- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106347
Analisi degli esiti visivi e oculari della sindrome da visione artificiale
La tecnologia digitale è universale e si è diffusa in tutto il mondo; pertanto, il comportamento digitale ha cambiato radicalmente lo stile di vita delle persone. Studi precedenti hanno riferito che gli individui interagiscono con gli schermi digitali fino a 12 ore al giorno,1,2 e l'American Optometric Association ha definito una combinazione di sintomi oculari ed extraoculari che colpisce gli utenti dello schermo come sindrome da visione artificiale (CVS).3 Tuttavia, la nostra attuale comprensione della tecnologia digitale e del suo impatto dannoso sugli occhi e sulla salute pubblica,1,4,5 sulle prestazioni visive,6-8 sui ritmi del sonno,7,8 sui ritmi circadiani,5,8 sulle attività del sistema muscolo-scheletrico,3,4 e I meccanismi fisiologici sottostanti9 rimangono incompleti ed sono associati a idee sbagliate.1 Pertanto, sono necessari programmi educativi che includano misure protettive e campagne sanitarie.10 La sindrome da visione artificiale (CVS) è chiamata anche con altri nomi come affaticamento dell'occhio digitale (DES),3 astenopia professionale, astenopia digitale1 e sindrome del terminale video (VDTS). I sintomi oculari della CVS includono offuscamento visivo con un meccanismo sottostante non completamente compreso,10 malattia dell'occhio secco (DED),3 arrossamento e irritazione degli occhi, affaticamento degli occhi, affaticamento, disagio, difficoltà nel rimettere a fuoco gli occhi e diplopia.3,4. I sintomi extraoculari della CVS comprendono mal di testa, disturbi del sonno, depressione,7,8 dolori muscoloscheletrici, come dolore al collo/spalle/schiena, difficoltà a scrivere o a tenere oggetti, dolore ai pollici, alle dita o ai polsi a causa di tendinite e/o artrite.
Gli smartphone sono ampiamente utilizzati in tutto il mondo da persone di tutte le età e offrono una distanza di visione ravvicinata, una relativa risoluzione ad alta definizione, migliaia di applicazioni e giochi che richiedono molto tempo nei negozi e connettività Internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Il declino dell'acuità visiva osservato nella CVS può essere attribuito alla disfunzione foveale indotta dallo schermo11-13, un fenomeno ampiamente documentato in letteratura utilizzando esami con elettroretinogramma multifocale (mfERG). Studi precedenti11-13 hanno riportato costantemente la presenza di questa disfunzione, che è stata collegata all’esposizione prolungata a schermi digitali che emettono luce blu. In particolare, ricerche recenti hanno dimostrato notevoli miglioramenti nelle risposte foveali a seguito di una rigorosa riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo per una durata di quattro settimane.13 Si è scoperto che questi miglioramenti corrispondono a prestazioni visive migliorate, indicando una relazione positiva tra l'inversione della disfunzione foveale indotta dallo schermo e i risultati visivi. Questi risultati evidenziano la natura reversibile della disfunzione foveale indotta dallo schermo e il suo potenziale impatto sull’acuità visiva. Essi supportano l’idea che la riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo può fungere da strategia di intervento efficace, portando a miglioramenti sostanziali sia nelle risposte foveali che nelle prestazioni visive complessive.13 Il questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q) è una scala autosomministrata che valuta la frequenza e l'intensità di 16 sintomi oculari e visivi legati all'uso di dispositivi digitali. Il punteggio del questionario segue la procedura della versione originale. I 16 item (sintomi CVS) vengono valutati con due scale di valutazione: una per la frequenza (mai, occasionalmente, spesso o sempre) e una per l'intensità (moderato, intenso). Le risposte alle due scale di valutazione per ciascun item vengono combinate moltiplicativamente in un'unica scala chiamata gravità dei sintomi, e il risultato dovrebbe essere ricodificato come 0 = 0; 1 o 2 = 1; 4 = 2. Se il punteggio totale è ≥ 6 punti, il lavoratore è considerato affetto da sindrome da visione artificiale.14 L'indice delle malattie della superficie oculare è un rapido questionario di autovalutazione dei sintomi dell'irritazione oculare nella malattia dell'occhio secco (DED) e del modo in cui influenzano il funzionamento correlato alla vista. Questo questionario composto da 12 voci valuta i sintomi dell'occhio secco e l'effetto che ha sulla funzione correlata alla vista nell'ultima settimana di vita del paziente.15 Il questionario ha 3 sottoscale: sintomi oculari, funzioni legate alla vista e fattori scatenanti ambientali. I pazienti valutano le loro risposte su una scala da 0 a 4 dove 0 corrisponde a "nessuna volta" e 4 corrispondente a "sempre". Viene calcolato un punteggio finale che varia da 0 a 100 con punteggi da 0 a 12 che rappresentano la norma, da 13 a 22 rappresentano la malattia dell'occhio secco lieve, da 23 a 32 rappresentano la malattia dell'occhio secco moderata e superiori a 33 rappresentano la malattia dell'occhio secco grave.15 La DED, nota anche come cheratocongiuntivite secca, è la condizione caratterizzata da secchezza degli occhi. I sintomi includono secchezza oculare, irritazione, arrossamento, secrezione, visione offuscata e occhi facilmente affaticabili. I sintomi vanno da lievi e occasionali a gravi e continui. La DED può portare a visione offuscata, instabilità del film lacrimale, aumento del rischio di danni alla superficie oculare come cicatrici sulla cornea e cambiamenti nell'occhio compreso il sistema neurosensoriale.16
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa R Refaee, Resident
- Numero di telefono: 01125795711
- Email: refatsasa3@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed I Hafaz, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospitals
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- includono studenti universitari e giovani membri del personale, di età compresa tra 20 e 30 anni, che hanno trascorso in media più di 3 ore davanti allo schermo al giorno negli ultimi 3 anni.
Criteri di esclusione:
- includere l'ambliopia; strabismo; anisometropia; errori di rifrazione superiori a miopia 4 D, ipermetropia 4 D o astigmatismo 4 D; differenza tra rifrazione soggettiva e cicloplegica >1D; e malattie sistemiche o oculari precedenti o attuali o interventi chirurgici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo CVS
diagnosi CVS positiva
|
funzione maculare fisiologica
|
|
controllo
partecipanti con diagnosi senza CVS
|
funzione maculare fisiologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nV/gradi2
Lasso di tempo: 12 mesi
|
funzione maculare fisiologica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
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Prove cliniche su Sindrome da visione artificiale
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Baskent UniversityCompletato
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VMR Consulting, Inc.The Retina Clinic - London Ophthalmic InstituteReclutamentoDistacco vitreo posteriore | Vitreopatia miope | Vision Degrading MyesopsiaStati Uniti
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