Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fetuina-A, obiecujący biomarker surowicy w diagnostyce niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zagazig University

Fetuina-A, obiecujący biomarker surowicy do diagnostyki niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

W pracy zbadano rolę fetuiny A w diagnostyce i ocenie ciężkości niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), która ostatnio stała się jedną z najczęściej występujących przewlekłych chorób wątroby, wynosi około 25% na całym świecie. NAFLD to postępująca choroba wątroby, która może powodować zwłóknienie i ostatecznie marskość wątroby, w przeciwieństwie do zwykłego stłuszczenia wątroby, które jest uważane za schorzenie łagodne. W przeszłości jedyną metodą diagnozowania NAFLD i stadium zwłóknienia wątroby była biopsja wątroby. Metoda ta wiąże się jednak z wieloma problemami. Biopsja wątroby jest bolesną i inwazyjną procedurą diagnostyczną, która niesie ze sobą ryzyko powikłań.

Fetuina-A, zwana także glikoproteiną 2-Heremans-Schmid, należy do grupy fetuin białek wiążących się z surowicą i jest głównie wytwarzana przez hepatocyty. Jest to fosforylowana glikoproteina. Fetuina-A może powodować insulinooporność w docelowych narządach, w tym w wątrobie i mięśniach szkieletowych, ponieważ jest endogennym inhibitorem kinazy tyrozynowej. Na podstawie zgromadzonych dowodów opisano silną korelację między poziomem krążącej fetuiny A a wystąpieniem i postępem NAFLD, ale wyniki były sprzeczne.

Badacze chcą dowiedzieć się, jak fetuina A wpływa na diagnostykę i ocenę ciężkości niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) oraz odkryć związek między fetuiną A a wskaźnikiem zwłóknienia NAFLD (NFS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44511
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich zgodnie z kryteriami włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich zgodnie z kryteriami włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Pacjenci, którzy w wywiadzie spożywali duże ilości alkoholu (ponad 40 g/dzień dla mężczyzn i 20 g/dzień dla kobiet) w ciągu ostatnich pięciu lat,
  • Pacjenci ze współistniejącymi zakażeniami wirusowymi zapalenia wątroby typu B i C
  • Pacjenci z nowotworem wątroby i dróg żółciowych, chorobą Wilsona, niedoborem alfa-one-antytrypsyny i autoimmunologicznym zapaleniem wątroby,
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci przyjmujący leki steatogenne, w tym amiodaron, kwas walproinowy, leki przeciwretrowirusowe, metotreksat i tetracykliny lub leki NAFLD, takie jak witamina E, metformina i tiazolidynediony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa podmiotów NAFLD
W grupie 50 przypadków z NAFLD rozpoznanie postawiono na podstawie USG jamy brzusznej oraz Fibroscan z CAP z lub bez podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych
Urządzenie: USG brzucha
Do badania ultrasonograficznego wykorzystano głowicę wypukłą o zakresie częstotliwości 2-5 MHz. Na podstawie wizualnego badania intensywności echogeniczności i przy założeniu optymalnego ustawienia wzmocnienia zaproponowano różne (0-3) stopnie stłuszczenia. Stopień I występuje, gdy echogeniczność jest po prostu zwiększona; stopień II występuje, gdy echogeniczna wątroba przesłania echogeniczne ściany gałęzi żyły wrotnej; a stopień III występuje, gdy echogeniczna wątroba zasłania kontur przepony.
Urządzenie: Fibroscan z kontrolowanym parametrem osłabionym (skan CAP):

Za pomocą FibroScan502 (Echosens, Paryż, Francja) dokonano pomiaru sztywności wątroby (LSM) i CAP. Przed leczeniem wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o post przez co najmniej 8 godzin.

Mediana 10 pomiarów służyła jako wynik LSM, który uznawano za wiarygodny tylko wtedy, gdy dokonano co najmniej 10 udanych przejęć, a stosunek IQR do mediany z 10 przejęć był poniżej 30%. Jeżeli dokonano 10 udanych przejęć, działania WPR uznano za godne zaufania i wzięto je pod uwagę w ostatecznej analizie.

CAP oceniał stopień stłuszczenia wątroby za pomocą sondy M zgodnie ze standardowymi wartościami odcięcia (S1=222-232; S2=233-289; i S3 290 dB/m).
Grupa osób zdrowych
Grupa licząca 50 zdrowych osób jako grupa kontrolna z prawidłową wątrobą w badaniu ultrasonograficznym przezbrzusznym i prawidłową aktywnością enzymów wątrobowych
Urządzenie: USG brzucha
Do badania ultrasonograficznego wykorzystano głowicę wypukłą o zakresie częstotliwości 2-5 MHz. Na podstawie wizualnego badania intensywności echogeniczności i przy założeniu optymalnego ustawienia wzmocnienia zaproponowano różne (0-3) stopnie stłuszczenia. Stopień I występuje, gdy echogeniczność jest po prostu zwiększona; stopień II występuje, gdy echogeniczna wątroba przesłania echogeniczne ściany gałęzi żyły wrotnej; a stopień III występuje, gdy echogeniczna wątroba zasłania kontur przepony.
Urządzenie: Fibroscan z kontrolowanym parametrem osłabionym (skan CAP):

Za pomocą FibroScan502 (Echosens, Paryż, Francja) dokonano pomiaru sztywności wątroby (LSM) i CAP. Przed leczeniem wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o post przez co najmniej 8 godzin.

Mediana 10 pomiarów służyła jako wynik LSM, który uznawano za wiarygodny tylko wtedy, gdy dokonano co najmniej 10 udanych przejęć, a stosunek IQR do mediany z 10 przejęć był poniżej 30%. Jeżeli dokonano 10 udanych przejęć, działania WPR uznano za godne zaufania i wzięto je pod uwagę w ostatecznej analizie.

CAP oceniał stopień stłuszczenia wątroby za pomocą sondy M zgodnie ze standardowymi wartościami odcięcia (S1=222-232; S2=233-289; i S3 290 dB/m).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić stężenie fetuiny-A w surowicy
Ramy czasowe: 30 minut.
Stężenie fetuiny A w surowicy mierzono za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) kanapkowego ludzkiego fetuiny A.
30 minut.
Do pomiaru sztywności wątroby i stopnia zwłóknienia
Ramy czasowe: 30 minut
pomiar sztywności wątroby (LSM) i stopień zwłóknienia uzyskano przy użyciu FibroScan502 (Echosens, Paryż, Francja). Wynik LSM był reprezentowany przez medianę 10 pomiarów i uznawano go za wiarygodny tylko wtedy, gdy uzyskano co najmniej 10 udanych akwizycji, a stosunek IQR do mediany z 10 akwizycji wynosił ≤30%.
30 minut
Liczba uczestników ze stężeniem fetuiny A w surowicy i stopniem sztywności wątroby przy użyciu FibroScan
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba uczestników ze stężeniem fetuiny A w surowicy i stopniem sztywności wątroby przy użyciu FibroScan
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Współpracownicy

Benha University
Suez University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diagnosis of the NAFLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

aby zachować prywatność uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj