- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102148
Účinek proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky u pacientů s roztroušenou sklerózou
20. října 2023 aktualizováno: Nilay Comuk Balci
Účinek proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace na bolest, motorické funkce, únavu a kvalitu života související se zdravím u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.
Cílem této studie je prozkoumat účinky technik PNF na bolest, motorické funkce, únavu a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza recidivující-remitující RS (RRMS), jak je definována podle McDonaldových kritérií
- 18-65 let věku
- skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 4
- bez recidivy za poslední 3 měsíce
- kognitivní porucha, která byla definována pomocí mini mentálního testu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza různých neurologických onemocnění
- mají nějaké kontraindikace pro cvičení
- s ortopedickými problémy, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Cvičební trénink
|
|
Experimentální: Skupina PNF
|
Cvičební trénink a PNF trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bolest
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Roztroušená skleróza Kvalita života-54 (MSQoL-54)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kvalita života
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stupnice závažnosti únavy a stupnice dopadu únavy (FIS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Únava
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Mobilita a rovnováha
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Šestiminutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Funkčnost
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Ruční obratnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ruční obratnost
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina PNF
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityNáborHemiplegie | Kinesio Taping | Horní extrém | Funkce ruky | Hemiplegie v důsledku mrtvice | Proprioceptivní neuromuskulární facilitaceTurecko (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán