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Efeito da combinação de cloridrato de naltrexona ER e cloridrato de bupropiona (Contrave®/Mysimba®) em eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) (INFORMUS)

30 de março de 2026 atualizado por: Currax Pharmaceuticals

Estudo pragmático randomizado controlado de fase IV para avaliar o efeito da combinação de cloridrato de naltrexona de liberação estendida (ER) e cloridrato de bupropiona ER (Contrave®/Mysimba®) na ocorrência de eventos cardiovasculares adversos importantes

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, destinado a capturar resultados cardiovasculares durante o uso real de naltrexona/bupropiona (NB).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Obesidade

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, pragmático e duplo-cego foi projetado para capturar resultados CV durante o uso de RN no mundo real após a randomização inicial. O objetivo do estudo é avaliar se os pacientes que recebem tratamento com NB correm um risco elevado de sofrer MACE em comparação com os pacientes que recebem placebo. Ambos os grupos de pacientes também serão aconselhados a perder peso através de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8600

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - Accel Research Sites Network
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
    - TrialMed Birmingham (DRS)
  - Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
    - Cullman Clinical Trials
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - AMR Mobile
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Velocity Clinical Research, Mobile
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
    - Sun City Research
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
    - Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
    - Desert Clinical Research
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Velocity Clinical Research, Phoenix
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
    - Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - Synexus Clinical Research US; Inc.
- California
  - Anderson, California, Estados Unidos, 90247
    - Velocity Clinical Research, Gardena
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - Velocity Clinical Research
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Chemidox Clinical Trials Inc.
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Velocity Clinical Research
  - Manteca, California, Estados Unidos, 95350
    - Valley Vitality Ventures
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91768
    - National Institute of Clinical Research, Inc.
  - San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Velocity Clinical Research of Santa Ana
  - Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
    - Velocity Clinical Research, Van Nuys
  - West Covina, California, Estados Unidos, 91790
    - Providere Research
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Velocity Clinical Research, Denver
- Florida
  - Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33914
    - ABMED Clinical Research
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - LMG Research
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
    - JY Research Institute
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - Delray Physician Center
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
    - D&H Doral Research Center
  - Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
    - Accel Research Sites Network - Edgewater
  - Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
    - Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - IMRC Fort Lauderdale
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
    - Southwest General Healthcare Center
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
    - Qway Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
    - G+C Research Group
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
    - Conveinent Medical Research
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
    - Ilumina Medical Research
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
    - Altus Research
  - Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
    - D&H Pompano Research Center, LLC
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934
    - Optimal Research, LLC. - Melbourne
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - Century Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - ITB Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Advanced Clinical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
    - Medical Research Center Westchester
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
    - Janus Clinical Research
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33141
    - Miami Beach Clinical Research
  - Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
    - Innovia Research Center
  - New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
    - Healix Clinical Research
  - North Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
    - Biscayne Clinical Research Inc
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - IMRC At Palmetto Bay
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33176
    - New Horizons Research
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Best Choice Medical and Research Services
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Bolanos Clnical Research
  - Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33182
    - Cordova Research Institute
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - D&H Tamarac Research Center, LLC
  - The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
    - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Advanced Clinical Research Atlanta
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Clincept Clinical Research
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
    - Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
- Illinois
  - Glen Ellyn, Illinois, Estados Unidos, 60137
    - NextStage Clinical Research-Chicago
  - Round Lake Beach, Illinois, Estados Unidos, 60073
    - JAELEX Research
- Indiana
  - Merriville, Indiana, Estados Unidos, 46410
    - Indiana Medical Research Institute
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Velocity Clinical Research
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
    - Velocity Clinical Research
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - AMR - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - Velocity Clinical Research, Kansas City
