- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106347
Analyse des résultats visuels et oculaires du syndrome de vision par ordinateur
La technologie numérique est universelle et s’est répandue dans le monde entier ; ainsi, le comportement numérique a radicalement changé le mode de vie des gens. Des études antérieures ont rapporté que les individus interagissent avec des écrans numériques jusqu'à 12 heures par jour1,2 et l'American Optometric Association a défini une combinaison de symptômes oculaires et extraoculaires qui affectent les utilisateurs d'écrans comme le syndrome de vision par ordinateur (CVS).3 Cependant, notre compréhension actuelle de la technologie numérique et de ses effets néfastes sur les yeux et la santé publique1,4,5, les performances visuelles6-8, les habitudes de sommeil7,8, les rythmes circadiens5,8, les activités du système musculo-squelettique3,4 et les mécanismes physiologiques sous-jacents9 restent incomplets et sont associés à des idées fausses.1 Par conséquent, des programmes éducatifs incluant des mesures de protection et des campagnes de santé sont nécessaires.10 Le syndrome de vision par ordinateur (CVS) est également appelé sous d’autres noms tels que fatigue oculaire numérique (DES),3 asthénopie professionnelle, asthénopie numérique1 et syndrome du terminal d’affichage vidéo (VDTS). Les symptômes oculaires du SVC comprennent un flou visuel dont le mécanisme sous-jacent n’est pas entièrement compris10, une sécheresse oculaire (SSO)3, une rougeur et une irritation oculaires, une fatigue oculaire, une fatigue, un inconfort, une difficulté à recentrer les yeux et une diplopie.3,4. Les symptômes extraoculaires du SVC comprennent des maux de tête, des troubles du sommeil, une dépression7,8, des douleurs musculo-squelettiques, telles que des douleurs au cou, aux épaules ou au dos, des difficultés à écrire ou à tenir des objets, des douleurs aux pouces, aux doigts ou aux poignets dues à une tendinite et/ou à une arthrite.
Les smartphones sont largement utilisés dans le monde entier par des personnes de tous âges et offrent une distance de vision rapprochée, une résolution haute définition associée, des milliers d'applications et de jeux chronophages dans les magasins et une connectivité Internet 24h/24 et 7j/7.
La baisse de l'acuité visuelle observée dans le CVS peut être attribuée au dysfonctionnement fovéal induit par le dépistage11-13, un phénomène largement documenté dans la littérature à l'aide d'examens par électrorétinogramme multifocal (mfERG). Des études antérieures11-13 ont systématiquement signalé la présence de ce dysfonctionnement, lié à une exposition prolongée à des écrans numériques émettant de la lumière bleue. Des recherches récentes ont notamment démontré des améliorations notables des réponses fovéales suite à une stricte réduction du temps passé devant un écran pendant quatre semaines.13 Ces améliorations correspondent à des performances visuelles améliorées, indiquant une relation positive entre l’inversion du dysfonctionnement fovéal induit par le dépistage et les résultats visuels. Ces résultats mettent en évidence la nature réversible du dysfonctionnement fovéal induit par le dépistage et son impact potentiel sur l’acuité visuelle. Ils soutiennent l’idée selon laquelle la réduction du temps passé devant un écran peut constituer une stratégie d’intervention efficace, conduisant à des améliorations substantielles des réponses fovéales et des performances visuelles globales.13 Le questionnaire sur le syndrome de vision par ordinateur (CVS-Q) est une échelle auto-administrée qui évalue la fréquence et l'intensité de 16 symptômes oculaires et visuels liés à l'utilisation d'appareils numériques. La notation du questionnaire suit la procédure de la version originale. Les 16 éléments (symptômes CVS) sont notés avec deux échelles d'évaluation : une pour la fréquence (jamais, occasionnellement, souvent ou toujours) et une pour l'intensité (modérée, intense). Les réponses aux deux échelles d'évaluation pour chaque élément sont combinées de manière multiplicative en une seule échelle appelée gravité des symptômes, et le résultat doit être recodé comme 0 = 0 ; 1 ou 2 = 1 ; 4 = 2. Si le score total est ≥ 6 points, le travailleur est considéré comme souffrant du syndrome de vision par ordinateur .14 L'indice des maladies de la surface oculaire est un questionnaire d'auto-évaluation rapide des symptômes d'irritation oculaire associée à la sécheresse oculaire (SSO) et de la manière dont ils affectent le fonctionnement lié à la vision. Ce questionnaire en 12 éléments évalue les symptômes de la sécheresse oculaire et son effet sur la fonction visuelle au cours de la dernière semaine de la vie du patient.15 Le questionnaire comporte 3 sous-échelles : symptômes oculaires, fonction liée à la vision et déclencheurs environnementaux. Les patients évaluent leurs réponses sur une échelle de 0 à 4, 0 correspondant à « à aucun moment » et 4 correspondant à « tout le temps ». Un score final est calculé, allant de 0 à 100, les scores de 0 à 12 représentant une situation normale, de 13 à 22 représentant une sécheresse oculaire légère, de 23 à 32 représentant une sécheresse oculaire modérée et supérieurs à 33 représentant une sécheresse oculaire sévère.15 Le DED, également connu sous le nom de kératoconjonctivite sèche, est la condition d'avoir les yeux secs. Les symptômes comprennent une sécheresse oculaire, une irritation, des rougeurs, des écoulements, une vision floue et des yeux facilement fatigués. Les symptômes vont de légers et occasionnels à graves et continus. Le SSO peut entraîner une vision floue, une instabilité du film lacrymal, un risque accru de dommages à la surface oculaire, comme une cicatrisation de la cornée, et des modifications de l'œil, notamment du système neurosensoriel.16
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa R Refaee, Resident
- Numéro de téléphone: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed I Hafaz, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- incluent des étudiants universitaires et de jeunes membres du personnel, âgés de 20 à 30 ans, qui ont passé plus de 3 heures devant un écran par jour en moyenne au cours des 3 dernières années.
Critère d'exclusion:
- inclure l'amblyopie ; strabisme; anisométropie; erreurs de réfraction supérieures à la myopie 4 D, à l'hypermétropie 4 D ou à l'astigmatisme 4 D ; différence entre réfraction subjective et cycloplégique > 1D ; et une maladie ou une intervention chirurgicale systémique ou oculaire antérieure ou actuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe CVS
diagnostic CVS positif
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fonction maculaire physiologique
|
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contrôle
participants sans diagnostic de CVS
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fonction maculaire physiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nV/deg2
Délai: 12 mois
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fonction maculaire physiologique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-10-02MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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