- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102148
Wpływ techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
20 października 2023 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci
Wpływ techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na ból, funkcje motoryczne, zmęczenie i jakość życia związaną ze stanem zdrowia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik PNF na ból, funkcje motoryczne, zmęczenie i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne rozpoznanie rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) zdefiniowane według kryteriów McDonalda
- 18-65 lat
- wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS) < 4
- bez nawrotów przez ostatnie 3 miesiące
- upośledzenie funkcji poznawczych, które zostało określone za pomocą mini testu psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- historia różnych chorób neurologicznych
- nie ma przeciwwskazań do ćwiczeń
- mających problemy ortopedyczne, ze wzrokiem, słuchem lub percepcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Ćwiczenia treningowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa PNF
|
Trening ruchowy i trening PNF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ból
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego-54 (MSQoL-54)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jakość życia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Dotkliwości Zmęczenia i Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmęczenie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mobilność i równowaga
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test sześciominutowego marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Funkcjonalność
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zręczność rąk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zręczność rąk
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/413
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .