- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102148
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk hos pasienter med multippel sklerose
20. oktober 2023 oppdatert av: Nilay Comuk Balci
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerter, motoriske funksjoner, utmattelse og helserelatert livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose: en randomisert, enkeltblind studie.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av PNF-teknikker på smerte, motorisk funksjon, tretthet og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en klinisk diagnose av Relapsing-Remitting MS (RRMS) som definert av McDonalds kriterier
- 18-65 år
- en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)-score < 4
- tilbakefallsfri de siste 3 månedene
- kognitiv svikt som ble definert med mini mental test.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med forskjellige nevrologiske sykdommer
- har noen kontraindikasjon for trening
- har ortopediske, syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Treningstrening
|
Eksperimentell: PNF-gruppen
|
Treningstrening og PNF-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smerte
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Multippel sklerose livskvalitet-54 (MSQoL-54)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Livskvalitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fatigue Severity Scale og Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Utmattelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mobilitet og balanse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Seks-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Funksjonalitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndbehendighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndbehendighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/413
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på PNF-gruppen
-
Inonu UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtBrystkreft | MuskelstyrkeTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Total kneartroplastikkHellas
-
Biruni UniversityFullført
-
University of JazanFullførtFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Federal University of BahiaFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasil
-
Riphah International UniversityRekruttering