- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102148
Účinek proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky u pacientů s roztroušenou sklerózou
2. listopadu 2026 aktualizováno: Deniz Çakır
Účinek proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace na bolest, motorické funkce, únavu a kvalitu života související se zdravím u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.
The aim of this study is to examine the effects of PNF techniques on pain, motor function, fatigue and quality of life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a clinical diagnosis of Relapsing-Remitting MS (RRMS) as defined by McDonald criteria
- 18-65 years of age
- an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 4
- relapse-free for the last 3 months
- cognitive impairment that was defined with mini mental test.
Exclusion Criteria:
- a history of different neurological diseases
- having any contraindication for exercise
- having orthopedic, vision, hearing, or perception problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Exercise training |
|
Experimentální: Skupina PNF
|
Exercise training and PNF training |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Pain |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Quality of Life |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Fatigue Severity Scale and Fatigue Impact Scale (FIS)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Fatigue |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Mobility and Balance |
through study completion, an average of 1 year
|
|
The Six-Minute Walk Test (6-MWT)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Functionality |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Hand Dexterity
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Hand Dexterity |
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 2021/413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .