- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102148
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik hos patienter med multipel sklerose
20. oktober 2023 opdateret af: Nilay Comuk Balci
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerter, motoriske funktioner, træthed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med multipel sklerose: en randomiseret, enkeltblind undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af PNF-teknikker på smerte, motorisk funktion, træthed og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klinisk diagnose af Relapsing-Remitting MS (RRMS) som defineret af McDonalds kriterier
- 18-65 år
- en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score < 4
- tilbagefaldsfri de sidste 3 måneder
- kognitiv svækkelse, der blev defineret med mini mental test.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med forskellige neurologiske sygdomme
- har nogen kontraindikation for træning
- har ortopædiske, syns-, høre- eller perceptionsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Motionstræning
|
|
Eksperimentel: PNF Gruppen
|
Motionstræning og PNF træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerte
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQoL-54)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Livskvalitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fatigue Severity Scale og Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Træthed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mobilitet og balance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Funktionalitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Håndfærdighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndfærdighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/413
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med PNF Gruppen
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunktionalitet | Hemiplegi på grund af slagtilfælde | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringTyrkiet (Türkiye)
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetBrystkræft | MuskelstyrkeKalkun
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien