Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinasjon av Naltrexone Hydrochloride ER og Bupropion Hydrochloride ER (Contrave®/Mysimba®) på alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) (INFORMUS)

23. april 2024 oppdatert av: Currax Pharmaceuticals

Fase IV pragmatisk randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av Naltrexone Hydrochloride Extended Release (ER) og Bupropion Hydrochloride ER Combination (Contrave®/Mysimba®) på forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ment å fange kardiovaskulære utfall under virkelig bruk av naltrekson/bupropion (NB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter, prospektive, randomiserte, pragmatiske, dobbeltblindede studien er designet for å fange CV-utfall under den virkelige bruken av NB etter første randomisering. Målet med studien er å vurdere om pasienter som får behandling med NB har en forhøyet risiko for å oppleve MACE sammenlignet med pasienter som får placebo. Begge pasientgruppene vil også få råd om å gå ned i vekt via kaloriredusert diett og økt fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites Network
        • Ta kontakt med:
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35055
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Rekruttering
        • AMR Mobile
        • Ta kontakt med:
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Mobile
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Rekruttering
        • Desert Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • David Shockey, MD
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
        • Ta kontakt med:
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
    • California
      • Anderson, California, Forente stater, 90247
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Gardena
        • Ta kontakt med:
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Ta kontakt med:
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Panorama City, California, Forente stater, 94102
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Denver
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • LMG Research
        • Ta kontakt med:
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Rekruttering
        • Accel Research Site Network
        • Ta kontakt med:
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
        • Ta kontakt med:
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
        • Rekruttering
        • Conveinent Medical Research
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33141
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Rekruttering
        • Innovia Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Rekruttering
        • Best Choice Medical and Research Services
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research Atlanta
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Rekruttering
        • ClinCept Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Savannah
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Forente stater, 60137
        • Rekruttering
        • NextStage Clinical Research-Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Jihad Kudsi, MD
          • Telefonnummer: 630-749-9848
      • Round Lake Beach, Illinois, Forente stater, 60073
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Rekruttering
        • AMR - El Dorado
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66210
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
        • Ta kontakt med:
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • Rekruttering
        • AMR Wichita West
        • Ta kontakt med:
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Rekruttering
        • AMR Wichita East
        • Ta kontakt med:
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Rekruttering
        • AMR New Orleans
        • Ta kontakt med:
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Slidell
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Forente stater, 20852
        • Rekruttering
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • John Ferrell, MD
          • Telefonnummer: 410-469-6597
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Rockville
        • Ta kontakt med:
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Rekruttering
        • Advanced Primary Care & Geriatrics/CCT Research
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Rekruttering
        • Dearborn Cardiology
        • Ta kontakt med:
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64151
        • Rekruttering
        • Clay Platte Family Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Scott Kuennen, MD
          • Telefonnummer: 816-842-4440
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63119
        • Rekruttering
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
        • Ta kontakt med:
          • Hany Salama, MD
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
        • Ta kontakt med:
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
        • Ta kontakt med:
      • Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
        • Ta kontakt med:
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Rekruttering
        • Midwest Regional Health Services
        • Ta kontakt med:
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Rekruttering
        • Meridian Clinical Research - Velocity
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • Healor Primary Care/CCT Research
        • Ta kontakt med:
          • Raj Singh, MD
          • Telefonnummer: 725-237-2604
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Rekruttering
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
        • Ta kontakt med:
          • Syed Pervaiz, MD
          • Telefonnummer: 725-237-2605
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Rekruttering
        • Axces Research Group
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Vestal, New York, Forente stater, 13850
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Durham
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Rekruttering
        • NextStage Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97527
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
        • Ta kontakt med:
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Medford
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Rekruttering
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
        • Ta kontakt med:
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research (Providence)
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Charleston
        • Ta kontakt med:
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
        • Ta kontakt med:
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Union
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Abilene
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Rekruttering
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77022
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Rekruttering
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Matthew Higgs, MD
          • Telefonnummer: 281-466-4167
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • Port Arthur, Texas, Forente stater, 77642
        • Rekruttering
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Rekruttering
        • Charlottesville Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • James Clark, MD
          • Telefonnummer: 434-817-2442
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Hampton
        • Ta kontakt med:
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Portsmouth
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientalder ≥18 år ved screening
  2. Kunne forstå nøkkelkomponentene i studien, som beskrevet i det skriftlige informerte samtykkedokumentet, og villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  3. BMI ≥30 kg/m2 (fedme) eller ≥27 kg/m2 (overvekt) i nærvær av minst 1 vektrelatert komorbiditet (f.eks. hypertensjon, type 2 diabetes mellitus eller dyslipidemi)

  4. Ved økt risiko for uønskede kardiovaskulære utfall:

    Etter etterforskerens oppfatning har en høy sannsynlighet for hjerte- og karsykdommer med minst 1 av følgende:

    • Anamnese med dokumentert MI >90 dager før screening
    • Anamnese med koronar revaskularisering (dvs. koronar bypass-operasjon, stentplassering, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller laseraterektomi) >90 dager før screening
    • Anamnese med carotis eller perifer revaskularisering (dvs. karotis endarterektomi, aterosklerotisk sykdom i nedre ekstremiteter aterectomy, reparasjon av abdominal aorta aneurisme, femoral eller popliteal bypass) >90 dager før screening
    • Angina med iskemiske forandringer (hvileekkokardiogram (ECHO), EKG-endringer på en gradert treningstest (GXT), eller positiv hjerteavbildningsstudie)
    • Ankel brachial indeks <0,9 (ved enkel palpasjon) innen 2 foregående år eller

    Type 2 diabetes mellitus med minst 2 av følgende:

    • Hypertensjon (kontrollert med eller uten farmakoterapi ved <145/95 mmHg)
    • Dyslipidemi som krever farmakoterapi
    • Dokumentert lavt HDL-kolesterol (<50 mg/dL hos kvinner eller <40 mg/dL hos menn) i løpet av de siste 12 månedene
    • Nåværende tobakksrøyker
  5. Pasienter som har fullført en 2-ukers utvaskingsperiode med de forbudte samtidige medisinene ved screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av reseptbelagte medisiner, annet enn Contrave/Mysimba, eller kirurgiske eller medisinske inngrep for vekttap
  2. Anamnese med MI eller hjerneslag innen 90 dager før screening
  3. Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk BP ≥160 mmHg og/eller >100 mmHg diastolisk BP i gjennomsnitt av 3 sittende BP-målinger etter at pasienten har vært i ro i minst 5 minutter
  4. Bekreftet nyresykdom i sluttstadiet (dvs. en grad av nyresvikt som er alvorlig nok til å kreve dialyse eller nyretransplantasjon for overlevelse karakterisert ved en alvorlig reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet [<15 ml/minutt/1,73) m2] og andre manifestasjoner inkludert økt serumkreatinin), alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score 10 til 15 [klasse C]), eller hemodynamisk ustabilitet, inkludert pasienter med alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV)
  5. Anfallsforstyrrelser eller historie med anfall
  6. Bruk av andre produkter som inneholder bupropion (inkludert, men ikke begrenset til, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL og Aplenzin)
  7. Aktiv anorexia nervosa eller bulimi
  8. Kronisk bruk av opioider eller opiatagonister (f.eks. metadon) eller partielle agonister (f.eks. buprenorfin), eller akutt opioidabstinens eller har et positivt resultat av urinmedisin for opioider ved screening
  9. Gjennomgår brå seponering av alkohol, benzodiazepiner, barbiturater og antiepileptika
  10. Samtidig administrering av MAO-hemmere. Dette inkluderer også bruk av reversible MAO-hemmere, som linezolid eller intravenøs metylenblått. Det bør gå minst 14 dager mellom seponering av MAO-hemmere og oppstart av behandling med Contrave/Mysimba.
  11. Kjent allergi mot bupropion, naltrekson eller en hvilken som helst annen komponent i Contrave/Mysimba
  12. Gravid eller ammende
  13. Kjente livstruende arytmier, inkludert Brugada syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Naltrekson/bupropion (NB)
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt NB (naltrexon 8 mg og bupropion 90 mg) oral tablett med forlenget frigivelse.
Legemiddel: Naltrekson-bupropion (NB) kombinasjon
En total daglig dose på to NB 8 mg/90 mg tabletter to ganger daglig (32 mg/360 mg) oppnås ved starten av uke 4.
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt placebo.
Legemiddel: Placebo
En total daglig dose på to placebotabletter to ganger daglig (i en identisk, ikke-medisinholdig tablett) oppnås ved starten av uke 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulær død
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av kardiovaskulær død hos antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av MI i antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo. MI vil bli identifisert ved å bruke gjeldende standard diagnostiske kriterier, slik som 2017 kardiovaskulære og slagendepunktsdefinisjoner for kliniske studier.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerneslag hos antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo. Hjerneslag vil bli identifisert ved å bruke gjeldende standard diagnostiske kriterier, slik som 2017 kardiovaskulære og slagendepunktsdefinisjoner for kliniske studier.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende rater av kardiovaskulær død
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av kardiovaskulær død mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig MI mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerneslag mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Currax Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NB-CVOT3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Naltrekson-bupropion (NB) kombinasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere