Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinace naltrexon hydrochlorid ER a bupropion hydrochlorid ER (Contrave®/Mysimba®) na závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) (INFORMUS)

30. března 2026 aktualizováno: Currax Pharmaceuticals

Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie fáze IV k posouzení účinku naltrexon hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním (ER) a bupropion hydrochloridové ER kombinace (Contrave®/Mysimba®) na výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie určená k zachycení kardiovaskulárních výsledků během reálného užívání naltrexonu/bupropionu (NB).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická, prospektivní, randomizovaná, pragmatická, dvojitě zaslepená studie byla navržena tak, aby zachytila ​​výsledky KV během reálného používání NB po počáteční randomizaci. Cílem studie je posoudit, zda pacienti léčení NB mají zvýšené riziko výskytu MACE ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. Oběma skupinám pacientů bude také doporučeno zhubnout pomocí nízkokalorické diety a zvýšené fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Accel Research sites network
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, Spojené státy, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, Spojené státy, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, Spojené státy, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Spojené státy, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, Spojené státy, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, Spojené státy, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • NexGen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Spojené státy, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, Spojené státy, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Evergreen Surgical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta ≥18 let při screeningu
  2. Schopný porozumět klíčovým složkám studie, jak je popsáno v písemném informovaném souhlasu, a ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. BMI ≥30 kg/m2 (obézní) nebo ≥27 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti alespoň 1 komorbidity související s hmotností (např. hypertenze, diabetes mellitus 2. typu nebo dyslipidémie)

  4. Při zvýšeném riziku nežádoucích kardiovaskulárních následků:

    Podle názoru zkoušejícího má vysokou pravděpodobnost kardiovaskulárního onemocnění s alespoň 1 z následujících:

    • Anamnéza dokumentovaného IM > 90 dní před screeningem
    • Anamnéza koronární revaskularizace (tj. bypass koronární artérie, umístění stentu, perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo laserová aterektomie) > 90 dní před screeningem
    • Karotická nebo periferní revaskularizace v anamnéze (tj. karotická endarterektomie, aterektomie aterosklerotického onemocnění dolních končetin, oprava aneuryzmatu břišní aorty, femorální nebo popliteální bypass) > 90 dní před screeningem
    • Angina s ischemickými změnami (klidový echokardiogram (ECHO), změny EKG na graded zátěžovém testu (GXT) nebo pozitivní vyšetření srdce)
    • Index kotníku <0,9 (prostou palpací) během předchozích 2 let nebo

    Diabetes mellitus 2. typu s alespoň 2 z následujících:

    • Hypertenze (kontrolovaná s farmakoterapií nebo bez ní při <145/95 mmHg)
    • Dyslipidémie vyžadující farmakoterapii
    • Dokumentovaný nízký HDL cholesterol (<50 mg/dl u žen nebo <40 mg/dl u mužů) během předchozích 12 měsíců
    • Současný kuřák tabáku
  5. Pacienti, kteří při screeningu dokončili 2týdenní vymývací období zakázaných současně podávaných léků

Kritéria vyloučení:

  1. Používání léků na předpis, jiných než Contrave/Mysimba, nebo chirurgických zákroků nebo zásahů zdravotnických prostředků ke snížení hmotnosti
  2. Anamnéza IM nebo cévní mozkové příhody během 90 dnů před screeningem
  3. Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický TK ≥160 mmHg a/nebo >100 mmHg diastolický TK v průměru ze 3 měření TK v sedě poté, co byl pacient v klidu po dobu alespoň 5 minut
  4. Potvrzené onemocnění ledvin v konečném stádiu (tj. stupeň selhání ledvin natolik závažný, že vyžaduje dialýzu nebo transplantaci ledviny pro přežití, charakterizovaný závažným snížením rychlosti glomerulární filtrace [<15 ml/min/1,73 m2] a další projevy včetně zvýšeného sérového kreatininu, těžkého jaterního poškození (Child-Pugh skóre 10 až 15 [třída C]) nebo hemodynamické nestability, včetně pacientů se závažným srdečním selháním (třída IV New York Heart Association)
  5. Záchvatové poruchy nebo anamnéza záchvatů
  6. Užívání jiných produktů obsahujících bupropion (včetně, ale bez omezení, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL a Aplenzin)
  7. Aktivní mentální anorexie nebo bulimie
  8. Chronické užívání opioidů nebo opiátových agonistů (např. metadon) nebo částečných agonistů (např. buprenorfin) nebo akutní vysazení opioidů nebo má pozitivní výsledek moči na opiáty při screeningu
  9. Náhlé vysazení alkoholu, benzodiazepinů, barbiturátů a antiepileptik
  10. Současné podávání IMAO. To také zahrnuje použití reverzibilních IMAO, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modř. Mezi vysazením IMAO a zahájením léčby přípravkem Contrave/Mysimba by mělo uplynout alespoň 14 dní.
  11. Známá alergie na bupropion, naltrexon nebo jakoukoli jinou složku přípravku Contrave/Mysimba
  12. Těhotná nebo kojící
  13. Známé život ohrožující arytmie, včetně Brugadova syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Naltrexon/bupropion (NB)
Pacienti budou náhodně rozděleni do perorálních tablet s prodlouženým uvolňováním NB (naltrexon 8 mg a bupropion 90 mg).
Lék: Kombinace naltrexon-bupropion (NB).
Celková denní dávka dvou tablet NB 8 mg/90 mg dvakrát denně (32 mg/360 mg) je dosažena na začátku týdne 4.
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti budou náhodně přiřazeni k placebu.
Lék: Placebo
Celková denní dávka dvou tablet placeba dvakrát denně (v identické tabletě neobsahující lék) je dosažena na začátku týdne 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulární smrti
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Výskyt kardiovaskulární smrti u počtu pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Výskyt nefatálního infarktu myokardu (IM)
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Výskyt IM u počtu pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo. IM bude identifikován pomocí současných standardních diagnostických kritérií, jako jsou definice endpointů pro kardiovaskulární a cévní mozkové příhody z roku 2017 pro klinické studie.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Výskyt nefatální mrtvice
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Výskyt nefatální mrtvice u počtu pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo. Cévní mozková příhoda bude identifikována pomocí současných standardních diagnostických kritérií, jako jsou definice koncových bodů kardiovaskulárních a cévních mozkových příhod z roku 2017 pro klinické studie.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací míry kardiovaskulárních úmrtí
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Srovnávací míry kardiovaskulární smrti mezi počtem pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Srovnávací četnosti nefatálních infarktů myokardu (MI)
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Srovnávací míry nefatálního IM mezi počtem pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Srovnávací četnosti nefatálních mozkových příhod
Časové okno: Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.
Srovnávací četnost nefatálních mozkových příhod mezi počtem pacientů ve studii dostávajících NB ve srovnání s počtem pacientů ve studii dostávajících placebo.
Zahájení léčby do 1 roku po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Currax Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NB-CVOT3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinace naltrexon-bupropion (NB).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit