a été décrite par l’accumulation de sources de données, mais les résultats ont été contradictoires.
Les enquêteurs veulent découvrir comment la fétuine-A affecte le diagnostic et l'évaluation de la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et révéler la relation entre la fétuine-A et le score de fibrose NAFLD (NFS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- Zagazig University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients admis dans les hôpitaux universitaires avec critères d'inclusion
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Patients ayant des antécédents de consommation élevée d’alcool (plus de 40 g/jour pour les hommes et 20 g/jour pour les femmes) au cours des cinq années précédentes,
- Patients présentant simultanément des infections virales de l’hépatite B et de l’hépatite C
- Patients atteints d'une malignité hépatobiliaire, de la maladie de Wilson, d'un déficit en alpha-one antitrypsine et d'une hépatite auto-immune,
- Femmes enceintes
- Patients qui prennent des produits pharmaceutiques stéatogènes, notamment l'amiodarone, l'acide valproïque, les antirétroviraux, le méthotrexate et les tétracyclines, ou des traitements NAFLD comme la vitamine E, la metformine et les thiazolidinediones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de sujets NAFLD
Le groupe comprenant 50 cas de NAFLD, le diagnostic reposait sur l'U/S abdominale et le Fibroscan avec CAP avec ou sans enzymes hépatiques élevées.
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Un transducteur convexe avec une gamme de fréquences de 2 à 5 MHz a été utilisé pour les ultrasons.
Sur la base d'une étude visuelle de l'intensité de l'échogénicité et sous l'hypothèse que le réglage du gain est optimal, différents (0-3) degrés de stéatose ont été proposés.
Le grade I se produit lorsque l'échogénicité est simplement augmentée ; le grade II survient lorsque le foie échogène obscurcit les parois échogènes des branches de la veine porte ; et le grade III survient lorsque le foie échogène obscurcit le contour diaphragmatique.
À l'aide du FibroScan502 (Echosens, Paris, France), la mesure de la rigidité hépatique (LSM) et le CAP ont été acquis. Avant le traitement, tous les sujets devront jeûner pendant au moins 8 heures. La médiane de 10 mesures servait de score LSM, qui n'était jugé crédible que si au moins 10 acquisitions réussies étaient réalisées et si le rapport IQR/médiane des 10 acquisitions était inférieur à 30 %. Si 10 acquisitions réussies sont réalisées, les mesures de la PAC sont jugées fiables et prises en compte dans l'analyse finale. CAP a évalué le degré de stéatose hépatique à l'aide de la sonde M conformément aux valeurs seuils standard (S1=222-232 ; S2= 233-289 ; et S3 290 dB/m). |
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Groupe de sujets sains
Le groupe comprenant 50 sujets sains comme groupe témoin avec un foie normal en échographie transabdominale et des enzymes hépatiques normales
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Un transducteur convexe avec une gamme de fréquences de 2 à 5 MHz a été utilisé pour les ultrasons.
Sur la base d'une étude visuelle de l'intensité de l'échogénicité et sous l'hypothèse que le réglage du gain est optimal, différents (0-3) degrés de stéatose ont été proposés.
Le grade I se produit lorsque l'échogénicité est simplement augmentée ; le grade II survient lorsque le foie échogène obscurcit les parois échogènes des branches de la veine porte ; et le grade III survient lorsque le foie échogène obscurcit le contour diaphragmatique.
À l'aide du FibroScan502 (Echosens, Paris, France), la mesure de la rigidité hépatique (LSM) et le CAP ont été acquis. Avant le traitement, tous les sujets devront jeûner pendant au moins 8 heures. La médiane de 10 mesures servait de score LSM, qui n'était jugé crédible que si au moins 10 acquisitions réussies étaient réalisées et si le rapport IQR/médiane des 10 acquisitions était inférieur à 30 %. Si 10 acquisitions réussies sont réalisées, les mesures de la PAC sont jugées fiables et prises en compte dans l'analyse finale. CAP a évalué le degré de stéatose hépatique à l'aide de la sonde M conformément aux valeurs seuils standard (S1=222-232 ; S2= 233-289 ; et S3 290 dB/m). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la concentration sérique de fétuine-A
Délai: 30 minutes.
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Les concentrations sériques de fétuine-A sérique de fétuine-A ont été mesurées à l'aide d'un kit de test immuno-enzymatique (ELISA) en sandwich de fétuine-A humaine.
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30 minutes.
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Pour mesurer la rigidité du foie et le degré de fibrose
Délai: 30 minutes
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La mesure de la rigidité hépatique (LSM) et le degré de fibrose ont été obtenus à l'aide du FibroScan502 (Echosens, Paris, France).
Le score LSM était représenté par la médiane de 10 mesures et n'était considéré comme fiable que si au moins 10 acquisitions réussies étaient obtenues et si le rapport IQR/médiane des 10 acquisitions était ≤ 30 %.
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30 minutes
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Nombre de participants présentant une concentration sérique de fétuine-A et un degré de rigidité hépatique à l'aide du FibroScan
Délai: 30 minutes
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Nombre de participants présentant une concentration sérique de fétuine-A et un degré de rigidité hépatique à l'aide du FibroScan
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Sasso M, Tengher-Barna I, Ziol M, Miette V, Fournier C, Sandrin L, Poupon R, Cardoso AC, Marcellin P, Douvin C, de Ledinghen V, Trinchet JC, Beaugrand M. Novel controlled attenuation parameter for noninvasive assessment of steatosis using Fibroscan((R)): validation in chronic hepatitis C. J Viral Hepat. 2012 Apr;19(4):244-53. doi: 10.1111/j.1365-2893.2011.01534.x. Epub 2011 Oct 13.
- Schwimmer JB, Middleton MS, Behling C, Newton KP, Awai HI, Paiz MN, Lam J, Hooker JC, Hamilton G, Fontanesi J, Sirlin CB. Magnetic resonance imaging and liver histology as biomarkers of hepatic steatosis in children with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jun;61(6):1887-95. doi: 10.1002/hep.27666. Epub 2015 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diagnosis of the NAFLD
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