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - AMR Wichita West
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    - AMR Wichita East
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita Surgical Specialists
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Velocity Clinical Research
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Velocity Clinical Research
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
    - Velocity Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
    - AMR New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
    - Velocity Clinical Research, New Orleans
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - Velocity Clinical Research
- Maryland
  - North Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20852
    - Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
    - Velocity Clinical Research, Rockville
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
    - Praveen K Gupta, MD/Avacare
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
    - Activmed Practices and Research, Inc
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Dearborn Cardiology
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
    - Velocity Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64151
    - Clay Platte Family Medicine
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
    - St. Louis Medical Professionals/CCT Research
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Velocity Clinical Research (St. Louis)
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Velocity Clinical Research
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
  - Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
    - Midwest Regional Health Services
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Meridian Clinical Research - Velocity
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Avacare
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
  - North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Las Vegas Clinical Trials
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
    - ActivMed Practices and Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
    - Velocity Clinical Research
  - Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
    - AXCES Research Group
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
    - Velocity Clinical Research
  - New York, New York, Estados Unidos, 10017
    - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
  - Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
    - Velocity Clinical Research
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
    - Velocity Clinical Research, Durham
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Velocity Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - Velocity Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Velocity Clinical Research, Cincinnati
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Nexgen Research
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - NextStage Clinical Research - Tulsa
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
- Pennsylvania
  - Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
    - Hatboro Medical Associates/Avacare Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Mercado Medical Practice/CCT Research
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
    - Velocity Clinical Research (Providence)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Velocity Clinical Research
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Velocity Clinical Research
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Velocity Clinical Research
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
    - Velocity Clinical Research
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Velocity Clinical Research
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Texas
  - Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
    - Velocity Clinical Research, Abilene
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
    - Velocity Clinical Research
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Optimal Research, LLC. - Austin
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77022
    - HDH Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
    - All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
  - Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77642
    - NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Synexus Clinical Research US; Inc.
  - Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Olympus Clinical Research
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
    - Waco Cardiology Consultants
- Utah
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Velocity Clinical Research, Hampton
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - AMR Norfolk
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Evergreen Surgical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade do paciente ≥18 anos na triagem
Capaz de compreender os principais componentes do estudo, conforme descrito no documento de consentimento informado por escrito, e disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
IMC ≥30 kg/m2 (obesidade) ou ≥27 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 ou dislipidemia)
Com risco aumentado de resultados cardiovasculares adversos:
Na opinião do investigador, tem alta probabilidade de doença cardiovascular com pelo menos 1 dos seguintes:
- História de IM documentado >90 dias antes da triagem
- História de revascularização coronária (ou seja, cirurgia de revascularização do miocárdio, colocação de stent, angioplastia coronária transluminal percutânea ou aterectomia a laser) >90 dias antes da triagem
- História de revascularização carotídea ou periférica (ou seja, endarterectomia carotídea, aterectomia por doença aterosclerótica de membros inferiores, reparo de aneurisma de aorta abdominal, derivação femoral ou poplítea) >90 dias antes da triagem
- Angina com alterações isquêmicas (ecocardiograma de repouso (ECO), alterações de ECG em um teste de exercício graduado (GXT) ou estudo de imagem cardíaca positivo)
- Índice tornozelo-braquial <0,9 (por simples palpação) nos últimos 2 anos ou
Diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 2 dos seguintes:
- Hipertensão (controlada com ou sem farmacoterapia em <145/95 mmHg)
- Dislipidemia que requer farmacoterapia
- Colesterol HDL baixo documentado (<50 mg/dL em mulheres ou <40 mg/dL em homens) nos últimos 12 meses
- Fumante atual de tabaco
Pacientes que completaram um período de eliminação de 2 semanas da(s) medicação(ões) concomitante(s) proibida(s) na triagem

Critério de exclusão:

