Fetuína-A, um biomarcador sérico promissor para diagnóstico de doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD)
Fetuína-A, um biomarcador sérico promissor para diagnóstico de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), que recentemente se tornou uma das doenças hepáticas crônicas mais prevalentes, é de cerca de 25% em todo o mundo. A DHGNA é uma doença hepática progressiva que pode causar fibrose e, em última instância, cirrose, em contraste com a esteatose hepática simples, que é considerada uma condição benigna. A única maneira de diagnosticar DHGNA e estadiar a fibrose hepática tem sido historicamente uma biópsia hepática. No entanto, existem vários problemas com esse método. A biópsia hepática é um procedimento diagnóstico doloroso e invasivo que apresenta risco de consequências.
A fetuína-A, também chamada de glicoproteína 2-Heremans-Schmid, pertence ao grupo da fetuína de proteínas de ligação ao soro e é amplamente produzida pelos hepatócitos. É uma glicoproteína fosforilada. A fetuína-A pode causar resistência à insulina nos órgãos-alvo, incluindo o fígado e o músculo esquelético, por ser um inibidor endógeno da tirosina quinase. Uma forte correlação entre o nível de fetuína-A circulante e o início e progressão da DHGNA foi descrita pelo acúmulo de linhas de evidência, mas os resultados foram contraditórios.
Os investigadores querem descobrir como a fetuína-A afeta o diagnóstico e avaliação da gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e revelar a relação entre a fetuína-A e o escore de fibrose da DHGNA (NFS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
- Zagazig University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados nos hospitais universitários com critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos,
- Pacientes com histórico de consumo elevado de álcool (mais de 40 g/dia para homens e 20 g/dia para mulheres) nos últimos cinco anos,
- Pacientes com infecções virais concomitantes por hepatite B e hepatite C
- Pacientes com malignidade hepatobiliar, doença de Wilson, deficiência de alfa-ona antitripsina e hepatite autoimune,
- Mulheres grávidas
- Pacientes que tomam medicamentos esteatogênicos, incluindo amiodarona, ácido valpróico, antirretrovirais, metotrexato e tetraciclinas, ou tratamentos para DHGNA, como vitamina E, metformina e tiazolidinedionas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de assuntos NAFLD
No grupo que incluiu 50 casos com DHGNA, o diagnóstico foi baseado em U/S abdominal e Fibroscan com PAC com ou sem enzimas hepáticas elevadas
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Um transdutor convexo com faixa de frequência de 2 a 5 MHz foi utilizado para ultrassom.
Com base num estudo visual da intensidade da ecogenicidade e sob o pressuposto de que o ajuste do ganho é óptimo, foram propostos vários graus (0-3) de esteatose.
O grau I ocorre quando a ecogenicidade simplesmente aumenta; o grau II ocorre quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta; e o grau III ocorre quando o fígado ecogênico obscurece o contorno diafragmático.
Utilizando o FibroScan502 (Echosens, Paris, França), foram adquiridas medidas de rigidez hepática (LSM) e PAC. Antes do tratamento, todos os sujeitos serão orientados a jejuar por pelo menos 8 horas. A mediana de 10 medições serviu como pontuação LSM, que só foi considerada confiável se pelo menos 10 aquisições bem-sucedidas fossem feitas e a relação IQR/mediana das 10 aquisições estivesse abaixo de 30%. Se forem realizadas 10 aquisições bem-sucedidas, as medidas da PAC foram consideradas confiáveis e tidas em conta na análise final. O CAP classificou o grau de esteatose hepática usando a sonda M de acordo com os valores de corte padrão (S1=222-232; S2= 233-289; e S3 290 dB/m). |
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Grupo de assuntos saudáveis
O grupo incluindo 50 indivíduos saudáveis como grupo controle com fígado normal na ultrassonografia transabdominal e enzimas hepáticas normais
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Um transdutor convexo com faixa de frequência de 2 a 5 MHz foi utilizado para ultrassom.
Com base num estudo visual da intensidade da ecogenicidade e sob o pressuposto de que o ajuste do ganho é óptimo, foram propostos vários graus (0-3) de esteatose.
O grau I ocorre quando a ecogenicidade simplesmente aumenta; o grau II ocorre quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta; e o grau III ocorre quando o fígado ecogênico obscurece o contorno diafragmático.
Utilizando o FibroScan502 (Echosens, Paris, França), foram adquiridas medidas de rigidez hepática (LSM) e PAC. Antes do tratamento, todos os sujeitos serão orientados a jejuar por pelo menos 8 horas. A mediana de 10 medições serviu como pontuação LSM, que só foi considerada confiável se pelo menos 10 aquisições bem-sucedidas fossem feitas e a relação IQR/mediana das 10 aquisições estivesse abaixo de 30%. Se forem realizadas 10 aquisições bem-sucedidas, as medidas da PAC foram consideradas confiáveis e tidas em conta na análise final. O CAP classificou o grau de esteatose hepática usando a sonda M de acordo com os valores de corte padrão (S1=222-232; S2= 233-289; e S3 290 dB/m). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a concentração sérica de fetuína-A
Prazo: 30 minutos.
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As concentrações séricas de fetuína-A no soro de fetuína-A foram medidas usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) sanduíche de fetuína-A humana.
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30 minutos.
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Para medir a rigidez do fígado e o grau de fibrose
Prazo: 30 minutos
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a medição da rigidez hepática (LSM) e o grau de fibrose foram obtidos usando FibroScan502 (Echosens, Paris, França).
O escore LSM foi representado pela mediana de 10 medidas e foi considerado confiável apenas se pelo menos 10 aquisições bem-sucedidas fossem obtidas e a relação IQR/mediana das 10 aquisições fosse ≤30%.
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30 minutos
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Número de participantes com concentração sérica de fetuína-A e grau de rigidez hepática usando FibroScan
Prazo: 30 minutos
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Número de participantes com concentração sérica de fetuína-A e grau de rigidez hepática usando FibroScan
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Sasso M, Tengher-Barna I, Ziol M, Miette V, Fournier C, Sandrin L, Poupon R, Cardoso AC, Marcellin P, Douvin C, de Ledinghen V, Trinchet JC, Beaugrand M. Novel controlled attenuation parameter for noninvasive assessment of steatosis using Fibroscan((R)): validation in chronic hepatitis C. J Viral Hepat. 2012 Apr;19(4):244-53. doi: 10.1111/j.1365-2893.2011.01534.x. Epub 2011 Oct 13.
- Schwimmer JB, Middleton MS, Behling C, Newton KP, Awai HI, Paiz MN, Lam J, Hooker JC, Hamilton G, Fontanesi J, Sirlin CB. Magnetic resonance imaging and liver histology as biomarkers of hepatic steatosis in children with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jun;61(6):1887-95. doi: 10.1002/hep.27666. Epub 2015 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diagnosis of the NAFLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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