[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США] (iRAPID)

Критерии включения в когорту с легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ):

1. возраст от 18 до 40 лет;
2. перенесли mTBI в соответствии с критериями ВА/Министерства обороны (DoD) с документально подтвержденными признаками изменения сознания (AOC) < 24 часов или потери сознания (LOC) менее 30 минут;
3. получили травмы от 1 месяца до 15 лет назад;
4. получил оценку по шкале комы Глазго (GCS) от 13 до 15 при поступлении в отделение неотложной помощи (ED), если таковое имеется;
5. посттравматическая амнезия (ПТА), если таковая имеется, наблюдалась менее 24 часов;
6. имеете постоянные постконтузионные симптомы, о чем свидетельствует балл 18 или выше или балл 2 или выше по вопросу 6 (проблемы со зрением, нечеткость зрения, проблемы со зрением) по шкале нейроповеденческих симптомов (NSI);
7. имеют постоянные симптомы, связанные со зрением, о чем свидетельствует балл 31 или выше по опросу симптомов травм головного мозга (BIVSS);
8. иметь PTCI, о чем свидетельствует получение балла 21 или выше по опроснику симптомов недостаточности конвергенции (CISS), конкретному показателю недостаточности конвергенции;
9. свободно владеют английским языком; и
10. принимали стабильные дозы любых препаратов, изменяющих зрение, в течение последних 2 месяцев.
11. Стереопсис дуги 500 с с использованием стереотеста Рандота.
12. Экзофория вблизи 4 призматических диоптрий (ПД) или больше, чем величина на расстоянии.
13. Ближайшая точка схождения (NPC) > 5 см
14. Амплитуда конвергенции при разрыве около <15PD или критерий Шерда не соответствует

Критерии включения в контроль:

1. возраст от 18 до 40 лет;
2. балл CISS 20 или ниже;
3. ближняя точка схождения (NPC) < 6 см; и
4. положительный фузионный диапазон >15 призменных диоптрий.
5. Стереопсис дуги 500 с с использованием стереотеста Рандота.

Критерии исключения:

1. наличие других неврологических заболеваний в анамнезе, чтобы снизить риск неблагоприятного воздействия на зрение;
2. история психоза, поскольку известны нарушения зрительной деятельности, связанные с психозом;
3. история текущей или недавней (в течение двух лет) зависимости от психоактивных веществ/алкоголя, чтобы уменьшить искажающее влияние на зрительные функции.
4. недавняя медицинская госпитализация (в течение трех недель) для снижения риска повторной госпитализации во время исследования;
5. любое условие, которое помешало бы участнику заполнить протокол;
6. назначение законного представителя во избежание принуждения уязвимого населения;
7. любые текущие судебные разбирательства, связанные с ЧМТ, для предотвращения вмешательства в судебные разбирательства;
8. принадлежность к определенной уязвимой группе населения, включая несовершеннолетних и заключенных, чтобы предотвратить принуждение.
9. Предыдущая вергентная терапия, ортоптика, домашняя терапия и т. д.
10. Амблиопия или постоянное косоглазие или хирургическое вмешательство по поводу косоглазия.
11. Высокая аномалия рефракции: близорукость сферы ≥ 6,0PD; Дальнозоркость ≥ 5,0PD сферы; Астигматизм ≥ 4,0PD; Анизометропия > разница 1,5PD между глазами; Предыдущая рефракционная операция.
12. Манифестный или латентный нистагм проявляется клинически.
13. Системные заболевания, влияющие на аккомодацию, вергентность или подвижность глаз (т. рассеянный склероз, болезнь Грейвса, миастения, диабет, химиотерапия или болезнь Паркинсона).