Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фетуин-А — многообещающий сывороточный биомаркер для диагностики неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD)

23 июля 2024 г. обновлено: Zagazig University

Фетуин-А — многообещающий сывороточный биомаркер для диагностики неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП)

В работе исследована роль фетуина-А в диагностике и оценке тяжести неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), которая в последнее время стала одним из наиболее распространенных хронических заболеваний печени, составляет около 25% во всем мире. НАЖБП — это прогрессирующее заболевание печени, которое может вызвать фиброз и, в конечном итоге, цирроз печени, в отличие от простого стеатоза печени, который считается доброкачественным заболеванием. Единственным способом диагностики НАЖБП и стадии фиброза печени исторически была биопсия печени. Однако у этого метода есть ряд проблем. Биопсия печени — болезненная и инвазивная диагностическая процедура, сопряженная с риском последствий.

Фетуин-А, также называемый гликопротеином 2-Гереманса-Шмида, принадлежит к группе фетуинов, связывающих сыворотку белков, и в основном продуцируется гепатоцитами. Это фосфорилированный гликопротеин. Фетуин-А может вызывать инсулинорезистентность в органах-мишенях, включая печень и скелетные мышцы, поскольку является эндогенным ингибитором тирозинкиназы. Сильная корреляция между уровнем циркулирующего фетуина-А и возникновением и прогрессированием НАЖБП была описана в результате накопления ряда доказательств, но результаты оказались противоречивыми.

Исследователи хотят выяснить, как фетуин-А влияет на диагностику и оценку тяжести неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), а также выявить связь между фетуином-А и оценкой фиброза НАЖБП (NFS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44511
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступившие в университетские больницы с критериями включения

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступившие в университетские больницы с критериями включения

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет,
  • Пациенты с высоким потреблением алкоголя в анамнезе (более 40 г/день для мужчин и 20 г/день для женщин) в течение предыдущих пяти лет,
  • Пациенты с сопутствующими вирусными инфекциями гепатита В и гепатита С.
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями гепатобилиарной системы, болезнью Вильсона, дефицитом альфа-антитрипсина и аутоиммунным гепатитом.
  • Беременные женщины
  • Пациенты, которые принимают стеатогенные фармацевтические препараты, включая амиодарон, вальпроевую кислоту, антиретровирусные препараты, метотрексат и тетрациклины, или лечение НАЖБП, такое как витамин Е, метформин и тиазолидиндионы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа субъектов НАЖБП
Группа, включающая 50 случаев НАЖБП, диагноз был основан на УЗИ брюшной полости и фибросканировании с ВП с повышенным уровнем печеночных ферментов или без него.
Устройство: УЗИ брюшной полости
Для ультразвука использовался конвексный преобразователь с частотным диапазоном 2-5 МГц. На основании визуального исследования интенсивности эхогенности и предположения, что настройка усиления оптимальна, были предложены различные (0-3) степени стеатоза. I степень возникает, когда эхогенность просто повышена; II степень возникает, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены; III степень возникает, когда эхогенная печень закрывает контур диафрагмы.
Устройство: Фиброскан с контролируемым параметром ослабления (CAP-сканирование):

С помощью FibroScan502 (Echosens, Париж, Франция) были получены измерения жесткости печени (LSM) и CAP. Перед лечением всем субъектам будет рекомендовано голодать в течение как минимум 8 часов.

Медиана 10 измерений служила показателем LSM, который считался достоверным только в том случае, если было сделано как минимум 10 успешных измерений и отношение IQR к медиане 10 измерений было ниже 30%. Если было совершено 10 успешных приобретений, показатели CAP считались заслуживающими доверия и учитывались в окончательном анализе.

CAP оценивала степень стеатоза печени с помощью датчика М в соответствии со стандартными пороговыми значениями (S1 = 222–232; S2 = 233–289; и S3 290 дБ/м).
Группа здоровых субъектов
Группа, включающая 50 здоровых субъектов в качестве контрольной группы с нормальной печенью по данным трансабдоминального УЗИ и нормальными ферментами печени.
Устройство: УЗИ брюшной полости
Для ультразвука использовался конвексный преобразователь с частотным диапазоном 2-5 МГц. На основании визуального исследования интенсивности эхогенности и предположения, что настройка усиления оптимальна, были предложены различные (0-3) степени стеатоза. I степень возникает, когда эхогенность просто повышена; II степень возникает, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены; III степень возникает, когда эхогенная печень закрывает контур диафрагмы.
Устройство: Фиброскан с контролируемым параметром ослабления (CAP-сканирование):

С помощью FibroScan502 (Echosens, Париж, Франция) были получены измерения жесткости печени (LSM) и CAP. Перед лечением всем субъектам будет рекомендовано голодать в течение как минимум 8 часов.

Медиана 10 измерений служила показателем LSM, который считался достоверным только в том случае, если было сделано как минимум 10 успешных измерений и отношение IQR к медиане 10 измерений было ниже 30%. Если было совершено 10 успешных приобретений, показатели CAP считались заслуживающими доверия и учитывались в окончательном анализе.

CAP оценивала степень стеатоза печени с помощью датчика М в соответствии со стандартными пороговыми значениями (S1 = 222–232; S2 = 233–289; и S3 290 дБ/м).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки концентрации фетуина-А в сыворотке крови
Временное ограничение: 30 минут.
Концентрации фетуина-А в сыворотке крови измеряли с использованием набора для сэндвич-ферментного иммуноферментного анализа (ELISA) с фетуином-А человека.
30 минут.
Для измерения жесткости печени и степени фиброза
Временное ограничение: 30 минут
измерение жесткости печени (LSM) и степень фиброза были получены с использованием FibroScan502 (Echosens, Париж, Франция). Показатель LSM представлял собой медиану 10 измерений и считался надежным только в том случае, если было получено не менее 10 успешных измерений и отношение IQR к медиане для 10 измерений составляло ≤30%.
30 минут
Количество участников с концентрацией фетуина-А в сыворотке и степенью жесткости печени с помощью ФиброСкан
Временное ограничение: 30 минут
Количество участников с концентрацией фетуина-А в сыворотке и степенью жесткости печени с помощью ФиброСкан
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Соавторы

Benha University
Suez University

Следователи

  • Главный следователь: Amira A Othman, PhD, Lecturer of Internal Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Diagnosis of the NAFLD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

чтобы сохранить конфиденциальность участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться