Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombinationen Naltrexone Hydrochloride ER och Bupropion Hydrochloride ER (Contrave®/Mysimba®) på Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (INFORMUS)

30 mars 2026 uppdaterad av: Currax Pharmaceuticals

Fas IV pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av Naltrexone Hydrochloride Extended Release (ER) och Bupropion Hydrochloride ER Combination (Contrave®/Mysimba®) på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie avsedd att fånga kardiovaskulära resultat under verklig användning av naltrexon/bupropion (NB).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenter, prospektiva, randomiserade, pragmatiska, dubbelblindade studie har utformats för att fånga CV-resultat under den verkliga användningen av NB efter initial randomisering. Syftet med studien är att bedöma om patienter som får behandling med NB löper en förhöjd risk att drabbas av MACE jämfört med patienter som får placebo. Båda patientgrupperna kommer också att få rådet att gå ner i vikt via en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Accel Research Sites Network
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, Förenta staterna, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, Förenta staterna, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Förenta staterna, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, Förenta staterna, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, Förenta staterna, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • AXCES Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Nexgen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, Förenta staterna, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Evergreen Surgical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientålder ≥18 år vid screening
  2. Kunna förstå nyckelkomponenterna i studien, som beskrivs i det skriftliga informerade samtyckesdokumentet, och vilja och kunna ge skriftligt informerat samtycke
  3. BMI ≥30 kg/m2 (fetma) eller ≥27 kg/m2 (övervikt) i närvaro av minst 1 viktrelaterad komorbiditet (t.ex. hypertoni, typ 2-diabetes mellitus eller dyslipidemi)

  4. Med ökad risk för negativa kardiovaskulära utfall:

    Enligt utredaren har en hög sannolikhet för hjärt-kärlsjukdom med minst 1 av följande:

    • Historik av dokumenterad MI >90 dagar före screening
    • Historik av koronar revaskularisering (dvs kranskärlsbypassoperation, stentplacering, perkutan transluminal koronar angioplastik eller laseraterektomi) >90 dagar före screening
    • Historik av karotis eller perifer revaskularisering (dvs karotis endarterektomi, aterosklerotisk sjukdom i nedre extremiteterna aterektomi, reparation av abdominal aorta aneurysm, femoral eller popliteal bypass) >90 dagar före screening
    • Angina med ischemiska förändringar (viloekokardiogram (EKHO), EKG-förändringar på ett graderat träningstest (GXT) eller positiv hjärtavbildningsstudie)
    • Ankel brachial index <0,9 (genom enkel palpation) inom föregående 2 år eller

    Typ 2 diabetes mellitus med minst 2 av följande:

    • Hypertoni (kontrollerad med eller utan farmakoterapi vid <145/95 mmHg)
    • Dyslipidemi som kräver farmakoterapi
    • Dokumenterat lågt HDL-kolesterol (<50 mg/dL hos kvinnor eller <40 mg/dL hos män) under de senaste 12 månaderna
    • Aktuell tobaksrökare
  5. Patienter som har avslutat en 2-veckors uttvättningsperiod av de förbjudna samtidiga läkemedlen vid screening

Exklusions kriterier:

  1. Använda receptbelagda mediciner, andra än Contrave/Mysimba, eller kirurgiska eller medicinska ingrepp för viktminskning
  2. Historik av hjärtinfarkt eller stroke inom 90 dagar före screening
  3. Okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller >100 mmHg diastoliskt blodtryck i genomsnitt av 3 sittande blodtrycksmätningar efter att patienten har varit i vila i minst 5 minuter
  4. Bekräftad njursjukdom i slutstadiet (dvs. en grad av njursvikt som är tillräckligt allvarlig för att kräva dialys eller njurtransplantation för överlevnad kännetecknad av en kraftig minskning av glomerulär filtrationshastighet [<15 ml/minut/1,73) m2] och andra manifestationer inklusive ökat serumkreatinin), allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 10 till 15 [Klass C]), eller hemodynamisk instabilitet, inklusive patienter med allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV)
  5. Anfallsstörningar eller historia av anfall
  6. Användning av andra produkter som innehåller bupropion (inklusive men inte begränsat till Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL och Aplenzin)
  7. Aktiv anorexia nervosa eller bulimi
  8. Kronisk opioid- eller opiatagonist (t.ex. metadon) eller partiella agonister (t.ex. buprenorfin), eller akut opioidabstinens eller har ett positivt resultat av urinläkemedel för opioider vid screening
  9. Genomgår plötsligt avbrytande av alkohol, bensodiazepiner, barbiturater och antiepileptika
  10. Samtidig administrering av MAO-hämmare. Detta inkluderar även användning av reversibla MAO-hämmare, såsom linezolid eller intravenös metylenblått. Det bör gå minst 14 dagar mellan avbrytande av MAO-hämmare och påbörjande av behandling med Contrave/Mysimba.
  11. Känd allergi mot bupropion, naltrexon eller någon annan komponent i Contrave/Mysimba
  12. Gravid eller ammande
  13. Kända livshotande arytmier, inklusive Brugadas syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Naltrexon/Bupropion (OBS)
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas NB (naltrexon 8 mg och bupropion 90 mg) oral tablett med förlängd frisättning.
Läkemedel: Naltrexon-Bupropion (OBS) kombination
En total daglig dos på två NB 8 mg/90 mg tabletter två gånger dagligen (32 mg/360 mg) uppnås i början av vecka 4.
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas placebo.
Läkemedel: Placebo
En total daglig dos av två placebotabletter två gånger dagligen (i en identisk tablett som inte innehåller läkemedel) uppnås i början av vecka 4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulär död
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Förekomst av kardiovaskulär död hos antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Förekomst av icke-dödlig hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Förekomst av hjärtinfarkt hos antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo. MI kommer att identifieras med hjälp av nuvarande standarddiagnostiska kriterier, såsom 2017 års kardiovaskulära och stroke-ändpunktersdefinitioner för kliniska prövningar.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Förekomst av icke-dödlig stroke
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Förekomst av icke-dödlig stroke hos antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo. Stroke kommer att identifieras med hjälp av nuvarande standarddiagnostiska kriterier, såsom 2017 års kardiovaskulära och stroke-slutpunktsdefinitioner för kliniska prövningar.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelsetal av kardiovaskulär död
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Jämförelsefrekvens av kardiovaskulär död mellan antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Jämförelsefrekvenser av icke-dödlig hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Jämförelsefrekvenser av icke-dödlig hjärtinfarkt mellan antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Jämförelsetal av icke-dödlig stroke
Tidsram: Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.
Jämförelsefrekvens av icke-dödlig stroke mellan antalet studiepatienter som fick NB jämfört med antalet studiepatienter som fick placebo.
Behandlingsstart senast 1 år efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Currax Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NB-CVOT3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera