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Analisi degli esiti visivi e oculari della sindrome da visione artificiale

24 ottobre 2023 aggiornato da: Mostafa Refaat Refaee, Sohag University

La tecnologia digitale è universale e si è diffusa in tutto il mondo; pertanto, il comportamento digitale ha cambiato radicalmente lo stile di vita delle persone. Studi precedenti hanno riferito che gli individui interagiscono con gli schermi digitali fino a 12 ore al giorno,1,2 e l'American Optometric Association ha definito una combinazione di sintomi oculari ed extraoculari che colpisce gli utenti dello schermo come sindrome da visione artificiale (CVS).3 Tuttavia, la nostra attuale comprensione della tecnologia digitale e del suo impatto dannoso sugli occhi e sulla salute pubblica,1,4,5 sulle prestazioni visive,6-8 sui ritmi del sonno,7,8 sui ritmi circadiani,5,8 sulle attività del sistema muscolo-scheletrico,3,4 e I meccanismi fisiologici sottostanti9 rimangono incompleti ed sono associati a idee sbagliate.1 Pertanto, sono necessari programmi educativi che includano misure protettive e campagne sanitarie.10 La sindrome da visione artificiale (CVS) è chiamata anche con altri nomi come affaticamento dell'occhio digitale (DES),3 astenopia professionale, astenopia digitale1 e sindrome del terminale video (VDTS). I sintomi oculari della CVS includono offuscamento visivo con un meccanismo sottostante non completamente compreso,10 malattia dell'occhio secco (DED),3 arrossamento e irritazione degli occhi, affaticamento degli occhi, affaticamento, disagio, difficoltà nel rimettere a fuoco gli occhi e diplopia.3,4. I sintomi extraoculari della CVS comprendono mal di testa, disturbi del sonno, depressione,7,8 dolori muscoloscheletrici, come dolore al collo/spalle/schiena, difficoltà a scrivere o a tenere oggetti, dolore ai pollici, alle dita o ai polsi a causa di tendinite e/o artrite.

Gli smartphone sono ampiamente utilizzati in tutto il mondo da persone di tutte le età e offrono una distanza di visione ravvicinata, una relativa risoluzione ad alta definizione, migliaia di applicazioni e giochi che richiedono molto tempo nei negozi e connettività Internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Il declino dell'acuità visiva osservato nella CVS può essere attribuito alla disfunzione foveale indotta dallo schermo11-13, un fenomeno ampiamente documentato in letteratura utilizzando esami con elettroretinogramma multifocale (mfERG). Studi precedenti11-13 hanno riportato costantemente la presenza di questa disfunzione, che è stata collegata all’esposizione prolungata a schermi digitali che emettono luce blu. In particolare, ricerche recenti hanno dimostrato notevoli miglioramenti nelle risposte foveali a seguito di una rigorosa riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo per una durata di quattro settimane.13 Si è scoperto che questi miglioramenti corrispondono a prestazioni visive migliorate, indicando una relazione positiva tra l'inversione della disfunzione foveale indotta dallo schermo e i risultati visivi. Questi risultati evidenziano la natura reversibile della disfunzione foveale indotta dallo schermo e il suo potenziale impatto sull’acuità visiva. Essi supportano l’idea che la riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo può fungere da strategia di intervento efficace, portando a miglioramenti sostanziali sia nelle risposte foveali che nelle prestazioni visive complessive.13 Il questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q) è una scala autosomministrata che valuta la frequenza e l'intensità di 16 sintomi oculari e visivi legati all'uso di dispositivi digitali. Il punteggio del questionario segue la procedura della versione originale. I 16 item (sintomi CVS) vengono valutati con due scale di valutazione: una per la frequenza (mai, occasionalmente, spesso o sempre) e una per l'intensità (moderato, intenso). Le risposte alle due scale di valutazione per ciascun item vengono combinate moltiplicativamente in un'unica scala chiamata gravità dei sintomi, e il risultato dovrebbe essere ricodificato come 0 = 0; 1 o 2 = 1; 4 = 2. Se il punteggio totale è ≥ 6 punti, il lavoratore è considerato affetto da sindrome da visione artificiale.14 L'indice delle malattie della superficie oculare è un rapido questionario di autovalutazione dei sintomi dell'irritazione oculare nella malattia dell'occhio secco (DED) e del modo in cui influenzano il funzionamento correlato alla vista. Questo questionario composto da 12 voci valuta i sintomi dell'occhio secco e l'effetto che ha sulla funzione correlata alla vista nell'ultima settimana di vita del paziente.15 Il questionario ha 3 sottoscale: sintomi oculari, funzioni legate alla vista e fattori scatenanti ambientali. I pazienti valutano le loro risposte su una scala da 0 a 4 dove 0 corrisponde a "nessuna volta" e 4 corrispondente a "sempre". Viene calcolato un punteggio finale che varia da 0 a 100 con punteggi da 0 a 12 che rappresentano la norma, da 13 a 22 rappresentano la malattia dell'occhio secco lieve, da 23 a 32 rappresentano la malattia dell'occhio secco moderata e superiori a 33 rappresentano la malattia dell'occhio secco grave.15 La DED, nota anche come cheratocongiuntivite secca, è la condizione caratterizzata da secchezza degli occhi. I sintomi includono secchezza oculare, irritazione, arrossamento, secrezione, visione offuscata e occhi facilmente affaticabili. I sintomi vanno da lievi e occasionali a gravi e continui. La DED può portare a visione offuscata, instabilità del film lacrimale, aumento del rischio di danni alla superficie oculare come cicatrici sulla cornea e cambiamenti nell'occhio compreso il sistema neurosensoriale.16

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed I Hafaz, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

includono studenti universitari e giovani membri del personale, di età compresa tra 20 e 30 anni, che hanno trascorso in media più di 3 ore davanti allo schermo al giorno negli ultimi 3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • includono studenti universitari e giovani membri del personale, di età compresa tra 20 e 30 anni, che hanno trascorso in media più di 3 ore davanti allo schermo al giorno negli ultimi 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • includere l'ambliopia; strabismo; anisometropia; errori di rifrazione superiori a miopia 4 D, ipermetropia 4 D o astigmatismo 4 D; differenza tra rifrazione soggettiva e cicloplegica >1D; e malattie sistemiche o oculari precedenti o attuali o interventi chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CVS
diagnosi CVS positiva
funzione maculare fisiologica
controllo
partecipanti con diagnosi senza CVS
funzione maculare fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nV/gradi2
Lasso di tempo: 12 mesi
funzione maculare fisiologica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-10-02MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da visione artificiale

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