[Essai d'un dispositif qui n'est pas approuvé ou autorisé par la FDA américaine] (iRAPID)

Critères d'inclusion de la cohorte pour les traumatismes crâniens légers (TCM) :

1. sont âgés de 18 à 40 ans ;
2. avoir subi un TBI selon les critères VA/Department of Defense (DoD) avec des preuves documentées d'altération de la conscience (AOC) < 24 heures ou perte de conscience (LOC) inférieure à 30 minutes ;
3. ont été blessés il y a entre 1 mois et 15 ans ;
4. a reçu un score sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) compris entre 13 et 15 lors de l'admission au service des urgences (SU), si disponible ;
5. a souffert de moins de 24 heures d'amnésie post-traumatique (PTA), le cas échéant ;
6. présentez des symptômes post-commotionnels persistants, comme en témoigne un score de 18 ou plus ou un score de 2 ou plus à la question 6 (problèmes de vision, flou, difficulté à voir) sur l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI) ;
7. présentez des symptômes persistants liés à la vision, comme en témoigne un score de 31 ou plus au Brain Injury Vision Symptom Survey (BIVSS) ;
8. avoir un PTCI comme en témoigne l'obtention d'un score de 21 ou plus à l'enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS), une mesure spécifique de l'insuffisance de convergence ;
9. parlez couramment l'anglais; et
10. avez pris des doses stables de médicaments altérant la vision au cours des 2 derniers mois.
11. Stéréopsis d'un arc de 500 secondes à l'aide du test stéréo Randot.
12. Exophorie à près de 4 prisme-dioptrie (PD) ou supérieure à la magnitude à distance
13. Point proche de convergence (NPC) > 5 cm
14. Amplitude de convergence à une rupture proche de < 15 PD ou critère de cisaillement non satisfait

Critères d'inclusion du contrôle :

1. sont âgés de 18 à 40 ans ;
2. Score CISS de 20 ou moins ;
3. point de convergence proche (NPC) < 6 cm ; et
4. plage de fusion positive > 15 dioptries prismatiques.
5. Stéréopsis d'un arc de 500 secondes à l'aide du test stéréo Randot.

Critères d'exclusion :

1. antécédents d'autres maladies neurologiques, afin de réduire le risque d'effets confondants sur la vision ;
2. antécédents de psychose, car il existe des résultats de performance visuelle associés à la psychose ;
3. antécédents de dépendance actuelle ou récente (dans les deux ans) à une substance ou à l'alcool, afin de réduire les effets confondants sur la fonction visuelle
4. hospitalisation médicale récente (dans les trois semaines), pour réduire le risque de réhospitalisation pendant l'étude ;
5. toute condition qui empêcherait le participant de terminer le protocole ;
6. nomination d'un représentant légal, pour éviter la coercition d'une population vulnérable ;
7. tout litige en cours lié au TBI, afin d'éviter toute ingérence dans les procédures judiciaires ;
8. l'appartenance à une population vulnérable identifiée, y compris les mineurs et les détenus, afin d'éviter toute contrainte.
9. Thérapie de vergence antérieure, orthoptique, thérapie à domicile, etc.
10. Amblyopie ou strabisme constant ou chirurgie du strabisme.
11. Erreur de réfraction élevée : Myopie ≥ sphère 6,0PD ; Hypermétropie ≥ 5,0PD sphère ; Astigmatisme ≥ 4,0PD ; Anisométropie > 1,5 PD différence entre les yeux ; Chirurgie réfractive antérieure.
12. Nystagmus manifeste ou latent évident cliniquement.
13. Maladies systémiques qui affectent l'accommodation, la vergence ou la motilité oculaire (c.-à-d. sclérose en plaques, maladie thyroïdienne de Basedow, myasthénie grave, diabète, chimiothérapie ou maladie de Parkinson).