- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102148
El efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva en pacientes con esclerosis múltiple
20 de octubre de 2023 actualizado por: Nilay Comuk Balci
El efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, las funciones motoras, la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio aleatorizado, simple ciego.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de las técnicas de PNF sobre el dolor, la función motora, la fatiga y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico de EM remitente-recurrente (EMRR) según lo definido por los criterios de McDonald
- 18-65 años de edad
- una puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 4
- sin recaídas durante los últimos 3 meses
- deterioro cognitivo que se definió con mini test mental.
Criterio de exclusión:
- una historia de diferentes enfermedades neurológicas
- tener alguna contraindicación para el ejercicio
- Tener problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Grupo de control
|
Entrenamiento de ejercicio
|
Experimental: Grupo PNF
|
Entrenamiento con ejercicios y entrenamiento PNF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Dolor
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Calidad de vida en esclerosis múltiple-54 (MSQoL-54)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Calidad de vida
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Escala de gravedad de la fatiga y escala de impacto de la fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Fatiga
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Movilidad y equilibrio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La prueba de caminata de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Funcionalidad
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Destreza de las manos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Destreza de las manos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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