Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fetuin-A, en lovende serumbiomarkør for diagnose av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

23. juli 2024 oppdatert av: Zagazig University

Fetuin-A, en lovende serumbiomarkør for diagnose av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

Arbeidet undersøker rollen til fetuin-A i diagnostisering og vurdering av alvorlighetsgraden av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), som nylig har blitt en av de mest utbredte kroniske leversykdommene, er omtrent 25 % på verdensbasis. NAFLD er en progressiv leversykdom som kan forårsake fibrose og til slutt skrumplever, i motsetning til enkel leversteatose, som anses å være en godartet tilstand. Den eneste måten å diagnostisere NAFLD og iscenesette leverfibrose har historisk vært en leverbiopsi. Det er imidlertid en rekke problemer med denne metoden. En leverbiopsi er en smertefull og invasiv diagnostisk prosedyre som medfører risiko for konsekvenser.

Fetuin-A, også kalt 2-Heremans-Schmid-glykoproteinet, tilhører fetuin-gruppen av serumbindende proteiner og produseres i stor grad av hepatocytter. Det er et fosforylert glykoprotein. Fetuin-A kan forårsake insulinresistens i målorganene, inkludert leveren og skjelettmuskulaturen, da det er en endogen tyrosinkinasehemmer. En sterk korrelasjon mellom nivået av sirkulerende fetuin-A og utbruddet og progresjonen av NAFLD har blitt beskrevet ved akkumulerende bevislinjer, men funnene har vært motstridende.

Etterforskerne ønsker å finne ut hvordan fetuin-A påvirker diagnosen og evalueringen av alvorlighetsgraden av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og å avsløre forholdet mellom fetuin-A og NAFLD fibrosescore (NFS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble innlagt på universitetssykehusene med inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble innlagt på universitetssykehusene med inklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er yngre enn 18 år,
  • Pasienter med en historie med høyt alkoholforbruk (mer enn 40 g/dag for menn og 20 g/dag for kvinner) i løpet av de siste fem årene,
  • Pasienter som har samtidig hepatitt B og hepatitt C virusinfeksjoner
  • Pasienter med hepatobiliær malignitet, Wilsons sykdom, alfa-one antitrypsinmangel og autoimmun hepatitt,
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som tar steatogene legemidler inkludert amiodaron, valproinsyre, antiretrovirale midler, metotreksat og tetracykliner, eller NAFLD-behandlinger som vitamin E, metformin og tiazolidindioner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NAFLD faggruppe
Gruppen inkludert 50 tilfeller med NAFLD, diagnosen var basert på abdominal U/S og Fibroscan med CAP med eller uten forhøyede leverenzymer
Enhet: abdominal U/S
En konveks transduser med et frekvensområde på 2-5 MHz ble brukt til ultralyd. Basert på en visuell studie av intensiteten av ekkogenisiteten og under forutsetning av at forsterkningsinnstillingen er optimal, er ulike (0-3) grader av steatose blitt foreslått. Grad I oppstår når ekkogenisiteten ganske enkelt økes; grad II oppstår når den ekkogene leveren skjuler de ekkogene veggene til portvenegrenene; og grad III oppstår når den ekkogene leveren skjuler diafragmakonturen.
Enhet: Fibroskanning med kontrollert attenuated parameter (CAP-skanning):

Ved å bruke FibroScan502 (Echosens, Paris, Frankrike), ble leverstivhetsmåling (LSM) og CAP oppnådd. Før behandlingen vil alle forsøkspersoner få beskjed om å faste i minst 8 timer.

Medianen på 10 målinger fungerte som LSM-poengsum, som bare ble ansett som troverdig hvis minst 10 vellykkede oppkjøp ble gjort og IQR-til-median-forholdet for de 10 oppkjøpene var under 30 %. Hvis 10 vellykkede oppkjøp blir gjort, ble CAP-tiltak ansett som pålitelige og tatt i betraktning i den endelige analysen.

CAP graderte graden av hepatisk steatose ved bruk av M-sonden i henhold til standard grenseverdier (S1=222-232; S2=233-289; og S3 290 dB/m).
Friske faggruppe
Gruppen inkluderte 50 friske forsøkspersoner som en kontrollgruppe med normal lever i transabdominal ultrasonografi og normale leverenzymer
Enhet: abdominal U/S
En konveks transduser med et frekvensområde på 2-5 MHz ble brukt til ultralyd. Basert på en visuell studie av intensiteten av ekkogenisiteten og under forutsetning av at forsterkningsinnstillingen er optimal, er ulike (0-3) grader av steatose blitt foreslått. Grad I oppstår når ekkogenisiteten ganske enkelt økes; grad II oppstår når den ekkogene leveren skjuler de ekkogene veggene til portvenegrenene; og grad III oppstår når den ekkogene leveren skjuler diafragmakonturen.
Enhet: Fibroskanning med kontrollert attenuated parameter (CAP-skanning):

Ved å bruke FibroScan502 (Echosens, Paris, Frankrike), ble leverstivhetsmåling (LSM) og CAP oppnådd. Før behandlingen vil alle forsøkspersoner få beskjed om å faste i minst 8 timer.

Medianen på 10 målinger fungerte som LSM-poengsum, som bare ble ansett som troverdig hvis minst 10 vellykkede oppkjøp ble gjort og IQR-til-median-forholdet for de 10 oppkjøpene var under 30 %. Hvis 10 vellykkede oppkjøp blir gjort, ble CAP-tiltak ansett som pålitelige og tatt i betraktning i den endelige analysen.

CAP graderte graden av hepatisk steatose ved bruk av M-sonden i henhold til standard grenseverdier (S1=222-232; S2=233-289; og S3 290 dB/m).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere serumkonsentrasjonen av fetuin-A
Tidsramme: 30 minutter.
Serum fetuin-A serumkonsentrasjoner av fetuin-A ble målt ved å bruke et humant fetuin-A sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
30 minutter.
For å måle leverstivhet og fibrosegrad
Tidsramme: 30 minutter
måling av leverstivhet (LSM) og fibrosegrad ble oppnådd ved bruk av FibroScan502 (Echosens, Paris, Frankrike). LSM-poengsummen ble representert av medianen av 10 målinger og ble ansett som pålitelig bare hvis minst 10 vellykkede anskaffelser ble oppnådd og IQR-til-median-forholdet for de 10 anskaffelsene var ≤30 %.
30 minutter
Antall deltakere med fetuin-A serumkonsentrasjon og leverstivhetsgrad ved bruk av FibroScan
Tidsramme: 30 minutter
Antall deltakere med fetuin-A serumkonsentrasjon og leverstivhetsgrad ved bruk av FibroScan
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Samarbeidspartnere

Benha University
Suez University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diagnosis of the NAFLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

for å holde deltakernes personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere