- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106347
Analyse av visuelle og okulære utfall av datasynssyndrom
Den digitale teknologien er universell og har spredt seg over hele verden; dermed har digital atferd dramatisk endret folks livsstil. Tidligere studier har rapportert at individer samhandler med digitale skjermer i opptil 12 timer daglig,1,2 og American Optometric Association definerte en kombinasjon av okulære og ekstraokulære symptomer som påvirker skjermbrukere som datasynssyndrom (CVS).3 Imidlertid er vår nåværende forståelse av digital teknologi og dens skadelige innvirkning på øyet og folkehelsen, 1,4,5 visuell ytelse, 6-8 søvnmønstre, 7,8 døgnrytmer, 5,8 aktivitet i muskel- og skjelettsystemet, 3,4 og underliggende fysiologiske mekanismer9 forblir ufullstendige og er assosiert med misoppfatninger.1 Derfor er utdanningsprogrammer som inkluderer beskyttelsestiltak og helsekampanjer nødvendig.10 Datasynssyndrom (CVS) kalles også med andre navn som digital øyebelastning (DES),3 yrkesmessig astenopi, digital astenopi,1 og videodisplayterminalsyndrom (VDTS). CVS okulære symptomer inkluderer visuell uskarphet med en underliggende mekanisme som ikke er fullt ut forstått,10 tørr øyesykdom (DED),3 rødhet og irritasjon i øynene, anstrengt øyne, tretthet, ubehag, problemer med å refokusere øynene og diplopi.3,4. CVS ekstraokulære symptomer inkluderer hodepine, søvnforstyrrelser, depresjon, 7,8 muskel- og skjelettsmerter, som nakke/skulder/ryggsmerter, problemer med å skrive eller holde gjenstander, smerter i tomler, fingre eller håndledd på grunn av senebetennelse og/eller leddgikt.
Smarttelefoner brukes mye over hele verden av mennesker i alle aldre, og har nær visningsavstand, relatert høyoppløsning, tusenvis av tidkrevende applikasjoner og spill i butikker og 24/7 Internett-tilkobling.
Nedgangen i synsskarphet observert i CVS kan tilskrives den skjerminduserte foveale dysfunksjonen11-13 som er et fenomen som er omfattende dokumentert i litteraturen ved bruk av multifokale elektroretinogram (mfERG) undersøkelser. Tidligere studier11-13 rapporterte konsekvent tilstedeværelsen av denne dysfunksjonen, som har vært knyttet til langvarig eksponering for digitale skjermer som sender ut blått lys. Spesielt har nyere forskning vist bemerkelsesverdige forbedringer i foveal respons etter en streng reduksjon i skjermtid i fire uker.13 Disse forbedringene ble funnet å samsvare med forbedrede visuelle ytelser, noe som indikerer en positiv sammenheng mellom reversering av skjermindusert foveal dysfunksjon og visuelle utfall. Disse funnene fremhever den reversible naturen til skjermindusert foveal dysfunksjon og dens potensielle innvirkning på synsskarphet. De støtter forestillingen om at reduksjon av skjermtid kan tjene som en effektiv intervensjonsstrategi, som fører til betydelige forbedringer i både foveale responser og generell visuell ytelse.13 Computer vision syndrome-spørreskjemaet (CVS-Q) er en selvadministrert skala som evaluerer frekvensen og intensiteten til 16 okulære og visuelle symptomer relatert til bruk av digitale enheter. Poengsettingen av spørreskjemaet følger prosedyren til den originale versjonen. De 16 elementene (CVS-symptomer) er skåret med to vurderingsskalaer: en for frekvens (aldri, noen ganger, ofte eller alltid), og en for intensitet (moderat, intens). Svarene på de to vurderingsskalaene for hvert element kombineres multiplikativt til en enkelt skala kalt symptomalvorlighet, og resultatet bør omkodes som 0 = 0; 1 eller 2 = 1; 4 = 2. Hvis den totale poengsummen er ≥ 6 poeng, anses arbeideren å lide av datasynssyndrom .14 Øyeoverflatesykdomsindeks er et raskt selvevalueringsspørreskjema over symptomene på øyeirritasjon ved tørre øyesykdom (DED) og hvordan de påvirker funksjon relatert til syn. Dette 12-elements spørreskjema vurderer symptomer på tørre øyne og effekten det har på synsrelatert funksjon i den siste uken av pasientens liv.15 Spørreskjemaet har 3 underskalaer: okulære symptomer, synsrelatert funksjon og miljøutløsere. Pasienter vurderer svarene sine på en skala fra 0 til 4 med 0 som tilsvarer "ingen av tiden" og 4 tilsvarer "hele tiden." En endelig poengsum beregnes som varierer fra 0 til 100 med poengskår 0 til 12 som representerer normal, 13 til 22 representerer mild tørre øyesykdom, 23 til 32 representerer moderat tørre øyesykdom, og større enn 33 representerer alvorlig tørre øyesykdom.15 DED, også kjent som keratoconjunctivitis sicca, er tilstanden å ha tørre øyne. Symptomer inkluderer tørrhet i øyet, irritasjon, rødhet, utflod, tåkesyn og lett trette øyne. Symptomene varierer fra milde og sporadiske til alvorlige og vedvarende. DED kan føre til tåkesyn, ustabilitet i tårefilmen, økt risiko for skade på øyeoverflaten som skremsel av hornhinnen, og endringer i øyet inkludert det nevrosensoriske systemet.16
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa R Refaee, Resident
- Telefonnummer: 01125795711
- E-post: refatsasa3@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed I Hafaz, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkluderer universitetsstudenter og unge ansatte i alderen 20–30 år som har brukt mer enn 3 skjermtimer daglig i gjennomsnitt de siste 3 årene.
Ekskluderingskriterier:
- inkluderer amblyopi; strabismus; anisometropi; brytningsfeil høyere enn 4 D myopi, 4 D hyperopi eller 4 D astigmatisme; forskjell mellom subjektiv og cykloplegisk refraksjon >1D; og tidligere eller nåværende systemisk sykdom eller øyesykdom eller kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CVS gruppe
positiv CVS-diagnose
|
fysiologisk makulær funksjon
|
|
kontroll
deltakere med ikke-CVS-diagnose
|
fysiologisk makulær funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nV/grad2
Tidsramme: 12 måneder
|
fysiologisk makulær funksjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-10-02MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .