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Effetto della combinazione di Naltrexone cloridrato ER e Bupropione cloridrato ER (Contrave®/Mysimba®) sugli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) (INFORMUS)

30 marzo 2026 aggiornato da: Currax Pharmaceuticals

Studio pragmatico controllato randomizzato di fase IV per valutare l'effetto della combinazione di naltrexone cloridrato a rilascio prolungato (ER) e bupropione cloridrato ER (Contrave®/Mysimba®) sul verificarsi di eventi cardiovascolari avversi maggiori

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, inteso a catturare gli esiti cardiovascolari durante l'uso reale di naltrexone/bupropione (NB).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato, pragmatico e in doppio cieco è stato progettato per acquisire gli esiti CV durante l'uso reale di NB dopo la randomizzazione iniziale. Lo scopo dello studio è valutare se i pazienti in trattamento con NB corrono un rischio elevato di sviluppare MACE rispetto ai pazienti che ricevono placebo. Ad entrambi i gruppi di pazienti verrà inoltre consigliato di perdere peso attraverso una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8600

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Accel Research sites network
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • TrialMed Birmingham (DRS)
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • AMR Mobile
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
        • Sun City Research
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Cardiovascular Consultants/NextStage Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine CCT Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
    • California
      • Anderson, California, Stati Uniti, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Velocity Clinical Research
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Chemidox Clinical Trials Inc.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Velocity Clinical Research
      • Manteca, California, Stati Uniti, 95350
        • Valley Vitality Ventures
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91768
        • National Institute of Clinical Research, Inc.
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Velocity Clinical Research at Coastal Heart Medical Group
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Velocity Clinical Research of Santa Ana
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Providere Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • Velocity Clinical Research, Denver
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33914
        • ABMED Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • LMG Research
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
        • JY Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • Delray Physician Center
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • D&H Doral Research Center
      • Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
        • Accel Research Sites Network - Edgewater
      • Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
        • Velocity Clinical Research (New Smyrna Beach)
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • IMRC Fort Lauderdale
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • G+C Research Group
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Conveinent Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
        • Ilumina Medical Research
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Altus Research
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • D&H Pompano Research Center, LLC
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32934
        • Optimal Research, LLC. - Melbourne
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Medical Research Center Westchester
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Janus Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33141
        • Miami Beach Clinical Research
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Innovia Research Center
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
        • Healix Clinical Research
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Biscayne Clinical Research Inc
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • IMRC At Palmetto Bay
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33176
        • New Horizons Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Best Choice Medical and Research Services
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Bolanos Clnical Research
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • D&H Tamarac Research Center, LLC
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Clincept Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Accel Research Sites (ARSN) - Neurostudies
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Stati Uniti, 60137
        • NextStage Clinical Research-Chicago
      • Round Lake Beach, Illinois, Stati Uniti, 60073
        • JAELEX Research
    • Indiana
      • Merriville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Indiana Medical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Velocity Clinical Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • AMR - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
        • AMR Wichita West
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • AMR Wichita East
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita Surgical Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Velocity Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • AMR New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Maryland
      • North Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Regenerative Orthopedics and Sports Medicine- NextStage Clinical Research
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Praveen K Gupta, MD/Avacare
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Activmed Practices and Research, Inc
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Dearborn Cardiology
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64151
        • Clay Platte Family Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63119
        • St. Louis Medical Professionals/CCT Research
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Velocity Clinical Research (St. Louis)
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Velocity Clinical Research at Pioneer Heart Institute
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Midwest Regional Health Services
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Meridian Clinical Research - Velocity
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Avacare
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Santa Rosa Urgent Care Primary Care/CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • ActivMed Practices and Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
        • Velocity Clinical Research
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • NexGen Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • NextStage Clinical Research - Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Mercado Medical Practice/CCT Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
        • Velocity Clinical Research (Providence)
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Velocity Clinical Research
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Velocity Clinical Research
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Velocity Clinical Research, Union
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Velocity Clinical Research
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Optimal Research, LLC. - Austin
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Advanced Cardiovascular Specialists/NextStage Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77022
        • HDH Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • All-American Orthopedics-NextStage Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • NextStage Clinical Research-Lubbock/SWAT Surgical Associates-NextStage Clinical Research
      • Port Arthur, Texas, Stati Uniti, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur/Gulf Coast Cardiology
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Synexus Clinical Research US; Inc.
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Waco Cardiology Consultants
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Velocity Clinical Research, Hampton
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • AMR Norfolk
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Velocity Clinical Research, Suffolk, VA
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Evergreen Surgical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dei pazienti ≥18 anni allo screening
  2. In grado di comprendere le componenti chiave dello studio, come descritto nel documento di consenso informato scritto, e disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
  3. BMI ≥ 30 kg/m2 (obesi) o ≥ 27 kg/m2 (sovrappeso) in presenza di almeno 1 comorbidità correlata al peso (p. es., ipertensione, diabete mellito di tipo 2 o dislipidemia)

  4. Ad aumentato rischio di esiti cardiovascolari avversi:

    Secondo l'opinione dello sperimentatore, ha un'alta probabilità di malattia cardiovascolare con almeno 1 dei seguenti:

    • Storia di IM documentato >90 giorni prima dello screening
    • Anamnesi di rivascolarizzazione coronarica (ossia, intervento chirurgico di bypass aortocoronarico, posizionamento di stent, angioplastica coronarica transluminale percutanea o aterectomia laser) >90 giorni prima dello screening
    • Anamnesi di rivascolarizzazione carotidea o periferica (ossia, endoarterectomia carotidea, aterectomia per malattia aterosclerotica degli arti inferiori, riparazione di aneurisma dell'aorta addominale, bypass femorale o popliteo) >90 giorni prima dello screening
    • Angina con alterazioni ischemiche (ecocardiogramma a riposo (ECHO), alterazioni dell'ECG su un test da sforzo graduato (GXT) o studio di imaging cardiaco positivo)
    • Indice caviglia braccio <0,9 (mediante palpazione semplice) entro i 2 anni precedenti o

    Diabete mellito di tipo 2 con almeno 2 dei seguenti:

    • Ipertensione (controllata con o senza farmacoterapia a <145/95 mmHg)
    • Dislipidemia che richiede farmacoterapia
    • Documentato basso livello di colesterolo HDL (<50 mg/dl nelle donne o <40 mg/dl negli uomini) nei 12 mesi precedenti
    • Attuale fumatore di tabacco
  5. Pazienti che hanno completato un periodo di washout di 2 settimane con farmaci concomitanti proibiti allo screening

Criteri di esclusione:

  1. Utilizzo di farmaci soggetti a prescrizione, diversi da Contrave/Mysimba, o interventi chirurgici o dispositivi medici per la perdita di peso
  2. Storia di infarto miocardico o ictus entro 90 giorni prima dello screening
  3. Ipertensione non controllata, definita come pressione sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione diastolica > 100 mmHg sulla media di 3 misurazioni della pressione sanguigna da seduti dopo che il paziente è rimasto a riposo per almeno 5 minuti
  4. Malattia renale allo stadio terminale confermata (ossia, un grado di insufficienza renale sufficientemente grave da richiedere dialisi o trapianto di rene per la sopravvivenza, caratterizzato da una grave riduzione della velocità di filtrazione glomerulare [<15 ml/minuto/1,73 m2] e altre manifestazioni tra cui aumento della creatinina sierica), grave compromissione epatica (punteggio Child-Pugh da 10 a 15 [Classe C]) o instabilità emodinamica, inclusi pazienti con grave insufficienza cardiaca (New York Heart Association Classe IV)
  5. Disturbi convulsivi o storia di convulsioni
  6. Uso di altri prodotti contenenti bupropione (inclusi ma non limitati a Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL e Aplenzin)
  7. Anoressia nervosa o bulimia attiva
  8. Uso cronico di oppioidi o agonisti degli oppioidi (p. es., metadone) o agonisti parziali (p. es., buprenorfina), o astinenza acuta da oppioidi o risultato positivo per la droga nelle urine per gli oppioidi allo screening
  9. Sottoporsi a una brusca interruzione di alcol, benzodiazepine, barbiturici e farmaci antiepilettici
  10. Somministrazione concomitante di IMAO. Ciò include anche l’uso di IMAO reversibili, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Dovrebbero trascorrere almeno 14 giorni tra l’interruzione degli IMAO e l’inizio del trattamento con Contrave/Mysimba.
  11. Allergia nota al bupropione, al naltrexone o a qualsiasi altro componente di Contrave/Mysimba
  12. Incinta o allattamento
  13. Aritmie note potenzialmente letali, inclusa la sindrome di Brugada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Naltrexone/Bupropione (NB)
I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla compressa orale a rilascio prolungato di NB (naltrexone 8 mg e bupropione 90 mg).
Droga: Combinazione Naltrexone-Bupropione (NB).
All’inizio della settimana 4 viene raggiunta una dose giornaliera totale di due compresse di NB da 8 mg/90 mg due volte al giorno (32 mg/360 mg).
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al placebo.
Droga: Placebo
All’inizio della settimana 4 viene raggiunta una dose giornaliera totale di due compresse di placebo due volte al giorno (in una compressa identica, non contenente medicinali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Occorrenza di morte cardiovascolare nel numero di pazienti in studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti in studio che hanno ricevuto placebo.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Presenza di infarto miocardico (IM) non fatale
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Presenza di IM nel numero di pazienti in studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti in studio che hanno ricevuto placebo. L’IM sarà identificato utilizzando gli attuali criteri diagnostici standard, come le definizioni degli endpoint cardiovascolari e di ictus del 2017 per gli studi clinici.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Presenza di ictus non fatale
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Occorrenza di ictus non fatale nel numero di pazienti dello studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti dello studio che hanno ricevuto placebo. L’ictus sarà identificato utilizzando gli attuali criteri diagnostici standard, come le definizioni degli endpoint cardiovascolari e di ictus del 2017 per gli studi clinici.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi comparativi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Tassi comparativi di morte cardiovascolare tra il numero di pazienti in studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti in studio che hanno ricevuto placebo.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Tassi comparativi di infarto miocardico (IM) non fatale
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Tassi comparativi di IM non fatale tra il numero di pazienti in studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti in studio che hanno ricevuto placebo.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Tassi comparativi di ictus non fatale
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.
Tassi comparativi di ictus non fatale tra il numero di pazienti in studio che hanno ricevuto NB rispetto al numero di pazienti in studio che hanno ricevuto placebo.
Inizio del trattamento fino a 1 anno dopo la conclusione del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Currax Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NB-CVOT3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Combinazione Naltrexone-Bupropione (NB).

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