Fetuin-A, un biomarcador sérico prometedor para el diagnóstico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
Fetuin-A, un biomarcador sérico prometedor para el diagnóstico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), que recientemente se ha convertido en una de las enfermedades hepáticas crónicas más prevalentes, es aproximadamente del 25% en todo el mundo. La NAFLD es una enfermedad hepática progresiva que puede causar fibrosis y, en última instancia, cirrosis, a diferencia de la esteatosis hepática simple, que se considera una afección benigna. Históricamente, la única forma de diagnosticar NAFLD y estadificar la fibrosis hepática ha sido una biopsia de hígado. Sin embargo, existen varios problemas con este método. Una biopsia de hígado es un procedimiento de diagnóstico doloroso e invasivo que conlleva riesgos.
La fetuina-A, también llamada glicoproteína 2-Heremans-Schmid, pertenece al grupo de proteínas de unión al suero de las fetuinas y es producida en gran medida por los hepatocitos. Es una glicoproteína fosforilada. Fetuin-A puede causar resistencia a la insulina en los órganos diana, incluidos el hígado y el músculo esquelético, ya que es un inhibidor endógeno de la tirosina quinasa. Se ha descrito una fuerte correlación entre el nivel de fetuina-A circulante y la aparición y progresión de NAFLD mediante la acumulación de líneas de evidencia, pero los hallazgos han sido contradictorios.
Los investigadores quieren descubrir cómo afecta la fetuina-A al diagnóstico y evaluación de la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y revelar la relación entre la fetuina-A y la puntuación de fibrosis NAFLD (NFS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
- Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que ingresaron en los hospitales universitarios con criterios de inclusión
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes con antecedentes de consumo elevado de alcohol (más de 40 g/día para hombres y 20 g/día para mujeres) durante los cinco años anteriores,
- Pacientes que tienen infecciones virales concurrentes de hepatitis B y hepatitis C.
- Pacientes con cáncer hepatobiliar, enfermedad de Wilson, deficiencia de alfa-ona antitripsina y hepatitis autoinmune,
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que toman productos farmacéuticos esteatogénicos como amiodarona, ácido valproico, antirretrovirales, metotrexato y tetraciclinas, o tratamientos para NAFLD como vitamina E, metformina y tiazolidinedionas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de sujetos NAFLD
En el grupo que incluía 50 casos con NAFLD, el diagnóstico se basó en ecografía abdominal y fibroscan con CAP con o sin enzimas hepáticas elevadas.
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Para ultrasonido se utilizó un transductor convexo con un rango de frecuencia de 2-5 MHz.
Basándose en un estudio visual de la intensidad de la ecogenicidad y bajo el supuesto de que el ajuste de ganancia es óptimo, se han propuesto varios grados (0-3) de esteatosis.
El grado I ocurre cuando la ecogenicidad simplemente aumenta; el grado II ocurre cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta; y el grado III ocurre cuando el hígado ecogénico oscurece el contorno diafragmático.
Utilizando FibroScan502 (Echosens, París, Francia), se adquirieron mediciones de la rigidez hepática (LSM) y CAP. Antes del tratamiento, se indicará a todos los sujetos que ayunen durante al menos 8 horas. La mediana de 10 mediciones sirvió como puntuación LSM, que solo se consideró creíble si se realizaron al menos 10 adquisiciones exitosas y la relación IQR/mediana de las 10 adquisiciones fue inferior al 30%. Si se realizan diez adquisiciones exitosas, las medidas de la PAC se consideraron confiables y se tuvieron en cuenta en el análisis final. CAP calificó el grado de esteatosis hepática utilizando la sonda M de acuerdo con valores de corte estándar (S1=222-232; S2= 233-289; y S3 290 dB/m). |
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Grupo de sujetos sanos
El grupo incluye 50 sujetos sanos como grupo de control con hígado normal en ecografía transabdominal y enzimas hepáticas normales.
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Para ultrasonido se utilizó un transductor convexo con un rango de frecuencia de 2-5 MHz.
Basándose en un estudio visual de la intensidad de la ecogenicidad y bajo el supuesto de que el ajuste de ganancia es óptimo, se han propuesto varios grados (0-3) de esteatosis.
El grado I ocurre cuando la ecogenicidad simplemente aumenta; el grado II ocurre cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta; y el grado III ocurre cuando el hígado ecogénico oscurece el contorno diafragmático.
Utilizando FibroScan502 (Echosens, París, Francia), se adquirieron mediciones de la rigidez hepática (LSM) y CAP. Antes del tratamiento, se indicará a todos los sujetos que ayunen durante al menos 8 horas. La mediana de 10 mediciones sirvió como puntuación LSM, que solo se consideró creíble si se realizaron al menos 10 adquisiciones exitosas y la relación IQR/mediana de las 10 adquisiciones fue inferior al 30%. Si se realizan diez adquisiciones exitosas, las medidas de la PAC se consideraron confiables y se tuvieron en cuenta en el análisis final. CAP calificó el grado de esteatosis hepática utilizando la sonda M de acuerdo con valores de corte estándar (S1=222-232; S2= 233-289; y S3 290 dB/m). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la concentración sérica de fetuina-A
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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Las concentraciones séricas de fetuina-A en suero se midieron utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de fetuina-A humana.
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30 minutos.
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Para medir la rigidez del hígado y el grado de fibrosis.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La medición de la rigidez hepática (LSM) y el grado de fibrosis se obtuvieron utilizando FibroScan502 (Echosens, París, Francia).
La puntuación LSM estuvo representada por la mediana de 10 mediciones y se consideró confiable solo si se obtuvieron al menos 10 adquisiciones exitosas y la relación IQR-mediana de las 10 adquisiciones fue ≤30%.
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30 minutos
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Número de participantes con concentración sérica de fetuina-A y grado de rigidez hepática utilizando FibroScan
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de participantes con concentración sérica de fetuina-A y grado de rigidez hepática utilizando FibroScan
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Sasso M, Tengher-Barna I, Ziol M, Miette V, Fournier C, Sandrin L, Poupon R, Cardoso AC, Marcellin P, Douvin C, de Ledinghen V, Trinchet JC, Beaugrand M. Novel controlled attenuation parameter for noninvasive assessment of steatosis using Fibroscan((R)): validation in chronic hepatitis C. J Viral Hepat. 2012 Apr;19(4):244-53. doi: 10.1111/j.1365-2893.2011.01534.x. Epub 2011 Oct 13.
- Schwimmer JB, Middleton MS, Behling C, Newton KP, Awai HI, Paiz MN, Lam J, Hooker JC, Hamilton G, Fontanesi J, Sirlin CB. Magnetic resonance imaging and liver histology as biomarkers of hepatic steatosis in children with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jun;61(6):1887-95. doi: 10.1002/hep.27666. Epub 2015 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Diagnosis of the NAFLD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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