- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102148
Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken bij patiënten met multiple sclerose
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci
Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op pijn, motorische functies, vermoeidheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde, enkelblinde studie.
Het doel van deze studie is om de effecten van PNF-technieken op pijn, motoriek, vermoeidheid en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klinische diagnose van Relapsing-Remitting MS (RRMS) zoals gedefinieerd door de McDonald-criteria
- 18-65 jaar
- een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score < 4
- terugvalvrij gedurende de afgelopen 3 maanden
- cognitieve stoornis die werd gedefinieerd met een mini-mentale test.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van verschillende neurologische ziekten
- als u een contra-indicatie heeft voor lichaamsbeweging
- met orthopedische, zicht-, gehoor- of perceptieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Oefentraining
|
|
Experimenteel: PNF-groep
|
Bewegingstraining en PNF-training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Pijn
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Multiple sclerose Kwaliteit van leven-54 (MSQoL-54)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Kwaliteit van het leven
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Vermoeidheidsernstschaal en vermoeidheidsimpactschaal (FIS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vermoeidheid
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Mobiliteit en Balans
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
De zes minuten looptest (6-MWT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Functionaliteit
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Handvaardigheid
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/413
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .