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Effet de l'association de chlorhydrate de naltrexone ER et de chlorhydrate de bupropion ER (Contrave®/Mysimba®) sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) (INFORMUS)

30 mars 2026 mis à jour par: Currax Pharmaceuticals

Étude contrôlée randomisée pragmatique de phase IV pour évaluer l'effet de l'association du chlorhydrate de naltrexone à libération prolongée (ER) et du chlorhydrate de bupropion ER (Contrave®/Mysimba®) sur la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, destinée à capturer les résultats cardiovasculaires lors de l'utilisation réelle de naltrexone/bupropion (NB).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude multicentrique, prospective, randomisée, pragmatique et en double aveugle a été conçue pour capturer les résultats CV lors de l'utilisation réelle du NB après la randomisation initiale. Le but de l'étude est d'évaluer si les patients recevant un traitement par NB présentent un risque élevé de souffrir de MACE par rapport aux patients recevant un placebo. Il sera également conseillé aux deux groupes de patients de perdre du poids via un régime hypocalorique et une activité physique accrue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
        • Accel Research Sites Network
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, États-Unis, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, États-Unis, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, États-Unis, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, États-Unis, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, États-Unis, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, États-Unis, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, États-Unis, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, États-Unis, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, États-Unis, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, États-Unis, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, États-Unis, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, États-Unis, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, États-Unis, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • AXCES Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, États-Unis, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • Nexgen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, États-Unis, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, États-Unis, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Evergreen Surgical

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient ≥ 18 ans au moment du dépistage
  2. Capable de comprendre les éléments clés de l'étude, tels que décrits dans le document de consentement éclairé écrit, et disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  3. IMC ≥30 kg/m2 (obésité) ou ≥27 kg/m2 (surpoids) en présence d'au moins une comorbidité liée au poids (par exemple, hypertension, diabète sucré de type 2 ou dyslipidémie)

  4. À risque accru de conséquences cardiovasculaires indésirables :

    De l’avis de l’investigateur, présente un risque élevé de maladie cardiovasculaire avec au moins un des éléments suivants :

    • Antécédents d'IM documentés > 90 jours avant le dépistage
    • Antécédents de revascularisation coronarienne (c.-à-d. pontage aorto-coronarien, pose de stent, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou athérectomie au laser) > 90 jours avant le dépistage
    • Antécédents de revascularisation carotidienne ou périphérique (c.-à-d. endartériectomie carotidienne, athérectomie liée à une maladie athéroscléreuse des membres inférieurs, réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale, pontage fémoral ou poplité) > 90 jours avant le dépistage
    • Angine avec modifications ischémiques (échocardiogramme au repos (ECHO), modifications de l'ECG lors d'un test d'effort progressif (GXT) ou étude d'imagerie cardiaque positive)
    • Indice brachial cheville <0,9 (par simple palpation) dans les 2 ans précédents ou

    Diabète sucré de type 2 avec au moins 2 des éléments suivants :

    • Hypertension (contrôlée avec ou sans pharmacothérapie à <145/95 mmHg)
    • Dyslipidémie nécessitant une pharmacothérapie
    • Faible taux de cholestérol HDL documenté (<50 mg/dL chez les femmes ou <40 mg/dL chez les hommes) au cours des 12 mois précédents
    • Fumeur de tabac actuel
  5. Patients ayant terminé une période de sevrage de 2 semaines sans prendre le(s) médicament(s) concomitant(s) interdit(s) lors du dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation de médicaments sur ordonnance, autres que Contrave/Mysimba, ou d'interventions chirurgicales ou d'appareils médicaux pour perdre du poids
  2. Antécédents d'IM ou d'accident vasculaire cérébral dans les 90 jours précédant le dépistage
  3. Hypertension artérielle non contrôlée, définie comme une TA systolique ≥ 160 mmHg et/ou > 100 mmHg de TA diastolique sur la moyenne de 3 mesures de TA en position assise après que le patient ait été au repos pendant au moins 5 minutes
  4. Insuffisance rénale terminale confirmée (c'est-à-dire un degré d'insuffisance rénale suffisamment grave pour nécessiter une dialyse ou une transplantation rénale pour la survie, caractérisé par une réduction sévère du débit de filtration glomérulaire [<15 mL/minute/1,73 m2] et d'autres manifestations, notamment une augmentation de la créatinine sérique), une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10 à 15 [Classe C]) ou une instabilité hémodynamique, y compris chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (Classe IV de la New York Heart Association).
  5. Troubles convulsifs ou antécédents de convulsions
  6. Utilisation d'autres produits contenant du bupropion (y compris, mais sans s'y limiter, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL et Aplenzin)
  7. Anorexie mentale active ou boulimie
  8. Utilisation chronique d'opioïdes ou d'agonistes des opiacés (par exemple, la méthadone) ou d'agonistes partiels (par exemple, la buprénorphine), ou sevrage aigu aux opioïdes, ou résultat positif pour les opioïdes dans les urines lors du dépistage.
  9. Arrêt brutal de l'alcool, des benzodiazépines, des barbituriques et des antiépileptiques
  10. Administration concomitante d'IMAO. Cela inclut également l'utilisation d'IMAO réversibles, tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux. Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt des IMAO et le début du traitement par Contrave/Mysimba.
  11. Allergie connue au bupropion, à la naltrexone ou à tout autre composant de Contrave/Mysimba
  12. Enceinte ou allaitante
  13. Arythmies connues potentiellement mortelles, y compris le syndrome de Brugada

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Naltrexone/Bupropion (N.-B.)
Les patients seront assignés au hasard au comprimé oral à libération prolongée NB (naltrexone 8 mg et bupropion 90 mg).
Médicament: Combinaison Naltrexone-Bupropion (NB)
Une dose quotidienne totale de deux comprimés NB à 8 mg/90 mg deux fois par jour (32 mg/360 mg) est atteinte au début de la semaine 4.
Comparateur placebo: Placebo
Les patients seront assignés au hasard au placebo.
Médicament: Placebo
Une dose quotidienne totale de deux comprimés placebo deux fois par jour (dans un comprimé identique ne contenant pas de médicament) est atteinte au début de la semaine 4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenance d'un décès d'origine cardiovasculaire
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Survenance de décès cardiovasculaires chez le nombre de patients de l'étude recevant du NB par rapport au nombre de patients de l'étude recevant un placebo.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Survenance d'un infarctus du myocarde (IM) non mortel
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Occurrence d'IM chez le nombre de patients de l'étude recevant du NB par rapport au nombre de patients de l'étude recevant un placebo. L'IM sera identifié à l'aide des critères de diagnostic standard actuels, tels que les définitions des paramètres cardiovasculaires et d'accident vasculaire cérébral de 2017 pour les essais cliniques.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Survenance d'un accident vasculaire cérébral non mortel
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Survenance d'un accident vasculaire cérébral non mortel chez le nombre de patients de l'étude recevant du NB par rapport au nombre de patients de l'étude recevant un placebo. L'AVC sera identifié à l'aide des critères de diagnostic standard actuels, tels que les définitions 2017 des paramètres cardiovasculaires et des paramètres d'accident vasculaire cérébral pour les essais cliniques.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux comparatifs de décès d’origine cardiovasculaire
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Taux comparatifs de décès cardiovasculaires entre le nombre de patients de l'étude recevant du NB et le nombre de patients de l'étude recevant un placebo.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Taux comparatifs d'infarctus du myocarde (IM) non mortels
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Taux comparatifs d'IM non mortels entre le nombre de patients de l'étude recevant du NB et le nombre de patients de l'étude recevant un placebo.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Taux comparatifs d’accidents vasculaires cérébraux non mortels
Délai: Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.
Taux comparatifs d'accidents vasculaires cérébraux non mortels entre le nombre de patients de l'étude recevant du NB et le nombre de patients de l'étude recevant un placebo.
Début du traitement jusqu'à 1 an après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Currax Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NB-CVOT3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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