- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106347
Tietokonenäköoireyhtymän visuaalisten ja silmän tulosten analyysi
Digitaalinen tekniikka on universaalia ja levinnyt maailmanlaajuisesti; digitaalinen käyttäytyminen on siis dramaattisesti muuttanut ihmisten elämäntapoja. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että ihmiset ovat vuorovaikutuksessa digitaalisten näyttöjen kanssa jopa 12 tuntia päivässä,1,2 ja American Optometric Association on määritellyt okulaaristen ja silmän ulkopuolisten oireiden yhdistelmän, joka vaikuttaa näytön käyttäjiin tietokonenäköoireyhtymäksi (CVS).3 Kuitenkin nykyinen ymmärryksemme digitaalitekniikasta ja sen haitallisista vaikutuksista silmiin ja kansanterveyteen, 1,4,5 visuaalinen suorituskyky, 6-8 unirytmi, 7,8 vuorokausirytmi, 5,8 tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa,3,4 ja taustalla olevat fysiologiset mekanismit9 jää epätäydellisiksi ja liittyy väärinkäsityksiin.1 Siksi koulutusohjelmat, jotka sisältävät suojatoimenpiteitä ja terveyskampanjoita, ovat välttämättömiä.10 Tietokonenäkösyndroomaa (CVS) kutsutaan myös muilla nimillä digitaalisen silmän rasitukseksi (DES), 3 työperäiseksi astenopiaksi, digitaaliseksi astenopiaksi1 ja videonäytön pääteoireyhtymäksi (VDTS). CVS-silmän oireita ovat näön hämärtyminen, jonka taustalla olevaa mekanismia ei täysin ymmärretä,10 kuivasilmäsairaus (DED),3 silmien punoitus ja ärsytys, silmien rasitus, väsymys, epämukavuus, vaikeudet tarkentaa silmät ja diplopia.3,4. CVS:n silmän ulkopuolisia oireita ovat päänsärky, unihäiriöt, masennus, tuki- ja liikuntaelimistön kivut, kuten niska-/olkapää-/selkäkipu, kirjoitus- tai esineiden pitämisvaikeudet, peukaloiden, sormien tai ranteiden kipu jännetulehduksesta ja/tai niveltulehduksesta.
Älypuhelimia käyttävät laajasti maailmanlaajuisesti kaiken ikäiset ihmiset, ja niissä on lähietäisyys, niihin liittyvä teräväpiirtotarkkuus, tuhansia aikaa vieviä sovelluksia ja pelejä myymälöissä sekä 24/7-internetyhteys.
CVS:ssä havaittu näöntarkkuuden heikkeneminen voi johtua seulan aiheuttamasta fovealin toimintahäiriöstä11-13, joka on ilmiö, joka on dokumentoitu laajasti kirjallisuudessa käyttämällä multifokaalisia elektroretinogrammitutkimuksia (mfERG). Aiemmat tutkimukset 11-13 raportoivat johdonmukaisesti tämän toimintahäiriön esiintymisestä, joka on yhdistetty pitkäaikaiseen altistumiseen sinistä valoa lähettäville digitaalisille näytöille. Erityisesti viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia foveaalisissa vasteissa sen jälkeen, kun näyttöaikaa on lyhennetty tiukasti neljän viikon ajan.13 Näiden parannusten havaittiin vastaavan parantunutta visuaalista suorituskykyä, mikä osoittaa positiivisen suhteen näytön aiheuttaman foveaalisen toimintahäiriön kääntymisen ja visuaalisten tulosten välillä. Nämä havainnot korostavat näytön aiheuttaman foveaalisen toimintahäiriön palautuvaa luonnetta ja sen mahdollista vaikutusta näöntarkkuuteen. Ne tukevat ajatusta, että näyttöajan lyhentäminen voi toimia tehokkaana interventiostrategiana, mikä johtaa merkittäviin parannuksiin sekä foveaalisissa vasteissa että yleisessä visuaalisessa suorituskyvyssä.13 Tietokonenäkösyndroomakyselylomake (CVS-Q) on itsetehtävä asteikko, joka arvioi 16 digitaalisten laitteiden käyttöön liittyvän silmä- ja visuaalisen oireen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. Kyselylomakkeen pisteytys noudattaa alkuperäisen version menettelytapaa. 16 kohtaa (CVS-oireet) pisteytetään kahdella luokitusasteikolla: yksi esiintymistiheydelle (ei koskaan, satunnaisesti, usein tai aina) ja toinen intensiteetille (kohtalainen, voimakas). Jokaisen kohteen kahden luokitusasteikon vastaukset yhdistetään kertovasti yhdeksi asteikoksi, jota kutsutaan oireiden vakavuusasteeksi, ja tulos tulee koodata uudelleen muotoon 0 = 0; 1 tai 2 = 1; 4 = 2. Jos kokonaispistemäärä on ≥ 6 pistettä, työntekijän katsotaan kärsivän tietokonenäköoireyhtymästä .14 Silmän pintasairausindeksi on nopea itsearviointilomake kuivasilmäsairauden (DED) silmä-ärsytyksen oireista ja niiden vaikutuksesta näkökykyyn liittyvään toimintaan. Tämä 12 kohdan kyselylomake arvioi kuivasilmäisyyden oireita ja sen vaikutusta näkökykyyn potilaan viimeisen elämän viikon aikana.15 Kyselylomakkeessa on 3 alaasteikkoa: silmäoireet, näköön liittyvä toiminta ja ympäristön laukaisevat tekijät. Potilaat arvioivat vastauksensa asteikolla 0-4, jossa 0 vastaa "ei koskaan" ja 4 vastaa "koko ajan". Lasketaan lopullinen pistemäärä 0-100, jolloin pisteet 0-12 edustavat normaalia, 13-22 edustavat lievää kuivasilmäsairautta, 23-32 edustavat kohtalaista kuivasilmäsairautta ja yli 33 edustavat vakavaa kuivasilmäsairautta.15 DED, joka tunnetaan myös nimellä keratoconjunctivitis sicca, on kuivien silmien tila. Oireita ovat silmien kuivuminen, ärsytys, punoitus, vuoto, näön hämärtyminen ja helposti väsyvät silmät. Oireet vaihtelevat lievistä ja satunnaisista vakaviin ja jatkuviin. DED voi johtaa näön hämärtymiseen, kyynelkalvon epävakauteen, lisääntyneeseen silmän pinnan vaurioitumisriskiin, kuten sarveiskalvon pelotuksiin, ja muutoksiin silmässä, mukaan lukien hermostollinen järjestelmä.16
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa R Refaee, Resident
- Puhelinnumero: 01125795711
- Sähköposti: refatsasa3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed I Hafaz, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–30-vuotiaat yliopisto-opiskelijat ja nuoret henkilökunnan jäsenet, jotka viettivät keskimäärin yli 3 näyttötuntia päivässä viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sisältävät amblyopian; strabismus; anisometropia; taittovirheet, jotka ovat suurempia kuin 4D likinäköisyys, 4D hyperopia tai 4D astigmatismi; ero subjektiivisen ja syklolegisen refraktion välillä >1D; ja aiempi tai nykyinen systeeminen tai silmäsairaus tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CVS-ryhmä
positiivinen CVS-diagnoosi
|
fysiologinen makulan toiminta
|
ohjata
osallistujat, joilla ei ole CVS-diagnoosia
|
fysiologinen makulan toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nV/deg2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fysiologinen makulan toiminta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-10-02MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonenäkö-oireyhtymä
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Ocuphire Pharma, Inc.ValmisPimeänäkövalitukset | Pimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKipu | Visio likinäköinenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiHeikkonäköinenYhdysvallat, Thaimaa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis