- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106347
Analyse van visuele en oculaire resultaten van het computervisiesyndroom
De digitale technologie is universeel en heeft zich wereldwijd verspreid; Zo heeft digitaal gedrag de levensstijl van mensen dramatisch veranderd. Eerdere studies hebben gemeld dat individuen tot 12 uur per dag met digitale schermen omgaan,1,2 en de American Optometric Association definieerde een combinatie van oculaire en extraoculaire symptomen die schermgebruikers treffen als computer vision syndroom (CVS).3 Ons huidige begrip van digitale technologie en de schadelijke impact ervan op het oog en de volksgezondheid,1,4,5 visuele prestaties,6-8 slaappatronen,7,8 circadiane ritmes,5,8 activiteiten van het bewegingsapparaat,3,4 en de onderliggende fysiologische mechanismen9 blijven onvolledig en gaan gepaard met misvattingen.1 Daarom zijn educatieve programma’s die beschermende maatregelen en gezondheidscampagnes omvatten noodzakelijk.10 Computer vision syndroom (CVS) wordt ook wel digitale oogvermoeidheid (DES),3 beroepsasthenopie, digitale asthenopie1 en video display terminal syndroom (VDTS) genoemd. CVS-oogsymptomen omvatten wazig zien met een onderliggend mechanisme dat nog niet volledig wordt begrepen,10 droge ogenziekte (DED),3 rode ogen en irritatie, vermoeide ogen, vermoeidheid, ongemak, problemen bij het opnieuw scherpstellen van de ogen en diplopie.3,4. Extraoculaire CVS-symptomen omvatten hoofdpijn, slaapstoornissen, depressie,7,8 pijn aan het bewegingsapparaat, zoals nek-/schouder-/rugpijn, moeite met schrijven of voorwerpen vasthouden, pijn in duimen, vingers of polsen vanwege peesontsteking en/of artritis.
Smartphones worden wereldwijd op grote schaal gebruikt door mensen van alle leeftijden, en hebben een kijkafstand van dichtbij, een bijbehorende hoge-definitieresolutie, duizenden tijdrovende applicaties en games in winkels, en 24/7 internetverbinding.
De afname van de gezichtsscherpte die wordt waargenomen bij CVS kan worden toegeschreven aan de door het scherm geïnduceerde foveale dysfunctie11-13, een fenomeen dat uitgebreid is gedocumenteerd in de literatuur met behulp van multifocale elektroretinogram (mfERG) onderzoeken. Eerdere onderzoeken11-13 rapporteerden consequent de aanwezigheid van deze disfunctie, die in verband is gebracht met langdurige blootstelling aan digitale schermen die blauw licht uitstralen. Recent onderzoek heeft opmerkelijke verbeteringen aangetoond in de foveale reacties na een strikte verkorting van de schermtijd gedurende vier weken.13 Deze verbeteringen bleken overeen te komen met verbeterde visuele prestaties, wat wijst op een positieve relatie tussen de omkering van door het scherm geïnduceerde foveale disfunctie en visuele resultaten. Deze bevindingen benadrukken de omkeerbare aard van door scherm geïnduceerde foveale dysfunctie en de potentiële impact ervan op de gezichtsscherpte. Ze ondersteunen het idee dat het verkorten van de schermtijd kan dienen als een effectieve interventiestrategie, die kan leiden tot substantiële verbeteringen in zowel de foveale reacties als de algemene visuele prestaties.13 De Computer Vision Syndroomvragenlijst (CVS-Q) is een zelf in te vullen schaal die de frequentie en intensiteit evalueert van 16 oculaire en visuele symptomen die verband houden met het gebruik van digitale apparaten. De score van de vragenlijst volgt de procedure van de originele versie. De 16 items (CVS-symptomen) worden gescoord met twee beoordelingsschalen: één voor frequentie (nooit, af en toe, vaak of altijd) en één voor intensiteit (matig, intens). De antwoorden op de twee beoordelingsschalen voor elk item worden multiplicatief gecombineerd tot één enkele schaal die de ernst van de symptomen wordt genoemd, en het resultaat moet worden gehercodeerd als 0 = 0; 1 of 2 = 1; 4 = 2. Als de totaalscore ≥ 6 punten bedraagt, wordt aangenomen dat de werknemer lijdt aan het computervisiesyndroom .14 Oculaire oppervlakteziekte-index is een snelle zelfbeoordelingsvragenlijst van de symptomen van oogirritatie bij droge ogen (DED) en hoe deze het functioneren met betrekking tot het gezichtsvermogen beïnvloeden. Deze vragenlijst bestaat uit twaalf items en beoordeelt de symptomen van droge ogen en het effect dat dit heeft op het gezichtsvermogen in de afgelopen week van het leven van de patiënt.15 De vragenlijst heeft 3 subschalen: oculaire symptomen, zichtgerelateerde functie en omgevingstriggers. Patiënten beoordelen hun antwoorden op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 overeenkomt met 'nooit' en 4 overeenkomt met 'altijd'. Er wordt een eindscore berekend die varieert van 0 tot 100, waarbij scores 0 tot 12 staan voor normaal, 13 tot 22 voor milde droge ogen, 23 tot 32 voor matige droge ogen en groter dan 33 voor ernstige droge ogen.15 DED, ook bekend als keratoconjunctivitis sicca, is de aandoening waarbij droge ogen optreden. Symptomen zijn onder meer droogheid van de ogen, irritatie, roodheid, afscheiding, wazig zien en gemakkelijk vermoeide ogen. De symptomen variëren van mild en incidenteel tot ernstig en continu. DED kan leiden tot wazig zien, instabiliteit van de traanfilm, een verhoogd risico op schade aan het oogoppervlak, zoals littekenvorming op het hoornvlies, en veranderingen in het oog, inclusief het neurosensorische systeem.16
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa R Refaee, Resident
- Telefoonnummer: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed I Hafaz, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiertoe behoren universiteitsstudenten en jonge personeelsleden van 20 tot 30 jaar oud die de afgelopen drie jaar gemiddeld meer dan drie schermuren per dag doorbrachten.
Uitsluitingscriteria:
- omvatten amblyopie; scheelzien; anisometropie; brekingsfouten hoger dan 4 D bijziendheid, 4 D verziendheid of 4 D astigmatisme; verschil tussen subjectieve en cycloplegische refractie >1D; en eerdere of huidige systemische of oogziekte of operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CVS-groep
positieve CVS-diagnose
|
fysiologische maculaire functie
|
|
controle
deelnemers zonder CVS-diagnose
|
fysiologische maculaire functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nV/graden2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
fysiologische maculaire functie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-10-02MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .