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L'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nei pazienti con sclerosi multipla

20 ottobre 2023 aggiornato da: Nilay Comuk Balci

L'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore, sulle funzioni motorie, sull'affaticamento e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato, in singolo cieco.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle tecniche PNF sul dolore, sulla funzione motoria, sulla fatica e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55270
        • Ondokuz Mayıs University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi clinica di SM recidivante-remittente (SMRR) come definita dai criteri McDonald
  • 18-65 anni
  • un punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 4
  • senza recidive negli ultimi 3 mesi
  • deterioramento cognitivo definito con un mini test mentale.

Criteri di esclusione:

  • una storia di diverse malattie neurologiche
  • avere controindicazioni per l'esercizio fisico
  • avere problemi ortopedici, di vista, di udito o di percezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
Allenamento fisico
Sperimentale: Gruppo PNF
Altro: Gruppo PNF
Allenamento fisico e allenamento PNF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dolore
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Qualità della vita nella sclerosi multipla-54 (MSQoL-54)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Qualità della vita
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di gravità della fatica e scala di impatto della fatica (FIS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Fatica
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Mobilità ed equilibrio
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test del cammino in sei minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Funzionalità
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Destrezza della mano
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Destrezza della mano
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nilay Comuk Balci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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