Uso de medicamentos prescritos, exceto Contrave/Mysimba, ou intervenções cirúrgicas ou de dispositivos médicos para perda de peso
História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 90 dias anteriores à triagem
Hipertensão não controlada, definida como PA sistólica ≥160 mmHg e/ou PA diastólica >100 mmHg na média de 3 medições de PA sentado após o paciente ter estado em repouso por pelo menos 5 minutos
Doença renal terminal confirmada (ou seja, um grau de insuficiência renal grave o suficiente para exigir diálise ou transplante renal para sobrevivência, caracterizado por uma redução grave na taxa de filtração glomerular [<15 mL/minuto/1,73 m2] e outras manifestações, incluindo aumento da creatinina sérica), insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh de 10 a 15 [Classe C]) ou instabilidade hemodinâmica, incluindo pacientes com insuficiência cardíaca grave (Classe IV da New York Heart Association)
Distúrbios convulsivos ou histórico de convulsões
Uso de outros produtos contendo bupropiona (incluindo, entre outros, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL e Aplenzin)
Anorexia nervosa ativa ou bulimia
Uso crônico de opióides ou agonistas de opiáceos (por exemplo, metadona) ou agonistas parciais (por exemplo, buprenorfina), ou abstinência aguda de opióides ou tem um resultado de urina positivo para opióides na triagem
Submetido à descontinuação abrupta de álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e medicamentos antiepilépticos
Administração concomitante de IMAOs. Isto também inclui o uso de IMAOs reversíveis, como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Devem decorrer pelo menos 14 dias entre a descontinuação dos IMAOs e o início do tratamento com Contrave/Mysimba.
Alergia conhecida à bupropiona, naltrexona ou qualquer outro componente do Contrave/Mysimba
Grávida ou amamentando
Arritmias potencialmente fatais conhecidas, incluindo síndrome de Brugada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Naltrexona/Bupropiona (NB) Os pacientes serão designados aleatoriamente para NB (naltrexona 8 mg e bupropiona 90 mg) comprimido oral de liberação prolongada.	Medicamento: Combinação Naltrexona-Bupropiona (NB) Uma dose diária total de dois comprimidos de NB 8 mg/90 mg duas vezes ao dia (32 mg/360 mg) é atingida no início da Semana 4.
Comparador de Placebo: Placebo Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber placebo.	Medicamento: Placebo Uma dose diária total de dois comprimidos de placebo duas vezes ao dia (em um comprimido idêntico, não contendo medicamento) é atingida no início da semana 4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de Morte Cardiovascular Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Ocorrência de morte cardiovascular no número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.
Ocorrência de infarto do miocárdio (IM) não fatal Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Ocorrência de IM no número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo. O IM será identificado usando critérios diagnósticos padrão atuais, como as Definições de Endpoints Cardiovasculares e de AVC para Ensaios Clínicos de 2017.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.
Ocorrência de acidente vascular cerebral não fatal Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Ocorrência de acidente vascular cerebral não fatal no número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo. O AVC será identificado usando os critérios de diagnóstico padrão atuais, como as Definições de Endpoints Cardiovasculares e de AVC para Ensaios Clínicos de 2017.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxas comparativas de morte cardiovascular Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Taxas comparativas de morte cardiovascular entre o número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.
Taxas comparativas de infarto do miocárdio (IM) não fatal Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Taxas comparativas de IM não fatal entre o número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.
Taxas comparativas de AVC não fatal Prazo: Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.	Taxas comparativas de AVC não fatal entre o número de pacientes do estudo que receberam NB em comparação com o número de pacientes do estudo que receberam placebo.	Início do tratamento até 1 ano após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Currax Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NB-CVOT3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Efeito da combinação de cloridrato de naltrexona ER e cloridrato de bupropiona (Contrave®/Mysimba®) em eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) (INFORMUS)

Estudo pragmático randomizado controlado de fase IV para avaliar o efeito da combinação de cloridrato de naltrexona de liberação estendida (ER) e cloridrato de bupropiona ER (Contrave®/Mysimba®) na ocorrência de eventos cardiovasculares adversos importantes

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA