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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102148
L'effet des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients atteints de sclérose en plaques
20 octobre 2023 mis à jour par: Nilay Comuk Balci
L'effet des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, les fonctions motrices, la fatigue et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de sclérose en plaques : une étude randomisée en simple aveugle.
Le but de cette étude est d'examiner les effets des techniques PNF sur la douleur, la fonction motrice, la fatigue et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique de SEP cyclique (SEP rémittente) tel que défini par les critères de McDonald
- 18-65 ans
- un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 4
- sans rechute au cours des 3 derniers mois
- déficience cognitive définie par un mini test mental.
Critère d'exclusion:
- une histoire de différentes maladies neurologiques
- avoir une contre-indication à l'exercice
- ayant des problèmes orthopédiques, de vision, d’audition ou de perception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Entraînement physique
|
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Expérimental: Groupe PNF
|
Entraînement physique et entraînement PNF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Douleur
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQoL-54)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Qualité de vie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Échelle de gravité de la fatigue et échelle d’impact de la fatigue (FIS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Fatigue
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mobilité et équilibre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Le test de marche de six minutes (6-MWT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fonctionnalité
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Dextérité de la main
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Dextérité de la main
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .