- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106347
Analys av visuella och okulära resultat av datorseendesyndrom
Den digitala tekniken är universell och har spridit sig över hela världen; sålunda har digitalt beteende dramatiskt förändrat människors livsstilar. Tidigare studier har rapporterat att individer interagerar med digitala skärmar i upp till 12 timmar dagligen,1,2 och American Optometric Association definierade en kombination av okulära och extraokulära symtom som påverkar skärmanvändarna som datorseendesyndrom (CVS).3 Men vår nuvarande förståelse av digital teknik och dess skadliga inverkan på ögat och folkhälsan, 1,4,5 visuell prestanda, 6-8 sömnmönster, 7,8 dygnsrytm, 5,8 muskuloskeletala aktiviteter, 3,4 och underliggande fysiologiska mekanismer9 förblir ofullständiga och är förknippade med missuppfattningar.1 Därför är utbildningsprogram som inkluderar skyddsåtgärder och hälsokampanjer nödvändiga.10 Computer vision syndrome (CVS) kallas även med andra namn som digital eye strain (DES),3 yrkesmässig astenopi, digital astenopi,1 och video display terminal syndrome (VDTS). CVS okulära symtom inkluderar synoskärpa med en underliggande mekanism som inte är helt förstådd,10 torra ögonsjukdom (DED),3 ögonrodnad och irritation, ansträngda ögon, trötthet, obehag, svårigheter att fokusera ögonen och dubbelsidighet.3,4. CVS extraokulära symtom inkluderar huvudvärk, sömnstörningar, depression, 7,8 muskuloskeletala värk, såsom nacke/axel/ryggsmärtor, svårigheter att skriva eller hålla föremål, smärta i tummar, fingrar eller handleder på grund av tendinit och/eller artrit.
Smartphones används flitigt över hela världen av människor i alla åldrar och har nära betraktningsavstånd, relaterad högupplösning, tusentals tidskrävande applikationer och spel i butiker och internetuppkoppling dygnet runt.
Nedgången i synskärpa som observerats vid CVS kan tillskrivas den skärminducerade foveala dysfunktionen11-13, vilket är ett fenomen som har dokumenterats omfattande i litteraturen med hjälp av multifokala elektroretinogram (mfERG) undersökningar. Tidigare studier11-13 rapporterade konsekvent förekomsten av denna dysfunktion, som har kopplats till långvarig exponering för digitala skärmar som avger blått ljus. Framför allt har ny forskning visat på anmärkningsvärda förbättringar av foveala svar efter en strikt minskning av skärmtiden under fyra veckor.13 Dessa förbättringar visade sig överensstämma med förbättrade visuella prestanda, vilket indikerar ett positivt samband mellan vändningen av skärminducerad foveal dysfunktion och visuella resultat. Dessa fynd belyser den reversibla karaktären hos skärminducerad foveal dysfunktion och dess potentiella inverkan på synskärpan. De stöder uppfattningen att minskning av skärmtiden kan fungera som en effektiv interventionsstrategi, vilket leder till avsevärda förbättringar av både foveala svar och övergripande visuell prestanda.13 Computer vision syndrome questionnaire (CVS-Q) är en självadministrerad skala som utvärderar frekvensen och intensiteten av 16 okulära och visuella symptom relaterade till användningen av digitala enheter. Poängsättningen av frågeformuläret följer proceduren för den ursprungliga versionen. De 16 punkterna (CVS-symtom) poängsätts med två betygsskalor: en för frekvens (aldrig, ibland, ofta eller alltid) och en för intensitet (måttlig, intensiv). Svaren på de två betygsskalorna för varje objekt kombineras multiplikativt till en enda skala som kallas symtomsvårhet, och resultatet ska kodas om till 0 = 0; 1 eller 2 = 1; 4 = 2. Om totalpoängen är ≥ 6 poäng anses arbetstagaren lida av datorseendesyndrom .14 Ocular surface disease index är ett snabbt självutvärderingsformulär över symtomen på ögonirritation vid torra ögonsjukdomar (DED) och hur de påverkar funktionen relaterat till synen. Detta frågeformulär med 12 artiklar bedömer symtomen på torra ögon och effekten det har på synrelaterad funktion under den senaste veckan av patientens liv.15 Enkäten har 3 underskalor: ögonsymtom, synrelaterad funktion och miljöutlösare. Patienterna betygsätter sina svar på en skala från 0 till 4 med 0 som motsvarar "ingen av tiden" och 4 motsvarar "hela tiden". En slutpoäng beräknas som sträcker sig från 0 till 100 med poängen 0 till 12 som representerar normal, 13 till 22 representerar mild torra ögonsjukdom, 23 till 32 representerar måttlig torra ögonsjukdom och högre än 33 representerar allvarlig torra ögonsjukdom.15 DED, även känd som keratoconjunctivit sicca, är tillståndet att ha torra ögon. Symtom inkluderar torrhet i ögat, irritation, rodnad, flytningar, dimsyn och lätt trötta ögon. Symtomen varierar från milda och enstaka till svåra och kontinuerliga. DED kan leda till dimsyn, instabilitet i tårfilmen, ökad risk för skador på ögonytan såsom skrämsel av hornhinnan och förändringar i ögat inklusive det neurosensoriska systemet.16
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa R Refaee, Resident
- Telefonnummer: 01125795711
- E-post: refatsasa3@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed I Hafaz, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderar universitetsstudenter och unga anställda, 20-30 år gamla som tillbringade mer än 3 skärmtimmar dagligen i genomsnitt under de senaste 3 åren.
Exklusions kriterier:
- inkluderar amblyopi; skelning; anisometropi; brytningsfel högre än 4 D myopi, 4 D hyperopi eller 4 D astigmatism; skillnad mellan subjektiv och cykloplegisk refraktion >1D; och tidigare eller aktuell systemisk sjukdom eller ögonsjukdom eller operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVS-grupp
positiv CVS-diagnos
|
fysiologisk makulär funktion
|
|
kontrollera
deltagare utan CVS-diagnos
|
fysiologisk makulär funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nV/grad2
Tidsram: 12 månader
|
fysiologisk makulär funktion
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-10-02MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .