Effet de l'activité physique sur la neurogenèse dans la neuropathie diabétique périphérique et le diabète de type II
20 octobre 2023 mis à jour par: Dr Danish Raouf, Health Education Research Foundation (HERF)
Environ 425 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète, ce qui en fait une épidémie mondiale.
Le diabète consomme 12 % du budget mondial de la santé, luttant contre la maladie et ses complications.
Au Pakistan, la prévalence estimée du diabète s'élève à 9,8 %, touchant à la fois les hommes et les femmes.
La neuropathie périphérique diabétique est une plainte courante qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients.
La neuropathie est répandue dans 40 à 55 % des cas de diabète et son incidence augmente avec l'âge.
De plus, l’exercice peut favoriser la neurogenèse et la libération de facteurs bénéfiques comme le BDNF, contribuant ainsi à améliorer la fonction cognitive et l’humeur.
Les exercices d'aérobie sont recommandés pour gérer le diabète de type 2, tandis que l'entraînement en résistance peut améliorer le contrôle glycémique et la santé musculaire.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les effets de l'activité physique sur la neurogenèse chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique et les influences spécifiques au sexe sur le métabolisme du glucose.
L'étude vise à améliorer la neurogenèse périphérique, le contrôle glycémique et les fonctions sensorielles, améliorant ainsi la qualité de vie globale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé et les participants seront mis en aveugle pour éviter toute interaction. Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée et l'étude se déroulera à l'hôpital des chemins de fer du Pakistan et à l'université Quaid-E-Azam. Cela durera deux ans après avoir reçu l’approbation. Les critères d'inclusion précisent le type de patients éligibles à l'étude, tandis que les critères d'exclusion identifient les conditions qui disqualifient les participants. Divers outils et tests de collecte de données seront utilisés, notamment l'échelle des symptômes totaux de neuropathie (NTSS-6), l'échelle d'équilibre de Berg, l'HbA1c, les études de conduction nerveuse, les mesures de la glycémie, le dynamomètre et les questionnaires évaluant la qualité de vie.
La procédure d'étude implique le recrutement des participants, la randomisation en groupes de traitement et témoins, des évaluations de base et une intervention de 12 semaines pour le groupe de traitement. Cela comprend à la fois des exercices aérobiques (tapis roulant) et un entraînement en résistance pour les membres inférieurs et supérieurs. Les participants au groupe témoin continueront leur traitement habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Numéro de téléphone: +923335348846
- E-mail: wawan01@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de neuropathie diabétique périphérique de type II
- Échelle des symptômes totaux de neuropathie (NTSS-6)> 6
- perte de sensation protectrice pour détecter un monofilament Semmes Weinstein de 10 grammes sur chaque pied sur l'un des quatre sites testés ou une valeur seuil de perception des vibrations de 25 V ou plus au niveau de l'hallux de chaque pied
- Engourdissement ou capacité réduite à ressentir de la douleur ou des changements de température.
- Capable d'effectuer 20 minutes par semaine > 2 séances d'activité physique
- Sensation de picotement ou de brûlure.
- Douleurs ou crampes aiguës.
- Sensibilité accrue au toucher
- Les symptômes durent ≥ 6 mois
- HbA1c supérieure à 6,5 % < 12 %
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg 45-56
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à marcher
- Rétinopathie et mauvaise vision
- Incapacité à exercer une activité sans aide
- Maladie vasculaire périphérique, par ex. IBC <0,6
- hypotension orthostatique, fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 bpm, tout problème cardiaque
- Tout problème neuro-psychologique diagnostiqué, par ex. dépression, démence ou anxiété
- Amputation d'un membre inférieur, déformation ou ulcération du pied
- Blessure aiguë
- Arthrose de la hanche et du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique (entraînement combiné aérobie et résistance)
Le groupe A effectuera des exercices d'aérobic et de résistance à un niveau modéré.
Marche rapide sur tapis roulant 5 jours/semaine avec 40-70 % de Vo2max (capacité aérobie maximale) 150 min/semaine 50-55 % d'humidité et une température ambiante de 24-25 °C seront maintenues.
Le sujet portera des chaussures bien ajustées.
L'exercice aérobie sera effectué pour un total de 30 minutes par séance pendant 5 jours pendant 12 semaines.
Ce protocole sera suivi d'un échauffement et d'une récupération de 10 minutes.
Suivi de 10 à 15 minutes d'exercices de résistance d'intensité modérée de trois séries avec 15 répétitions des membres supérieurs et inférieurs respectivement, c'est-à-dire
Curl biceps avec haltères, extension de triceps avec haltères debout, soulevés de terre avec jambes raides avec haltères et squats avec haltères. Les charges de résistance seront de 40 à 50 % d'une répétition maximale.
L'intervalle de repos entre les séries d'entraînement en résistance sera <1 min.
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Entraînement combiné aérobie et résistance
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin maintiendra régulièrement son niveau d'activité habituel, ses soins des pieds, son régime alimentaire et son journal de glycémie.
Continuer le traitement prescrit
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Le médicament maintiendra régulièrement leur niveau d'activité habituel, leurs soins des pieds, leur régime alimentaire et leur journal de glycémie.
Continuer le traitement prescrit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Référence jusqu'après la 12e semaine
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Le BDNF fait partie des facteurs trophiques du microenvironnement de régénération nerveuse et est donc impliqué dans la régulation de la régénération des fibres nerveuses et la protection des neurones.
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Référence jusqu'après la 12e semaine
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Facteur de croissance nerveuse (NGF)
Délai: Référence jusqu'après la 12e semaine
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Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est une protéine neurotrophique essentielle à la croissance, à la différenciation et à la survie des neurones afférents sympathiques et sensoriels au cours du développement.
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Référence jusqu'après la 12e semaine
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Facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Référence jusqu'après la 12e semaine
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Le VEGF améliore le flux sanguin nerveux et l'apport d'oxygène en induisant l'angiogenèse, en réponse à l'ischémie nerveuse et à l'hypoxie causées par la neuropathie périphérique diabétique.
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Référence jusqu'après la 12e semaine
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HBA1c
Délai: Référence jusqu'après la 12e semaine
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Les taux d'HbA1c sont associés à une gravité accrue de la neuropathie périphérique chez les patients atteints de diabète sucré.
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Référence jusqu'après la 12e semaine
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Étude de conduction nerveuse (NCS)
Délai: Référence jusqu'après la 12e semaine
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Une étude de conduction nerveuse (NCS) peut détecter quantitativement un dysfonctionnement des nerfs périphériques, même au stade pré-symptomatique de l'apparition de la DPN.
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Référence jusqu'après la 12e semaine
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil d'évaluation clinique largement utilisé qui mesure les capacités d'équilibre statique et dynamique d'un individu.
Il n'est pas spécifique à la neuropathie diabétique mais peut être utilisé pour évaluer l'équilibre chez les personnes souffrant de diverses affections neurologiques et musculo-squelettiques, notamment la neuropathie diabétique.
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Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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Échelle des symptômes totaux de neuropathie (NTSS-6)
Délai: Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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Le questionnaire NTSS-6 (Neuropathy Total Symptom Score-6) est un instrument valide pour évaluer les symptômes positifs de la neuropathie périphérique diabétique (DPN).
Représentation graphique de la douleur.
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Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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Dynamométrie membre inférieur
Délai: Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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La dynamométrie est une méthode utilisée pour mesurer la force musculaire et elle peut être particulièrement utile pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs des personnes atteintes de neuropathie diabétique.
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Au départ, après la 4e semaine, après la 8e semaine et après la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar A Awan, PhD, Health Education Research Foundation
- Chercheur principal: Raheela Kanwal, PhD, College of Applied Medical Sciences, University of Hail, Hail, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHS/EC/02-06-2023-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .