Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинации налтрексона гидрохлорида ER и бупропиона гидрохлорида ER (Contrave®/Mysimba®) на основные нежелательные сердечно-сосудистые события (MACE) (INFORMUS)

30 марта 2026 г. обновлено: Currax Pharmaceuticals

Фаза IV Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния комбинации налтрексона гидрохлорида пролонгированного действия (ER) и бупропиона гидрохлорида ER (Contrave®/Mysimba®) на возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, целью которого было выявить сердечно-сосудистые исходы во время реального применения налтрексона/бупропиона (NB).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое проспективное рандомизированное прагматичное двойное слепое исследование было разработано для выявления сердечно-сосудистых исходов во время реального применения NB после первоначальной рандомизации. Цель исследования — оценить, имеют ли пациенты, получающие лечение NB, повышенный риск возникновения MACE по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Обеим группам пациентов также будет рекомендовано похудеть с помощью низкокалорийной диеты и увеличения физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Accel Research Sites Network
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, Соединенные Штаты, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, Соединенные Штаты, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Соединенные Штаты, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, Соединенные Штаты, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, Соединенные Штаты, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • AXCES Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • Nexgen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, Соединенные Штаты, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Evergreen Surgical

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента ≥18 лет на момент скрининга
  2. Способен понимать ключевые компоненты исследования, как описано в документе о письменном информированном согласии, а также желает и способен предоставить письменное информированное согласие.
  3. ИМТ ≥30 кг/м2 (ожирение) или ≥27 кг/м2 (избыточный вес) при наличии хотя бы 1 сопутствующего заболевания, связанного с весом (например, гипертонии, сахарного диабета 2 типа или дислипидемии)

  4. При повышенном риске неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов:

    По мнению исследователя, имеется высокая вероятность сердечно-сосудистых заболеваний при наличии хотя бы 1 из следующих признаков:

    • История документированного ИМ >90 дней до скрининга
    • Коронарная реваскуляризация в анамнезе (т. е. операция аортокоронарного шунтирования, установка стента, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или лазерная атерэктомия) >90 дней до скрининга
    • Каротидная или периферическая реваскуляризация в анамнезе (например, каротидная эндартерэктомия, атерэктомия при атеросклеротическом заболевании нижних конечностей, пластика аневризмы брюшной аорты, бедренное или подколенное шунтирование) >90 дней до скрининга
    • Стенокардия с ишемическими изменениями (эхокардиограмма покоя (ЭХО), изменения ЭКГ при тесте с физической нагрузкой (GXT) или положительные результаты визуализационного исследования сердца)
    • Лодыжечно-плечевой индекс <0,9 (путем простой пальпации) в течение предшествующих 2 лет или

    Сахарный диабет 2 типа с наличием как минимум 2 из следующих признаков:

    • Гипертензия (контролируемая с помощью фармакотерапии или без нее при уровне <145/95 мм рт. ст.)
    • Дислипидемия, требующая фармакотерапии
    • Документально подтвержденный низкий уровень холестерина ЛПВП (<50 мг/дл у женщин или <40 мг/дл у мужчин) в течение предшествующих 12 месяцев.
    • Нынешний курильщик табака
  5. Пациенты, завершившие 2-недельный период отмены запрещенных сопутствующих препаратов при скрининге.

Критерий исключения:

  1. Использование рецептурных лекарств, кроме Contrave/Mysimba, а также хирургических или медицинских вмешательств для снижения веса.
  2. История ИМ или инсульта в течение 90 дней до скрининга
  3. Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое АД ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >100 мм рт.ст. в среднем по результатам 3 измерений АД сидя после пребывания пациента в покое в течение не менее 5 минут.
  4. Подтвержденная терминальная стадия почечной недостаточности (т.е. почечная недостаточность достаточно тяжелой степени, требующая диализа или трансплантации почки для выживания, характеризующаяся серьезным снижением скорости клубочковой фильтрации [<15 мл/мин/1,73) м2] и другие проявления, включая повышение креатинина в сыворотке), тяжелую печеночную недостаточность (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью [класс C]) или гемодинамическую нестабильность, включая пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
  5. Судорожные расстройства или судороги в анамнезе
  6. Использование других продуктов, содержащих бупропион (включая, помимо прочего, Веллбутрин, Веллбутрин SR, Веллбутрин XL и Аплензин)
  7. Активная нервная анорексия или булимия.
  8. Хроническое употребление опиоидов или агонистов опиатов (например, метадона) или частичных агонистов (например, бупренорфина), или острая абстиненция от опиоидов, или положительный результат анализа мочи на опиоиды при скрининге
  9. Резкое прекращение приема алкоголя, бензодиазепинов, барбитуратов и противоэпилептических препаратов.
  10. Одновременное применение ИМАО. Сюда также входит использование обратимых ИМАО, таких как линезолид или внутривенное введение метиленового синего. Между прекращением приема ИМАО и началом лечения препаратом Контраве/Мисимбой должно пройти не менее 14 дней.
  11. Известная аллергия на бупропион, налтрексон или любой другой компонент Контраве/Мисимбы.
  12. Беременная или кормящая
  13. Известные опасные для жизни аритмии, включая синдром Бругада.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Налтрексон/бупропион (NB)
Пациенты будут случайным образом распределены на прием пероральных таблеток пролонгированного действия NB (налтрексон 8 мг и бупропион 90 мг).
Лекарство: Комбинация налтрексона и бупропиона (NB)
Общая суточная доза, составляющая две таблетки NB 8 мг/90 мг два раза в день (32 мг/360 мг), достигается в начале 4-й недели.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут случайным образом распределены на плацебо.
Лекарство: Плацебо
Общая суточная доза двух таблеток плацебо два раза в день (в идентичной таблетке, не содержащей лекарственного средства) достигается в начале 4-й недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Частота сердечно-сосудистых смертей среди пациентов исследования, получавших NB, по сравнению с количеством пациентов исследования, получавших плацебо.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Возникновение несмертельного инфаркта миокарда (ИМ)
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Частота возникновения ИМ у числа пациентов исследования, получавших NB, по сравнению с количеством пациентов исследования, получавших плацебо. ИМ будет идентифицироваться с использованием текущих стандартных диагностических критериев, таких как «Определения конечных точек сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта для клинических исследований» 2017 года.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Возникновение несмертельного инсульта
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Частота несмертельных инсультов у числа пациентов исследования, получавших NB, по сравнению с количеством пациентов исследования, получавших плацебо. Инсульт будет идентифицироваться с использованием текущих стандартных диагностических критериев, таких как «Определения конечных точек сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта для клинических исследований» 2017 года.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительные показатели сердечно-сосудистой смертности
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Сравнительная частота смертности от сердечно-сосудистых заболеваний между количеством пациентов, получавших NB, и количеством пациентов, получавших плацебо.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Сравнительная частота нефатального инфаркта миокарда (ИМ)
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Сравнительная частота нефатального ИМ между количеством пациентов исследования, получавших NB, по сравнению с количеством пациентов исследования, получавших плацебо.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Сравнительная частота несмертельных инсультов
Временное ограничение: Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.
Сравнительная частота несмертельных инсультов между количеством пациентов исследования, получавших NB, по сравнению с количеством пациентов исследования, получавших плацебо.
Начало лечения через 1 год после прекращения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Currax Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NB-CVOT3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться