Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinasjon av Naltrexone Hydrochloride ER og Bupropion Hydrochloride ER (Contrave®/Mysimba®) på alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) (INFORMUS)

30. mars 2026 oppdatert av: Currax Pharmaceuticals

Fase IV pragmatisk randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av Naltrexone Hydrochloride Extended Release (ER) og Bupropion Hydrochloride ER Combination (Contrave®/Mysimba®) på forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ment å fange kardiovaskulære utfall under virkelig bruk av naltrekson/bupropion (NB).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter, prospektive, randomiserte, pragmatiske, dobbeltblindede studien er designet for å fange CV-utfall under den virkelige bruken av NB etter første randomisering. Målet med studien er å vurdere om pasienter som får behandling med NB har en forhøyet risiko for å oppleve MACE sammenlignet med pasienter som får placebo. Begge pasientgruppene vil også få råd om å gå ned i vekt via kaloriredusert diett og økt fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Accel Research Sites Network
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, Forente stater, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, Forente stater, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, Forente stater, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, Forente stater, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, Forente stater, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Forente stater, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, Forente stater, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, Forente stater, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Forente stater, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • AXCES Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, Forente stater, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Nexgen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, Forente stater, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, Forente stater, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Evergreen Surgical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientalder ≥18 år ved screening
  2. Kunne forstå nøkkelkomponentene i studien, som beskrevet i det skriftlige informerte samtykkedokumentet, og villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  3. BMI ≥30 kg/m2 (fedme) eller ≥27 kg/m2 (overvekt) i nærvær av minst 1 vektrelatert komorbiditet (f.eks. hypertensjon, type 2 diabetes mellitus eller dyslipidemi)

  4. Ved økt risiko for uønskede kardiovaskulære utfall:

    Etter etterforskerens oppfatning har en høy sannsynlighet for hjerte- og karsykdommer med minst 1 av følgende:

    • Anamnese med dokumentert MI >90 dager før screening
    • Anamnese med koronar revaskularisering (dvs. koronar bypass-operasjon, stentplassering, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller laseraterektomi) >90 dager før screening
    • Anamnese med carotis eller perifer revaskularisering (dvs. karotis endarterektomi, aterosklerotisk sykdom i nedre ekstremiteter aterectomy, reparasjon av abdominal aorta aneurisme, femoral eller popliteal bypass) >90 dager før screening
    • Angina med iskemiske forandringer (hvileekkokardiogram (ECHO), EKG-endringer på en gradert treningstest (GXT), eller positiv hjerteavbildningsstudie)
    • Ankel brachial indeks <0,9 (ved enkel palpasjon) innen 2 foregående år eller

    Type 2 diabetes mellitus med minst 2 av følgende:

    • Hypertensjon (kontrollert med eller uten farmakoterapi ved <145/95 mmHg)
    • Dyslipidemi som krever farmakoterapi
    • Dokumentert lavt HDL-kolesterol (<50 mg/dL hos kvinner eller <40 mg/dL hos menn) i løpet av de siste 12 månedene
    • Nåværende tobakksrøyker
  5. Pasienter som har fullført en 2-ukers utvaskingsperiode med de forbudte samtidige medisinene ved screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av reseptbelagte medisiner, annet enn Contrave/Mysimba, eller kirurgiske eller medisinske inngrep for vekttap
  2. Anamnese med MI eller hjerneslag innen 90 dager før screening
  3. Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk BP ≥160 mmHg og/eller >100 mmHg diastolisk BP i gjennomsnitt av 3 sittende BP-målinger etter at pasienten har vært i ro i minst 5 minutter
  4. Bekreftet nyresykdom i sluttstadiet (dvs. en grad av nyresvikt som er alvorlig nok til å kreve dialyse eller nyretransplantasjon for overlevelse karakterisert ved en alvorlig reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet [<15 ml/minutt/1,73) m2] og andre manifestasjoner inkludert økt serumkreatinin), alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score 10 til 15 [klasse C]), eller hemodynamisk ustabilitet, inkludert pasienter med alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV)
  5. Anfallsforstyrrelser eller historie med anfall
  6. Bruk av andre produkter som inneholder bupropion (inkludert, men ikke begrenset til, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL og Aplenzin)
  7. Aktiv anorexia nervosa eller bulimi
  8. Kronisk bruk av opioider eller opiatagonister (f.eks. metadon) eller partielle agonister (f.eks. buprenorfin), eller akutt opioidabstinens eller har et positivt resultat av urinmedisin for opioider ved screening
  9. Gjennomgår brå seponering av alkohol, benzodiazepiner, barbiturater og antiepileptika
  10. Samtidig administrering av MAO-hemmere. Dette inkluderer også bruk av reversible MAO-hemmere, som linezolid eller intravenøs metylenblått. Det bør gå minst 14 dager mellom seponering av MAO-hemmere og oppstart av behandling med Contrave/Mysimba.
  11. Kjent allergi mot bupropion, naltrekson eller en hvilken som helst annen komponent i Contrave/Mysimba
  12. Gravid eller ammende
  13. Kjente livstruende arytmier, inkludert Brugada syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Naltrekson/bupropion (NB)
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt NB (naltrexon 8 mg og bupropion 90 mg) oral tablett med forlenget frigivelse.
Legemiddel: Naltrekson-bupropion (NB) kombinasjon
En total daglig dose på to NB 8 mg/90 mg tabletter to ganger daglig (32 mg/360 mg) oppnås ved starten av uke 4.
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt placebo.
Legemiddel: Placebo
En total daglig dose på to placebotabletter to ganger daglig (i en identisk, ikke-medisinholdig tablett) oppnås ved starten av uke 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulær død
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av kardiovaskulær død hos antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av MI i antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo. MI vil bli identifisert ved å bruke gjeldende standard diagnostiske kriterier, slik som 2017 kardiovaskulære og slagendepunktsdefinisjoner for kliniske studier.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Forekomst av ikke-dødelig hjerneslag hos antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo. Hjerneslag vil bli identifisert ved å bruke gjeldende standard diagnostiske kriterier, slik som 2017 kardiovaskulære og slagendepunktsdefinisjoner for kliniske studier.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende rater av kardiovaskulær død
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av kardiovaskulær død mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig MI mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.
Sammenlignende rater av ikke-dødelig hjerneslag mellom antall studiepasienter som fikk NB sammenlignet med antall studiepasienter som fikk placebo.
Behandlingsstart i 1 år etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Currax Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NB-CVOT3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere